WISSPR研究の混合メソッドプロトコル (WiSSPr)
2025年3月25日 更新者：Centre for Infectious Disease Research in Zambia
WISSPR研究のための混合メソッドプロトコル：ザンビアの曝露前予防に対する性的仕事、スティグマ、心理社会的障壁の女性
WISSPRは、主要人口（KP）市民社会組織（KP-CSOS）および保健省（MOH）のコミュニティ諮問委員会（CAB）とともに、コミュニティベースの参加型研究原則に基づいた前向き観察コホート研究です。
調査の概要
詳細な説明
WISSPRは、主要人口（KP）市民社会組織（KP-CSOS）および保健省（MOH）のコミュニティ諮問委員会（CAB）とともに、コミュニティベースの参加型研究原則に基づいた前向き観察コホート研究です。
CABで吟味された1回限りの心理社会的調査を実施し、3か月間、電子医療記録で300 WESWを追跡して、準備開始（＃/％を摂取して準備）と持続性（即時の中止と投薬所の所有比）を測定します。
2021年10月以来KPSを提供する2つのコミュニティハブで、日常のHIVスクリーニングと準備配達をサポートする12人のWESWと6人のピアナビゲーターを含む18人の女性の目的のあるサンプルとの詳細なインタビューを実施します。
私たちは、KPコミュニティを、研究プロセス全体でKP-CSOを積極的に関与させることにより、知識生産プロセスの平等な貢献者として評価しようとしています。
予想される結果には、WESW間の準備開始と持続性の定量的尺度、および参加者の生きた経験から情報を得たPrep使用のイネーブラーと障壁に関する定性的洞察が含まれます。
https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
研究の種類
観察的
入学 (実際)
299
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lusaka、ザンビア
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、都市ルサカ内にある2つのコミュニティハブの集水域内で生活または働いている成人WESWで構成されています。
Cidrzの以前に公開された作業に基づいて、研究集団は主に若い女性（18〜29歳）の（63％）になると予想しています。
説明
包含基準：
- 包含基準：（1）シスジェンダーまたはトランスジェンダーの女性として識別する、（2）18歳以上で、（3）過去3か月間にセックスをお金または商品と交換することでかなりの量の収入を得る（4）HIV陰性の地位と、国家ガイドラインに従って準備に適格である（5）（5）今後30日間の英語またはイギリスまたはイギリスの別の場所に移転することを計画していない（6） （7）書面によるインフォームドコンセントを意欲的かつ可能にする
除外基準：
- 除外基準：（1）女性として識別されない（2）18歳未満の年齢、（3）お金や商品とセックスを交換することでかなりの収入を得ていないか、（4）HIV陽性の状態または状態は不明であるか、PREPに適していないか、（5）（5）次の30日間で別のサイトに移転することを計画しています。または、書面によるインフォームドコンセントを提供することができます
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
準備イニシエーター
準備で開始する女性
|
オーラルプレップ
|
|
準備拒否者
準備を拒否する女性
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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準備開始（＃/％が準備された準備）
時間枠：3ヶ月
|
準備開始（セックスワークに従事する女性の数または割合（WESW）プレップで開始）
|
3ヶ月
|
|
準備の永続性（最初の中止まで取得された適格な補充）
時間枠：3ヶ月
|
準備の持続性。
セックスワークに従事している女性の数または割合は、準備中に持続する高レベルのスティグマと一緒に
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ramya Kumar, PhD, MPH、University of Washington
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年7月18日
一次修了 (実際)
2024年3月31日
研究の完了 (実際)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2025年3月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月25日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月25日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UJMT Fogarty Fellowship 2023
- D43TW009340 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
セックスワークが大部分が犯罪化されている国のセックスワーカーの脆弱な人口、および名前のような一般的な識別子が削除されている場合でもデータが識別可能である場合、危害のリスクがあります。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。