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WISSPR 연구를위한 혼합 방법 프로토콜 (WiSSPr)

2026년 9월 22일 업데이트: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

WISSPR 연구를위한 혼합 방법 프로토콜 : 잠비아의 노출 전 예방에 대한 성 노동, 낙인 및 심리 사회적 장벽

WiSSPr is a prospective observational cohort study grounded in community-based participatory research principles with a community advisory board (CAB) of key population (KP) civil society organi sations (KP-CSOs) and the Ministry of Health (MoH).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

WiSSPr is a prospective observational cohort study grounded in community-based participatory research principles with a community advisory board (CAB) of key population (KP) civil society organi sations (KP-CSOs) and the Ministry of Health (MoH). The study will administer a one-time psychosocial survey vetted by the CAB and follow 300 WESW in the electronic medical record for three months to measure PrEP initiation (#/% ever taking PrEP) and persistence (immediate discontinuation and a medication possession ratio). The study will conduct in-depth interviews with a purposive sample of 18 women, including 12 WESW and 6 peer navigators who support routine HIV screening and PrEP delivery, in two community hubs serving KPs since October 2021. The study seeks to value KP communities as equal contributors to the knowledge production process by actively engaging KP-CSOs throughout the research process. Expected outcomes include quantitative measures of PrEP initiation and persistence among WESW, and qualitative insights into the enablers and barriers to PrEP use informed by participants' lived experiences. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218

연구 유형

관찰

등록 (실제)

299

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Lusaka, 잠비아
        • Centre for Infectious Disease Research Zambia

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

The study population is composed of adult WESW who are living or working within the catchment areas of two community hubs located within urban Lusaka. Based on CIDRZ's prior published work, we anticipate that the study population will be comprised largely (63%) of younger women (18 - 29 years old).

설명

Inclusion Criteria

Participants must meet all of the following criteria:

  • Identify as a cisgender or transgender woman.
  • Be 18 years of age or older.
  • Earn a significant amount of income from exchanging sex for money or goods within the last 3 months.
  • Be HIV-negative and eligible for PrEP according to national guidelines.
  • Not be planning to transfer care to another site within the next 30 days.
  • Speak English, ChiNyanja, or IchiBemba.
  • Be willing and able to provide written informed consent.

Exclusion Criteria

Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:

  • Do not identify as a woman.
  • Are under 18 years of age.
  • Have not earned a significant amount of income from exchanging sex for money or goods, or have done so for less than 3 months.
  • Are HIV-positive, have an unknown HIV status, or are ineligible for PrEP.
  • Are planning to transfer care to another site within the next 30 days.
  • Are unable to speak English, ChiNyanja, or IchiBemba.
  • Are unwilling or unable to provide written informed consent.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: COHORT
  • 시간 관점: PROSPECTIVE

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PrEP initiators

women who initiate on PrEP

oral PrEP

PrEP refusers

women who refuse PrEP

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PrEP initiation (#/% ever taken PrEP)
기간: 3 months

PrEP initiation (Number or percentage of Women Engaging in Sex Work (WESW) initiating on PrEP)

3 months
PrEP Persistence (#/ % eligible refills obtained until first discontinuation)
기간: 3 months

PrEP persistence. Number or percentage of women engaging in sex work with high levels of stigma who will persist on PrEP

3 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 18일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UJMT Fogarty Fellowship 2023
  • D43TW009340 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

Vulnerable population of sex workers in a country where sex work is largely criminalized, and there is a risk of harm if the data is identifiable even with common identifiers like name is removed.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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