Mixed-Methods Protocol for WISSPR-studien (WiSSPr)
25. mars 2025 oppdatert av: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Mixed-Methods Protocol for WissPR-studien: Kvinner i sexarbeid, stigma og psykososiale barrierer for profylakse før eksponering i Zambia
WISSPR er en prospektiv observasjonskohortstudie som er basert på samfunnsbaserte deltakende forskningsprinsipper med et samfunnsrådgivende styre (CAB) for Key Population (KP) Civil Society Organisions (KP-CSOS) og Helsedepartementet (MOH).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
WISSPR er en prospektiv observasjonskohortstudie som er basert på samfunnsbaserte deltakende forskningsprinsipper med et samfunnsrådgivende styre (CAB) for Key Population (KP) Civil Society Organisions (KP-CSOS) og Helsedepartementet (MOH).
Vi vil administrere en engangspsykososial undersøkelse som er inngått av førerhuset og følge 300 WESW i den elektroniske medisinske journalen i tre måneder for å måle prep-initiering (#/% noensinne tar PREP) og utholdenhet (øyeblikkelig seponering og et medisinsk besittelsesforhold).
Vi vil gjennomføre dybdeintervjuer med et målbevisst utvalg av 18 kvinner, inkludert 12 WESW og 6 fagfellebaner som støtter rutinemessig HIV-screening og prep-levering, i to samfunnshubber som betjener KPS siden oktober 2021.
Vi søker å verdsette KP-samfunn som like bidragsytere til kunnskapsproduksjonsprosessen ved å aktivt engasjere KP-CSOs gjennom forskningsprosessen.
Forventede utfall inkluderer kvantitative mål for preparvasjon og utholdenhet blant WESW, og kvalitativ innsikt i muliggjørere og barrierer for å preparere bruk informert av deltakernes levde opplevelser.
https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
299
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen er sammensatt av voksne WESW som bor eller jobber innenfor nedslagsfeltet til to samfunnshubber som ligger i Urban Lusaka.
Basert på CIDRZs tidligere publiserte verk, forventer vi at studiepopulasjonen i stor grad vil være (63%) av yngre kvinner (18 - 29 år).
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Inkluderingskriterier: (1) Identifiser som en cis-kjønn eller transgenjenderkvinne, (2) alder ≥ 18 år, (3) tjener et betydelig inntekt fra å utveksle sex for penger eller varer i løpet av de siste 3 månedene, (4) HIV-Negativ status og kvalifisert på den neste 30 dager, (5) som ikke planlegger å overføre en annen sted på den neste 30 dager 6 dager, (5) som ikke planlegger å overføre en annen sted på den neste 30 dager. og (7) villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Eksklusjonskriterier: (1) identifiserer seg ikke som en kvinne, (2) alder <18 år gammel, (3) har ikke tjent et betydelig inntekt fra å utveksle sex for penger eller varer eller har tjent i <3 måneder, (4) hiv-positiv status eller status er ukjent eller ikke berettiget for å prep (5) planlegging til å overføre en annen side eller status, og ikke være en eller status som er ukjent eller ikke. villig eller i stand til å gi skriftlig informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Prep initiatorer
Kvinner som initierer på prep
|
Muntlig prep
|
|
Prep Refusers
Kvinner som nekter prep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prep initiation (#/% noensinne tatt prep)
Tidsramme: 3 måneder
|
Prep initiation (antall eller prosentandel av kvinner som driver med sexarbeid (WESW) initierer på prep)
|
3 måneder
|
|
Prep Persistens (#/ % kvalifiserte påfyll oppnådd inntil første seponering)
Tidsramme: 3 måneder
|
Prep utholdenhet.
Antall eller prosentandel av kvinner som driver med sexarbeid med høye nivåer av stigma som vil vedvare på prep
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2023
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. mars 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- UJMT Fogarty Fellowship 2023
- D43TW009340 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Sårbar befolkning av sexarbeidere i et land der sexarbeid stort sett er kriminalisert, og det er en risiko for skade hvis dataene er identifiserbare selv med vanlige identifikatorer som navn fjernes.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .