- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898112
WISSPR 연구를위한 혼합 방법 프로토콜 (WiSSPr)
WISSPR 연구를위한 혼합 방법 프로토콜 : 잠비아의 노출 전 예방에 대한 성 노동, 낙인 및 심리 사회적 장벽
WiSSPr is a prospective observational cohort study grounded in community-based participatory research principles with a community advisory board (CAB) of key population (KP) civil society organi sations (KP-CSOs) and the Ministry of Health (MoH).
연구 개요
상세 설명
WiSSPr is a prospective observational cohort study grounded in community-based participatory research principles with a community advisory board (CAB) of key population (KP) civil society organi sations (KP-CSOs) and the Ministry of Health (MoH). The study will administer a one-time psychosocial survey vetted by the CAB and follow 300 WESW in the electronic medical record for three months to measure PrEP initiation (#/% ever taking PrEP) and persistence (immediate discontinuation and a medication possession ratio). The study will conduct in-depth interviews with a purposive sample of 18 women, including 12 WESW and 6 peer navigators who support routine HIV screening and PrEP delivery, in two community hubs serving KPs since October 2021. The study seeks to value KP communities as equal contributors to the knowledge production process by actively engaging KP-CSOs throughout the research process. Expected outcomes include quantitative measures of PrEP initiation and persistence among WESW, and qualitative insights into the enablers and barriers to PrEP use informed by participants' lived experiences. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lusaka, 잠비아
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
The study population is composed of adult WESW who are living or working within the catchment areas of two community hubs located within urban Lusaka. Based on CIDRZ's prior published work, we anticipate that the study population will be comprised largely (63%) of younger women (18 - 29 years old).
설명
Inclusion Criteria
Participants must meet all of the following criteria:
- Identify as a cisgender or transgender woman.
- Be 18 years of age or older.
- Earn a significant amount of income from exchanging sex for money or goods within the last 3 months.
- Be HIV-negative and eligible for PrEP according to national guidelines.
- Not be planning to transfer care to another site within the next 30 days.
- Speak English, ChiNyanja, or IchiBemba.
- Be willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria
Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Do not identify as a woman.
- Are under 18 years of age.
- Have not earned a significant amount of income from exchanging sex for money or goods, or have done so for less than 3 months.
- Are HIV-positive, have an unknown HIV status, or are ineligible for PrEP.
- Are planning to transfer care to another site within the next 30 days.
- Are unable to speak English, ChiNyanja, or IchiBemba.
- Are unwilling or unable to provide written informed consent.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: COHORT
- 시간 관점: PROSPECTIVE
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PrEP initiators
women who initiate on PrEP |
oral PrEP |
|
PrEP refusers
women who refuse PrEP |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
PrEP initiation (#/% ever taken PrEP)
기간: 3 months
|
PrEP initiation (Number or percentage of Women Engaging in Sex Work (WESW) initiating on PrEP) |
3 months
|
|
PrEP Persistence (#/ % eligible refills obtained until first discontinuation)
기간: 3 months
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PrEP persistence. Number or percentage of women engaging in sex work with high levels of stigma who will persist on PrEP |
3 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UJMT Fogarty Fellowship 2023
- D43TW009340 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
Vulnerable population of sex workers in a country where sex work is largely criminalized, and there is a risk of harm if the data is identifiable even with common identifiers like name is removed.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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