Wirkung der Wissenschaftsforschung Wellness NDO1 auf Glykämie bei Erwachsenen mit Vordiabetes
20. Juli 2025 aktualisiert von: Wellizen Australia
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von 12 Wochen Supplementation SRW NDO1 auf die metabolische Gesundheit und allgemeine Gesundheit bei Erwachsenen mit Prädiabetes zu testen. Die Hauptfrage, die es beantworten soll, sind:
- Wie wirkt sich SRW NDO1 auf das Testergebnis des Hämoglobin A1C (HBA1C) für erwachsene Personen aus?
- Wie wirkt sich SRW NDO1 auf die Körpermaßnahmen und den Blutdruck erwachsener Personen aus?
Die Ermittler werden die Ergänzung mit einem Placebo (einer aussehenden Substanz, die keine Ergänzung enthält) vergleichen, um festzustellen, ob SRW NDO1 den normalen Blutzuckerstoffwechsel unterstützt.
Die Teilnehmer werden:
- Nehmen Sie Supplement SRW NDO1, zwei Kapseln pro Tag für 12 Wochen.
- Werden gebeten, während des Studiums die Ernährung und ihren Lebensstil drastisch zu ändern und während der Studie nicht neue Ergänzungsmittel für die Gesundheit zu starten.
- Besuchen Sie die Klinik zu Beginn und das Ende der Intervention für einen Blutuntersuchung (8 Stunden Fasten vor dem Test erforderlich)
- Halten Sie während der Intervention ein Tagebuch mit ihren Symptomen oder unerwünschten Ereignissen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Guandong
-
Guangzhou, Guandong, China
- Baohua
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter.
- Prediabetes, definiert als Nüchternplasmaglucose von 6,1 bis 6,9 mmol/l und/oder Hba1c von 5,7-6,4% und/oder 2 h Plasma-Glukose von 7,8-11,0 mmol/l nach Einnahme von 75 g oraler Glukosebelastung. Die innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung durchgeführten Blutuntersuchungen werden angenommen.
- In der Lage, Englisch zu lesen und zu schreiben.
- Hat Zugang zum Internet.
- Bereitstellung einer Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Hat eine medizinische Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Glykämie beeinflusst.
- Regelmäßige Aufnahme eines Gesundheitszuschlags mit Auswirkungen auf die Glykämie.
- Derzeit Teilnahme an einer anderen Studie/Studie zu einer Ergänzung oder einem Arzneimittel.
- Hat bekannte Lebensmittel oder Allergien oder Unverträglichkeiten gegenüber den Zutaten der Intervention.
- Schwanger, versuche zu empfangen oder zu stillen.
- Hat aktuellen Drogenmissbrauch (einschließlich Tabak-, Alkohol- und Freizeitdrogen) oder derzeit im Substanzentzug.
- Mittelschwere bis schwere Erkrankungen (definiert als signifikante Auswirkungen auf soziale Funktionsbereiche).
- Alle Erkrankungen, die in den letzten 3 Monaten nicht stabil waren.
- Die Einnahme von verschreibungspflichtigen Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Glykämie beeinflussen, oder in den letzten 3 Monaten eine Änderung ihrer Medikamente.
- Derzeit Einnahme von Celiprolol, Metformin oder irgendwelche Angiotensin-konvertierenden Enzym-Inhibitor-Medikamente.
- Ein großes medizinisches oder chirurgisches Ereignis, bei dem innerhalb der letzten 3 Monate Krankenhauseinweisung erforderlich ist.
- Jeder andere medizinische Grund, der an dieser Studie teilnehmen kann, ist ein Risiko für den Teilnehmer, einschließlich potenzieller Kräuter-Drogen-Wechselwirkungen, nach Ermessen des medizinischen Studienvorgesetzten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Srw ndo1
Aktiver Arm Das Investigational Product (IP) ist ein Gesundheitszuschlag, das 80 mg Dahlia4® (Dahlia pinnata-Extrakt), 80 mg Eriomin® (Zitruslimon-Extrakt) und 100 mg Maulbeerblattextrakt (mit 5% 1-Desoxynojirimycin) Pro-Kapsel enthält. Zu den Hilfsstufen gehören mikrokristallines Cellulose, Magnesiumstearat und kolloidales Siliziumdioxid. Die Teilnehmer nehmen 12 Wochen lang zwei Kapseln NDO1 pro Tag vor dem Abendessen mit Wasser ein. |
Das Investigational Product (IP) ist ein Gesundheitspräparat für die glykämische Kontrolle.
Jede Kapsel enthält 80 mg Dahlia4® (Dahlia pinnata-Extrakt), 80 mg Eriomin® (Zitruslimon-Extrakt) und 100 mg Mulberry-Blattextrakt (mit 5% 1-Desoxynojirimycin).
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Serum -Hämoglobin A1C (HbA1c) -Konzentration
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen in mmol/mol.
Normaler Bereich: <5,7
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fastenplasma -Glukosekonzentration
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen in mg/dl
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Gewicht
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen in kg
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen in kg/m^2.
Optimaler Bereich: 18.5-24.9.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Taillenumfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen in cm
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Blutlipide
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gesamtcholesterinspiegel (TC): Normal: <5,2 mmol/l Grenze hoch: 5.2-6.2 mmol/l hoch: ≥ 6,2 mmol/l Triglyceride (TG): Normal: <1,7 mmol/l Grenze hoch: 1,7-2.3 mmol/l hoch: ≥ 2,3 mmol/l Lipoprotein-Cholesterin mit niedriger Dichte (LDL-C): Normal: <3,4 mmol/l Grenze hoch: 3,4-4,1 mmol/l hoch: ≥4,1 mmol/l Hochdichte Lipoproteincholesterin (HDL-C): Normal für Männer:> 1,0 mmol/l normal für Frauen:> 1,3 mmol/l niedrig: <1,0 mmol/l für Männer, <1,3 mmol/l für Frauen |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Leberfunktionstest
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Alanine Aminotransferase (ALT): Normal: 0-40 u/l Aspartat Aminotransferase (AST): Normal: 0-40 u/l Alkalische Phosphatase (ALP): Normal: 40-150 U/l Total Bilirubin (TBIL): Normal: 3,4-17,1 μmol/l Gamma-Glutamyltransferase (GGT): Normal: <60 u/l für Männer, <40 u/l für Frauen |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
HS-CRP-Test
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen in mg/l.
Optimal: <1,0 mg/l
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen in mmhg.
Optimaler Bereich: <120/80 mmHg.
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Energiefragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen mit einer 100-Punkte-Likert-Skala. 1 ist "extrem niedrige Energie" und 100 ist "extrem hohe Energie"
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Fragebogen für Hunger und Sättigungsgefühl
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen mit einer 100-Punkte-Likert-Skala. 1 ist "äußerst unzufrieden" und 100 ist "äußerst zufrieden"
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Stimmungsfragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen mit einer 100-Punkte-Likert-Skala. 1 ist "extrem gestresst" und 100 ist "überhaupt kein Stress"
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Magen -Darm -Symptome Fragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen mit einer 100-Punkte-Likert-Skala. 1 ist "keine Symptome" und 100 sind "sehr schwere Symptome"
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
|
Hypoglykämie -Ereignisfrequenzfragebogen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Gemessen mit einer 100-Punkte-Likert-Skala. 1 ist "überhaupt keine" und 100 ist "extrem hohe Frequenz"
|
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
8. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. März 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WEL202401
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Dies ist eine kommerzielle Studie.
Aufgrund von Problemen mit geistigem Eigentum werden die einzelnen Teilnehmerdaten nicht geteilt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Srw ndo1
-
TruDiagnosticSRWRekrutierung
-
CochlearUniversity of IowaAbgeschlossenSchallempfindungsschwerhörigkeitVereinigte Staaten