Protocole de méthodes mixtes pour l'étude WISSPR (WiSSPr)
25 mars 2025 mis à jour par: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Protocole de méthodes mixtes pour l'étude WISSPR: femmes en travail du sexe, stigmatisation et barrières psychosociales à la prophylaxie pré-exposition en Zambie
WISSPR est une étude de cohorte d'observation prospective fondée sur des principes de recherche participative communautaire avec un conseil consultatif communautaire (CAB) de la population clé (KP) Organi Sations de la société civile (KP-CSO) et du ministère de la Santé (MOH).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
WISSPR est une étude de cohorte d'observation prospective fondée sur des principes de recherche participative communautaire avec un conseil consultatif communautaire (CAB) de la population clé (KP) Organi Sations de la société civile (KP-CSO) et du ministère de la Santé (MOH).
Nous allons administrer une enquête psychosociale unique vérifiée par le CAB et suivre 300 WESW dans le dossier médical électronique pendant trois mois pour mesurer l'initiation de la préparation (# /% en prenant de la préparation) et de la persistance (arrêt immédiat et rapport de possession de médicaments).
Nous effectuerons des entretiens approfondis avec un échantillon privé de 18 femmes, dont 12 navigateurs WESW et 6 pairs qui soutiennent le dépistage de routine du VIH et la prestation de préparation, dans deux centres communautaires desservant KPS depuis octobre 2021.
Nous cherchons à évaluer les communautés KP en tant que contributeurs égaux au processus de production de connaissances en engageant activement les KP-CSO tout au long du processus de recherche.
Les résultats attendus comprennent des mesures quantitatives de l'initiation de la préparation et de la persistance entre la WESW, ainsi que des informations qualitatives sur les catalyseurs et les obstacles à la préparation de l'utilisation éclairée par les expériences vécues des participants.
https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
299
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Lusaka, Zambie
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée est composée de wesw adultes qui vivent ou travaillent dans les bassins versants de deux centres communautaires situés dans le Lusaka urbain.
Sur la base des travaux antérieurs de CIDRZ, nous prévoyons que la population d'étude sera composée en grande partie (63%) des femmes plus jeunes (18 à 29 ans).
La description
Critères d'inclusion:
- Critères d'inclusion: (1) Identifier comme une femme de genre ou de transgenre, (2) l'âge ≥ 18 ans, (3) gagne une quantité importante de revenus en échangeant des relations sexuelles contre de l'argent ou des marchandises au cours des 3 derniers mois, (4) le statut de séronie et l'éligible pour la préparation selon les directives nationales, (5) ne pas planifier de soins à un autre site dans les 30 jours suivants, (6) (7) disposé et capable de fournir un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Critères d'exclusion: (1) ne s'identifiez pas comme une femme, (2) l'âge <18 ans, (3) n'a pas gagné une quantité importante de revenus de l'échange de relations sexuelles contre de l'argent ou des marchandises ou a gagné pendant <3 mois, (4) le statut séropositif ou le statut est inconnu ou inéligible pour la préparation, (5) la planification pour transférer des soins à un autre site dans les 30 prochains jours, (6) pas disposé ou capable de fournir un consentement éclairé écrit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Initiateurs de préparation
les femmes qui initient sur la préparation
|
préparation orale
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Refuseurs de préparation
les femmes qui refusent la préparation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Initiation de préparation (# /% jamais prise de préparation)
Délai: 3 mois
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Initiation de préparation (nombre ou pourcentage de femmes qui se livrent au travail du sexe (WESW) Initiation sur la préparation)
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3 mois
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|
PREP PERSISTENCE (# /% Recharges éligibles obtenues jusqu'à la première interruption)
Délai: 3 mois
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Préparer la persistance.
Nombre ou pourcentage de femmes qui se livrent au travail du sexe avec des niveaux élevés de stigmatisation qui persisteront sur la préparation
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Première publication (Réel)
27 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mars 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UJMT Fogarty Fellowship 2023
- D43TW009340 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
La population vulnérable de travailleuses du sexe dans un pays où le travail du sexe est largement criminalisé, et il existe un risque de préjudice si les données sont identifiables même avec des identificateurs communs comme le nom est supprimé.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .