Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Protocollo a metodi misti per lo studio WISSPR (WiSSPr)

25 marzo 2025 aggiornato da: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Protocollo a metodi misti per lo studio WISSPR: donne nel lavoro sessuale, stigma e barriere psicosociali alla profilassi pre-esposizione in Zambia

WISSPR è uno studio di coorte di osservazione prospettica fondata sui principi di ricerca partecipativa basati sulla comunità con un comitato consultivo della comunità (CAB) delle organizzazioni della società civile per popolazione chiave (KP) (KP-CSOS) e del Ministero della Salute (MOH).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

WISSPR è uno studio di coorte di osservazione prospettica fondata sui principi di ricerca partecipativa basati sulla comunità con un comitato consultivo della comunità (CAB) delle organizzazioni della società civile per popolazione chiave (KP) (KP-CSOS) e del Ministero della Salute (MOH). Gameremo un sondaggio psicosociale una tantum controllato dalla CAB e seguiremo 300 WESW nella cartella clinica elettronica per tre mesi per misurare l'iniziazione di preparazione (#/% di preparazione) e persistenza (interruzione immediata e un rapporto di possesso di farmaci). Condurremo interviste approfondite con un campione intenzionale di 18 donne, tra cui 12 navigatori peer WESW e 6 che supportano lo screening dell'HIV di routine e la consegna di preparazione, in due hub della comunità che servono KP dall'ottobre 2021. Cerchiamo di valutare le comunità KP come pari contributori al processo di produzione della conoscenza coinvolgendo attivamente KP-CSO durante il processo di ricerca. I risultati previsti includono misure quantitative di iniziazione e persistenza di preparazione tra WESW e approfondimenti qualitativi sui fattori abilitanti e gli ostacoli all'uso della preparazione informati dalle esperienze vissute dei partecipanti. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

299

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Centre for Infectious Disease Research Zambia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio è composta da WESW adulto che vivono o lavorano all'interno dei bacini idrografici di due hub della comunità situati all'interno di Lusaka urbana. Sulla base del precedente lavoro pubblicato da Cidrz, prevediamo che la popolazione di studio sarà composta in gran parte (63%) delle donne più giovani (18-29 anni).

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione: (1) Identifica come una donna di genere o transgender, (2) età ≥ 18 anni, (3) guadagna una quantità significativa di reddito dallo scambiarsi sesso con denaro o merci negli ultimi 3 mesi, (4) Stato HIV-negativo e idoneo per la preparazione secondo le linee guida nazionali, (5) non pianificando di trasferire l'assistenza a un altro sito nei prossimi 30 giorni (6) Inglese o di essere idonei per la preparazione in base alle linee guida nazionali. (7) disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione: (1) non si identificano come una donna, (2) età <18 anni, (3) non ha guadagnato una quantità significativa di reddito dallo scambio di sesso per denaro o merci o ha guadagnato <3 mesi, (4) lo stato o lo status non ammessi o non è noto o non ammissibile per la preparazione, (5) pianificazione di trasferire cure in un altro sito entro i prossimi 30 giorni, (6) impossibile per parlare inglese o chinyba. disposto o in grado di fornire un consenso informato scritto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Iniziatori di preparazione
Donne che iniziano in preparazione
Droga: Preparazione
preparazione orale
Prep Refusuers
Donne che rifiutano la preparazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prep Initiation (#/% mai preso Prep)
Lasso di tempo: 3 mesi
Prep Initiation (numero o percentuale di donne che si impegnano nel lavoro sessuale (WESW) che iniziano sulla preparazione)
3 mesi
PREP PERSISTENZA (ricariche ammissibili#/ % ottenute fino alla prima interruzione)
Lasso di tempo: 3 mesi
Preparare la persistenza. Numero o percentuale di donne che si impegnano nel lavoro sessuale con alti livelli di stigma che persisteranno su Prep
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Collaboratori

University of Washington
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UJMT Fogarty Fellowship 2023
  • D43TW009340 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La popolazione vulnerabile di prostitute in un paese in cui il lavoro sessuale è in gran parte criminalizzato e c'è il rischio di danno se i dati sono identificabili anche con identificatori comuni come il nome viene rimosso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Assorbimento della PrEP

Prove cliniche su Preparazione

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jamaica

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi