Effetti della cerebrolisina sull'abilità linguistica nei pazienti con afasia non fluida dopo ictus: uno studio randomizzato, controllato con placebo, in doppio cieco e a centro singolo

"Questo studio mira a misurare i cambiamenti nell'abilità linguistica dopo aver aggiunto la cerebrolisina al trattamento standard per i pazienti di afasia non fluida con compromissione del linguaggio post-ictus. I pazienti sono divisi in due gruppi: il gruppo sperimentale, che riceve una combinazione di trattamento standard (logopedia) e cerebrolisina e il gruppo di controllo, che riceve solo un trattamento standard (logopedia). Confrontando i punteggi PK-WAB prima e dopo la somministrazione di farmaci, lo studio cerca di analizzare l'impatto della cerebrolisina sul miglioramento del linguaggio. Secondo vari registri dell'ictus, il 15-42% dei pazienti nella fase subacuta dell'ictus e il 25-50% dei pazienti con ictus cronico mostrano sintomi di afasia. La terapia linguistica per l'afasia legata all'ictus è diventata sempre più importante a causa della sua associazione con ospedalizzazione prolungata, aumento dei costi sanitari, mortalità e altri fattori prognostici negativi.

Dopo un danno del sistema nervoso centrale come ictus e lesione cerebrale traumatica, la somministrazione di ormoni di crescita e fattori neurotrofici come il fattore neurotrofico derivato dal cervello (BDNF), il fattore neurotrofico derivato dalla linea cellulare gliale (GDNF), il fattore di crescita nervoso (NGF) (NGF) e il fattore neurotrofico civile (CNTF) sono stati segnalati a influenzare i nervi.

La cerebrolisina (Ever Neuro Pharma GmbH, Austria) è un farmaco multimodale composto da peptidi e aminoacidi a basso molecolare, che mostra effetti neuroprotettivi e neurotrofici simili a fattori neurotrofici endogeni. L'analisi della cerebrolisina usando ELISA ha rivelato che contiene CNTF, GDNF, IGF1, IGF2 e altri fattori strutturalmente e funzionalmente simili ai fattori neurotrofici (NTF). La cerebrolisina attiva lo stesso percorso PI3K/Akt di BDNF, svolgendo un ruolo cruciale nella crescita, nella proliferazione, nella differenziazione e nella migrazione delle cellule nervose e promuove la manutenzione, la protezione e la riparazione delle reti neurali. Inoltre, attiva il percorso SHH, facilitando la neuroplasticità e la neurogenesi, aiutando così il processo di auto-riparazione del cervello e il recupero funzionale. Recenti studi hanno dimostrato che la cerebrolisina riduce l'infiammazione nella vascolarizzazione cerebrale e migliora l'integrità della barriera emato-encefalica aumentando le giunzioni strette.

La cerebrolisina ha mostrato effetti eccellenti sul miglioramento della funzione motoria nei pazienti con ictus da moderato a grave negli studi di Muresanu et al. 2016. e Chang et al. 2016. Sulla base di questi risultati, la cerebrolisina è stata inclusa nelle linee guida per la riabilitazione dell'ictus in Austria (2018), Germania (2020), Canada (2020), European Neuroscience Society (2021) e The Corean Brain and Neurorehabilitation Society (2022). Inoltre, la cerebrolisina è stata inclusa nelle linee guida Canadian TBI per migliorare l'attenzione nei pazienti con lesioni cerebrali traumatiche da moderate a grave, e si prevede che sarà utile nella riabilitazione sia dei pazienti con lesioni cerebrali che traumatiche.

Sebbene ci siano una forte evidenza che la cerebrolisina migliora la funzione motoria, l'attenzione e i livelli di coscienza dopo ictus o lesioni cerebrali, il suo effetto sulle capacità linguistiche rimane poco chiaro. Inoltre, studi precedenti hanno limiti, incluso l'uso del test della batteria dell'afasia occidentale e l'eterogeneità nelle valutazioni del linguaggio. Pertanto, questo studio prevede di condurre ulteriori ricerche utilizzando uno studio randomizzato ben progettato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'effetto della cerebrolisina sull'afasia non fluida, utilizzando una varietà di strumenti di valutazione per misurare accuratamente i miglioramenti delle abilità linguistiche ".