Protocolo de métodos mixtos para el estudio WISSPR (WiSSPr)
25 de marzo de 2025 actualizado por: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Protocolo de métodos mixtos para el estudio WISSPR: mujeres en el trabajo sexual, estigma y barreras psicosociales para la profilaxis previa a la exposición en Zambia
WISSPR es un estudio de cohorte observacional prospectivo basado en principios de investigación participativos basados en la comunidad con una junta asesora comunitaria (CAB) de las organizaciones de la sociedad civil (KP) de la población clave (KP-CSOS) y el Ministerio de Salud (MOH).
Descripción general del estudio
Descripción detallada
WISSPR es un estudio de cohorte observacional prospectivo basado en principios de investigación participativos basados en la comunidad con una junta asesora comunitaria (CAB) de las organizaciones de la sociedad civil (KP) de la población clave (KP-CSOS) y el Ministerio de Salud (MOH).
Administraremos una encuesta psicosocial única examinada por el CAB y seguiremos 300 WESW en el registro médico electrónico durante tres meses para medir el inicio de la preparación (#/% alguna vez tomando la preparación) y la persistencia (interrupción inmediata y una relación de posesión de medicamentos).
Realizaremos entrevistas en profundidad con una muestra intencional de 18 mujeres, incluidos 12 navegantes WESW y 6 pares que apoyan la detección de VIH de rutina y la entrega de preparación, en dos centros comunitarios que sirven a KPS desde octubre de 2021.
Buscamos valorar a las comunidades de KP como contribuyentes iguales al proceso de producción de conocimiento al involucrar activamente KP-CSO a lo largo del proceso de investigación.
Los resultados esperados incluyen medidas cuantitativas de iniciación de preparación y persistencia entre WESW, y ideas cualitativas sobre los facilitadores y barreras para el uso de preparación informada por las experiencias vividas de los participantes.
https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
299
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está compuesta por WESW adultos que viven o trabajan dentro de las áreas de captación de dos centros comunitarios ubicados dentro de Lusaka urbano.
Basado en el trabajo publicado previo de CIDRZ, anticipamos que la población de estudio se componirá en gran medida (63%) de las mujeres más jóvenes (de 18 a 29 años).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Criterios de inclusión: (1) Identificar como una mujer de género o transgénero cis, (2) edad ≥ 18 años, (3) gana una cantidad significativa de ingresos al intercambiar sexo por dinero o bienes en los últimos 3 meses, (4) VIH-negativo y estado elegible para la preparación de las directrices nacionales, (5) que planea transferir atención a otro sitio dentro de los próximos 30 días, (6) inglés o inglés SpeakAnja o icheremba, (5) que planea transferir atención a otro sitio dentro de los siguientes 30 días, (6) inglés o inglés SpeakAnJa o icHeCherma, (5) que planea transferir la atención a otro sitio dentro de los siguientes 30 días, (6) inglés o inglés SpeakAnJa o icHeCherma, (5) que planea transferir la atención a otro sitio dentro de los siguientes 30 días, (6) EL ESTADO ELEGIENTE DE CHARSIMBA O SECHA O SECHA O SECHARIMA (7) dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Exclusion criteria: (1) do not identify as a woman, (2) age < 18 years old, (3) has not earned a significant amount of income from exchanging sex for money or goods or has earned for < 3 months, (4) HIV-positive status or status is unknown or ineligible for PrEP, (5) planning to transfer care to another site within the next 30 days, (6) unable to speak English or ChiNyanja or IchiBemba and (7) not dispuesto o capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Iniciadores de preparación
mujeres que inician en preparación
|
preparación oral
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Preparar los rechazadores
mujeres que rechazan la preparación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Iniciación de preparación (#/% alguna vez tomada Prep)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Iniciación de preparación (número o porcentaje de mujeres que participan en el trabajo sexual (WESW) que se inicia en la preparación)
|
3 meses
|
|
Preparar persistencia (#/ % recargas elegibles obtenidas hasta la primera interrupción)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Preparar persistencia.
Número o porcentaje de mujeres que participan en el trabajo sexual con altos niveles de estigma que persistirán en la preparación
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2023
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UJMT Fogarty Fellowship 2023
- D43TW009340 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
La población vulnerable de trabajadoras sexuales en un país donde el trabajo sexual se criminaliza en gran medida, y existe un riesgo de daño si los datos son identificables incluso con identificadores comunes como el nombre.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .