科学研究ウェルネスNDO1が糖尿病前の成人の血糖に及ぼす影響
この研究の目的は、前糖尿病の成人における代謝の健康と一般的な健康に対する12週間の補給SRW NDO1の効果をテストすることです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- SRW NDO1は、成人のヘモグロビンA1C（HBA1C）テスト結果にどのように影響しますか？
- SRW NDO1は、成人の体の測定と血圧にどのように影響しますか？
調査員は、サプリメントをプラセボ（サプリメントを含むものを含む見た目の物質）と比較して、SRW NDO1が正常な血糖代謝をサポートするために働くかどうかを確認します。
参加者は次のとおりです。
- サプリメントSRW NDO1、1日2カプセルを12週間服用してください。
- 研究中に食事やライフスタイルを大幅に変更することを控え、研究中に新しい健康サプリメントを開始することを控えるように頼まれてください。
- 開始時にクリニックにアクセスして、血液検査のための介入の終了（検査前に8時間の断食が必要です）
- 介入中に症状や有害事象の日記を保管してください。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Guandong
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Guangzhou、Guandong、中国
- Baohua
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18歳以上。
- 6.1-6.9 mmol/Lの空腹時血漿グルコース、および/または5.7-6.4％および/または7.8-11.0の2時間の血漿グルコースとして定義された前糖尿病 75 gの経口グルコース負荷を摂取した後のmmol/l。 ランダム化の3か月以内に実施された血液検査が受け入れられます。
- 英語を読み書きすることができます。
- インターネットにアクセスできます。
- 研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供しました。
除外基準：
- 血糖に影響を与えることが知られている病状があります。
- 血糖に影響を与える健康サプリメントの定期的な摂取。
- 現在、サプリメントまたは薬物の別の試験/研究に参加しています。
- 介入の成分に対する食物やアレルギー、または不耐性が既知の食物やアレルギー、または不耐性を持っています。
- 妊娠、妊娠または母乳育児を試みる。
- 現在の薬物乱用（タバコ、アルコール、レクリエーション薬を含む）または現在物質の撤退中。
- 中程度から重度の病状（機能の社会的分野への大きな影響として定義されています）。
- 過去3か月間は安定していなかった病状。
- 血糖に影響を与えることが知られている処方薬を服用するか、過去3か月以内に薬物療法が変化しました。
- 現在、セリプロロール、メトホルミン、またはアンジオテンシン変換酵素阻害剤を服用しています。
- 過去3か月以内に入院を必要とする主要な医療または外科的イベント。
- この研究に参加する可能性のあるその他の医学的理由は、研究医療監督者の裁量で、潜在的なハーブ薬物の相互作用を含む、参加者にリスクをもたらします。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SRW NDO1
アクティブアーム 調査生成物（IP）は、80 mgのDahlia4®（Dahlia Pinnata Extract）、80 mgのEriomin®（Citrus Limon Extract）、および100 mgのMulberry Leaf Extract（5％1-Deoxynojirimycinを含む）のPERカプセルを含む健康サプリメントです。 賦形剤には、微結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウム、および二酸化コロイドシリコンが含まれます。 参加者は、夕食前、水と一緒に12週間、1日にNDO1の2つのカプセルを服用します。 |
調査製品（IP）は、血糖コントロールの健康サプリメントです。
各カプセルには、80 mgのDahlia4®（Dahlia Pinnata Extract）、80 mgのエリオミン®（柑橘類抽出物）、および100 mgの桑の葉抽出物（5％1-デオキシノジリミシン）が含まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清ヘモグロビンA1c（HBA1C）濃度
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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Mmol/molで測定。
通常の範囲：<5.7
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登録から治療の終了まで12週間で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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空腹時血漿グルコース濃度
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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Mg/dlで測定
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登録から治療の終了まで12週間で
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重さ
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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Kgで測定
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登録から治療の終了まで12週間で
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ボディマスインデックス（BMI）
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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Kg/m^2で測定。
最適範囲：18.5-24.9。
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登録から治療の終了まで12週間で
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腰の周囲
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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CMで測定
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登録から治療の終了まで12週間で
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血液脂質
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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総コレステロール（TC）： 正常：<5.2 mmol/l境界線高：5.2-6.2 mmol/l高：≥6.2mmol/l トリグリセリド（TG）： 正常：<1.7 mmol/l境界線高：1.7-2.3 mmol/l高：≥2.3mmol/l 低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-C）： 正常：<3.4 mmol/l境界線高：3.4-4.1 mmol/l高：≥4.1mmol/l 高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-C）： 男性の場合：> 1.0 mmol/l女性の場合：> 1.3 mmol/l低：男性では<1.0 mmol/l、女性の場合は<1.3 mmol/l |
登録から治療の終了まで12週間で
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肝機能テスト
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）： 通常：0-40 U/L アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）： 通常：0-40 U/L アルカリホスファターゼ（ALP）： 通常：40-150 U/L トータルビリルビン（TBIL）： 正常：3.4-17.1μmol/l ガンマ - グルタミルトランスフェラーゼ（GGT）： 正常：男性では<60 U/L、女性では40 U/L未満 |
登録から治療の終了まで12週間で
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HS-CRPテスト
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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Mg/lで測定。
最適：<1.0 mg/l
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登録から治療の終了まで12週間で
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収縮期および拡張期血圧
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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Mmhgで測定。
最適範囲：<120/80 mmHg。
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登録から治療の終了まで12週間で
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エネルギーアンケート
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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100ポイントのリッカートスケールを使用して測定されます。 1は「非常に低いエネルギー」であり、100は「非常に高いエネルギー」です
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登録から治療の終了まで12週間で
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空腹と満腹のアンケート
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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100ポイントのリッカートスケールを使用して測定されます。 1は「非常に不満」であり、100は「非常に満足しています」
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登録から治療の終了まで12週間で
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ムードアンケート
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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100ポイントのリッカートスケールを使用して測定されます。 1は「非常にストレス」で、100は「ストレスはまったくありません」
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登録から治療の終了まで12週間で
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胃腸症状アンケート
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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100ポイントのリッカートスケールを使用して測定されます。 1は「症状なし」であり、100は「非常に重度の症状」です
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登録から治療の終了まで12週間で
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低血糖イベント頻度アンケート
時間枠：登録から治療の終了まで12週間で
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100ポイントのリッカートスケールを使用して測定されます。 1は「まったくありません」、100は「非常に高い頻度」です
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登録から治療の終了まで12週間で
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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