WISSPR研究的混合方法协议 (WiSSPr)
2025年3月25日 更新者：Centre for Infectious Disease Research in Zambia
WISSPR研究的混合方法方案：赞比亚的性工作，污名和心理心理障碍的妇女
WISSPR是一项基于社区参与研究原则的前瞻性观察队列研究，其社区顾问委员会（CAB）是关键人口（KP）民间社会组织（KP-CSOS）和卫生部（MOH）。
研究概览
详细说明
WISSPR是一项基于社区参与研究原则的前瞻性观察队列研究，其社区顾问委员会（CAB）是关键人口（KP）民间社会组织（KP-CSOS）和卫生部（MOH）。
我们将管理一项由CAB审查的一次性社会心理调查，并在电子病历中遵循300 WESW三个月以衡量准备启动（＃/％曾经做好准备）和持久性（立即中断和药物拥有率）。
自2021年10月以来，我们将对18名WESW和6名同伴Navigators进行有目的的样本进行深入的采访，其中包括12名WESW和6名同伴Navigators，他们支持常规的HIV筛查和PREP交付。
我们试图通过在整个研究过程中积极吸引KP-CSO来重视KP社区作为知识生产过程的平等贡献者。
预期的结果包括WESW中的准备启动和持久性的定量衡量标准，以及对促成者的定性见解以及参与者生活经验所告知的PREP使用的障碍。
https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
299
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Lusaka、赞比亚
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由成人WESW组成，他们在城市卢萨卡市的两个社区枢纽的集水区中生活或工作。
根据Cidrz先前发表的工作，我们预计该研究人群将大部分（63％）的年轻妇女（18-29岁）组成。
描述
纳入标准：
- 纳入标准：（1）确定为顺式性别或变性妇女，（2）年龄≥18岁，（3）在过去3个月中交换性别或商品的收入很大，（（4）HIV阴性状态，艾滋病毒（4）艾滋病毒（4）符合按照国家指南的准备，（5）不计划在下一天或不打算将其转移给30天（5）（5）（5）（5）（5） （7）愿意并且能够提供书面知情同意书
排除标准：
- 排除标准：（1）不明身份，（2）年龄<18岁，（3）没有通过交换性别或商品或赚取<3个月的赚钱而获得大量收入，（（4）HIV阳性状态或状态是未知的或不合格的，或者有资格用于Prep，（5）在接下来的30天或不可以转移到其他地点，或者不可能在30天或CHIB中转移到其他人（6）（6）（6）（6）（6）（6）（6）（6）（6）（6）（6）（6）（6）或能够提供书面知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
准备启动者
发起准备的女性
|
口服准备
|
|
准备拒绝者
拒绝准备的女性
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
准备启动（＃/％曾经服用PREP）
大体时间：3个月
|
准备启动（从事性工作的妇女的数量或百分比（WESW）发起PREP）
|
3个月
|
|
准备持久性（获得的＃/％合格补充，直到第一次中断）
大体时间：3个月
|
准备持久性。
从事性工作的女性人数或百分比高水平的污名
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ramya Kumar, PhD, MPH、University of Washington
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年7月18日
初级完成 (实际的)
2024年3月31日
研究完成 (实际的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2025年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月25日
首次发布 (实际的)
2025年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月25日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.