Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Protokol med blandede metoder til WISSPR-undersøgelsen (WiSSPr)

25. marts 2025 opdateret af: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Protokol med blandede metoder til WISSPR-undersøgelsen: Kvinder i sexarbejde, stigma og psykosociale barrierer for profylakse før eksponering i Zambia

WISSPR er en potentiel observationskohortundersøgelse, der er baseret på samfundsbaserede deltagende forskningsprincipper med et Community Advisory Board (CAB) for Key Population (KP) civilsamfundsorganisationer (KP-CSO) og Ministeriet for Sundhed (MOH).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

WISSPR er en potentiel observationskohortundersøgelse, der er baseret på samfundsbaserede deltagende forskningsprincipper med et Community Advisory Board (CAB) for Key Population (KP) civilsamfundsorganisationer (KP-CSO) og Ministeriet for Sundhed (MOH). Vi administrerer en engangs psykosocial undersøgelse, der er overvåget af førerhuset og følger 300 WESW i den elektroniske medicinske registrering i tre måneder for at måle prep-initiering (#/% nogensinde har taget prep) og vedholdenhed (øjeblikkelig seponering og en medicinsk besiddelsesforhold). Vi vil gennemføre dybdegående interviews med en målrettet prøve på 18 kvinder, herunder 12 WESW og 6 peer-navigatører, der understøtter rutinemæssig HIV-screening og prep levering, i to community-hubs, der betjener KPS siden oktober 2021. Vi søger at værdsætte KP-samfund som lige bidragydere til videnproduktionsprocessen ved aktivt at engagere KP-CSO'er i hele forskningsprocessen. Forventede resultater inkluderer kvantitative målinger af prep -initiering og persistens blandt WESW og kvalitativ indsigt i aktiveringerne og barriererne for prep -brug informeret af deltagernes levede oplevelser. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

299

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Zambia
      • Lusaka, Zambia
        • Centre for Infectious Disease Research Zambia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er sammensat af voksne WESW, der bor eller arbejder inden for afvandingsområderne i to samfundsnav, der ligger i Urban Lusaka. Baseret på CIDRZs forudgående offentliggjorte arbejde forventer vi, at undersøgelsespopulationen i vid udstrækning vil bestå (63%) af yngre kvinder (18 - 29 år gammel).

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Inclusion criteria: (1) identify as a cis-gendered or transgendered woman, (2) age ≥ 18 years, (3) earns a significant amount of income from exchanging sex for money or goods in the last 3 months, (4) HIV-negative status and eligible for PrEP according to national guidelines, (5) not planning to transfer care to another site within the next 30 days, (6) speaks English or ChiNyanja or IchiBemba and (7) villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier: (1) Identificer sig ikke som en kvinde, (2) alder <18 år gammel, (3) har ikke opnået et betydeligt indkomstbeløb fra at udveksle sex for penge eller varer eller har tjent i ikke villig eller i stand til at give skriftligt informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Forberedende initiatorer
Kvinder, der indleder på prep
Medicin: Prep
Oral prep
Forberedende afviser
Kvinder, der nægter prep

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prep -initiering (#/% nogensinde taget prep)
Tidsramme: 3 måneder
Prep -initiering (antal eller procentdel af kvinder, der deltager i sexarbejde (WESW), der initierer på prep)
3 måneder
Prep Persistence (#/ % Kvalificerede påfyldninger opnået indtil første seponering)
Tidsramme: 3 måneder
Forberedt persistens. Antal eller procentdel af kvinder, der deltager i sexarbejde med høje niveauer af stigma
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Samarbejdspartnere

University of Washington
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UJMT Fogarty Fellowship 2023
  • D43TW009340 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Sårbar befolkning af sexarbejdere i et land, hvor sexarbejde stort set er kriminaliseret, og der er risiko for skade, hvis dataene kan identificeres, selv med almindelige identifikatorer som navn fjernes.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PrEP optagelse

Kliniske forsøg med Prep

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner