Effecten van cerebrolysine op taalvermogen bij niet-vloeiende afasiepatiënten na een beroerte: een gerandomiseerde, placebo-gecontroleerd, dubbelblind, enkel centrumstudie

"Deze studie beoogt veranderingen in het taalvermogen te meten na het toevoegen van cerebrolysine aan standaardbehandeling voor niet-vloeiende afasiepatiënten met een stoornissen na een beroerte. De patiënten zijn verdeeld in twee groepen: de experimentele groep, die een combinatie van standaardbehandeling (spraaktherapie) en cerebrolysine ontvangt, en de controlegroep, die alleen standaardbehandeling ontvangt (logopedie). Door de PK-WAB-scores voor en na de toediening van geneesmiddelen te vergelijken, wil de studie de impact van cerebrolysine op taalverbetering analyseren. Volgens verschillende beroerte-registers vertoont 15-42% van de patiënten in de subacute fase van een beroerte en 25-50% van de patiënten met chronische beroerte symptomen van afasie. Taaltherapie voor beroerte-gerelateerde afasie is steeds belangrijker geworden vanwege de associatie met langdurige ziekenhuisopname, verhoogde zorgkosten, mortaliteit en andere negatieve prognostische factoren.

Na schade in het centrale zenuwstelsel zoals beroertes en traumatisch hersenletsel, is de toediening van groeicijfonen en neurotrofe factoren zoals van de hersenen afgeleide neurotrofe factor (BDNF) (BDNF) (van gliale cellijn afgeleide neurotrofe factor (GDNF), zenuwgroeifactor (NGF) en ciliaire neurotrofe factor (CNTF) is gemeld om de zenuwregeneratie te beïnvloeden.

Cerebrolysine (Ever Neuro Pharma GmbH, Oostenrijk) is een multimodaal medicijn dat bestaat uit laagmoleculaire peptiden en aminozuren, die neuroprotectieve en neurotrofe effecten vertonen vergelijkbaar met endogene neurotrofe factoren. Analyse van cerebrolysine met behulp van ELISA onthulde dat het CNTF, GDNF, IGF1, IGF2 en andere factoren bevat structureel en functioneel vergelijkbaar met neurotrofe factoren (NTF's). Cerebrolysine activeert dezelfde PI3K/Akt -route als BDNF, een cruciale rol spelen in de groei, proliferatie, differentiatie en migratie van zenuwcellen en het bevorderen van onderhoud, bescherming en reparatie van neurale netwerken. Bovendien activeert het de SHH-route, waardoor neuroplasticiteit en neurogenese wordt vergemakkelijkt, waardoor het zelfherstelproces en het functionele herstel van de hersenen worden geholpen. Recente studies hebben aangetoond dat cerebrolysine de ontsteking in het cerebrale vaatstelsel vermindert en de integriteit van de bloed-hersenbarrière verbetert door strakke juncties te vergroten.

Cerebrolysine heeft uitstekende effecten aangetoond op de verbetering van de motorfunctie bij patiënten met matige tot ernstige beroerte in studies door Muresanu et al. 2016. en Chang et al. 2016. Op basis van deze resultaten is cerebrolysine opgenomen in richtlijnen voor beroerte -revalidatie in Oostenrijk (2018), Duitsland (2020), Canada (2020), de European Neuroscience Society (2021) en de Korean Brain and Neurorehabilitation Society (2022). Bovendien is cerebrolysine opgenomen in de Canadese TBI-richtlijnen voor het verbeteren van de aandacht bij patiënten met matig tot ernstige traumatisch hersenletsel, en het wordt verwacht dat het gunstig zal zijn bij de rehabilitatie van zowel beroerte- als traumatische hersenletselpatiënten.

Hoewel er sterk bewijs is dat cerebrolysine de motorische functie, aandacht en bewustzijnsniveaus na een beroerte of hersenletsel verbetert, blijft het effect op taalvaardigheden onduidelijk. Bovendien hebben eerdere studies beperkingen, waaronder het gebruik van de Western Aphasia Battery Test en heterogeniteit in taalbeoordelingen. Daarom is deze studie van plan om aanvullend onderzoek uit te voeren met behulp van een goed ontworpen, dubbelblind, placebo-gecontroleerd, gerandomiseerde onderzoek om het effect van cerebrolysine op niet-vluende afasie te beoordelen, met behulp van een verscheidenheid aan evaluatietools om verbeteringen in taalvaardigheden nauwkeurig te meten. "