Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del benessere della ricerca scientifica NDO1 sulla glicemia negli adulti con pre-diabete

20 luglio 2025 aggiornato da: Wellizen Australia

L'obiettivo di questo studio è testare l'effetto di 12 settimane di integrazione SRW NDO1 sulla salute metabolica e sulla salute generale negli adulti con prediabete. La domanda principale a cui mira a rispondere sono:

  • In che modo SRW NDO1 influisce sull'esito del test dell'emoglobina A1C (HBA1C) per gli individui adulti?
  • In che modo SRW NDO1 influisce sulle misure del corpo e le pressioni del sangue degli individui adulti?

Gli investigatori confronteranno il supplemento con un placebo (una sostanza simile che non contiene alcun integratore) per vedere se SRW NDO1 funziona per supportare il normale metabolismo dello zucchero nel sangue.

I partecipanti lo faranno:

  • Prendi il supplemento SRW NDO1, due capsule al giorno per 12 settimane.
  • Essere chiesto di astenersi dal cambiare drasticamente la loro dieta e lo stile di vita durante lo studio e di astenersi dall'avvio di nuovi integratori per la salute durante lo studio.
  • Visita la clinica all'inizio e alla fine dell'intervento per un esame del sangue (digiuno di 8 ore richiesto prima del test)
  • Mantieni un diario dei loro sintomi o eventi avversi durante l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guandong
      • Guangzhou, Guandong, Cina
        • Baohua

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età 18 anni e più.
  2. Prediabete, definito come glucosio plasmatico a digiuno di 6,1-6,9 mmol/L e/o HbA1c del 5,7-6,4% e/o 2 h di glucosio plasmatico di 7,8-11,0 mmol/L dopo ingestione di 75 g di carico di glucosio orale. Gli esami del sangue condotti entro 3 mesi prima che vengano accettati la randomizzazione.
  3. In grado di leggere e scrivere inglese.
  4. Ha accesso a Internet.
  5. Fornito consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Ha una condizione medica nota per influenzare la glicemia.
  2. Assunzione regolare di un integratore sanitario con effetti sulla glicemia.
  3. Attualmente partecipa a un altro studio/studio di un supplemento o un farmaco.
  4. Ha cibo o allergia o intolleranze conosciute agli ingredienti dell'intervento.
  5. Incinta, cercando di concepire o allattare.
  6. Ha alcun abuso di sostanze attuali (inclusi tabacco, alcol e droghe ricreative) o attualmente in ritiro di sostanze.
  7. Condizioni mediche da moderate a gravi (definite come un impatto significativo sulle aree sociali del funzionamento).
  8. Qualsiasi condizione medica che non era stabile negli ultimi 3 mesi.
  9. L'assunzione di qualsiasi farmaco da prescrizione noto per influenzare la glicemia o ha avuto un cambiamento nei loro farmaci negli ultimi 3 mesi.
  10. Attualmente assumendo celiprololo, metformina o qualsiasi farmaci per inibitori degli enzimi di conversione dell'angiotensina.
  11. Il principale evento medico o chirurgico che richiede ricovero in ospedale negli ultimi 3 mesi.
  12. Qualsiasi altra ragione medica che può rendere la partecipazione a questo studio rappresenta un rischio per il partecipante, comprese le potenziali interazioni drug di erbe, a discrezione del supervisore medico dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SRW NDO1

Braccio attivo

Il prodotto investigativo (IP) è un integratore per la salute che contiene 80 mg di Dahlia4® (estratto di Dahlia pinnata), 80 mg di Eriomin® (estratto di pari di parto) e 100 mg di estratto di foglie di mulberry (con 5% 1-deossinojirimycina) per capsula. Gli eccipienti includono cellulosa microcristallina, stearato di magnesio e biossido di silicio colloidale.

I partecipanti prendono due capsule di NDO1 al giorno, prima di cena, con acqua, per 12 settimane.
Integratore alimentare: SRW NDO1
Il prodotto investigativo (IP) è un integratore sanitario per il controllo glicemico. Ogni capsula contiene 80 mg di Dahlia4® (estratto di Dahlia pinnata), 80 mg di Eriomin® (estratto di limon di Citrus) e 100 mg di estratto di foglie di gelso (con 5% 1-desoxinojirimycin).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione sierica di emoglobina A1C (HBA1C)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato in mmol/mol. Intervallo normale: <5,7
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Concentrazione del glucosio plasmatico a digiuno
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato in mg/dl
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Peso
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato in kg
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato in kg/m^2. Gamma ottimale: 18.5-24.9.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Circonferenza della vita
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato in cm
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Lipidi nel sangue
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Colesterolo totale (TC):

Normale: <5,2 mmol/L Alto limite: 5.2-6.2 mmol/l alto: ≥6,2 mmol/l

Trigliceridi (TG):

Normale: <1,7 mmol/L Alto limite: 1.7-2.3 mmol/l alto: ≥2,3 mmol/l

Colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C):

Normale: <3,4 mmol/L Alto limite: 3,4-4,1 mmol/L Alto: ≥4,1 mmol/L

Colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C):

Normale per gli uomini:> 1,0 mmol/L Normale per le donne:> 1,3 mmol/L Basso: <1,0 mmol/L per gli uomini, <1,3 mmol/L per le donne
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Test delle funzioni epatiche
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Alanina aminotransferasi (ALT):

Normale: 0-40 U/L.

Aspartato aminotransferasi (AST):

Normale: 0-40 U/L.

Fosfatasi alcalina (ALP):

Normale: 40-150 U/L.

Bilirubina totale (TBIL):

Normale: 3.4-17,1 μmol/L.

Gamma-glutamil transferase (GGT):

Normale: <60 U/L per gli uomini, <40 U/L per le donne
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Test HS-CRP
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato in mg/l. Ottimale: <1,0 mg/l
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
La pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato in MMHG. Gamma ottimale: <120/80 mmHg.
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Questionario energetico
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato usando una scala Likert da 100 punti. 1 è "estremamente bassa energia" e 100 è "estremamente alta energia"
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Questionario fame e sazietà
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato usando una scala Likert da 100 punti. 1 è "estremamente insoddisfatto" e 100 è "estremamente soddisfatto"
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Questionario sull'umore
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato usando una scala Likert da 100 punti. 1 è "estremamente stressato" e 100 non è affatto stress "
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Questionario sui sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato usando una scala Likert da 100 punti. 1 è "nessun sintomo" e 100 sono "sintomi molto gravi"
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Questionario sulla frequenza degli eventi di ipoglicemia
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane
Misurato usando una scala Likert da 100 punti. 1 è "nessuno" e 100 è "estremamente alta frequenza"
Dall'iscrizione alla fine del trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wellizen Australia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WEL202401

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo è uno studio commerciale. A causa di problemi di proprietà intellettuale, i dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su SRW NDO1

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Finland

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi