Протокол смешанных методов для исследования WISSPR (WiSSPr)
25 марта 2025 г. обновлено: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Протокол смешанных методов для исследования WISSPR: женщины в секс-работе, стигма и психосоциальные барьеры для предварительной экспозиции профилактики в Замбии
WISSPR является проспективным обсервационным когортным исследованием, основанным на принципах участия на уровне общин с консультативным советом сообщества (CAB) Организаций гражданского общества (KP) (KP) (KP-CSO) и Министерства здравоохранения (MOH).
Обзор исследования
Подробное описание
WISSPR является проспективным обсервационным когортным исследованием, основанным на принципах участия на уровне общин с консультативным советом сообщества (CAB) Организаций гражданского общества (KP) (KP) (KP-CSO) и Министерства здравоохранения (MOH).
Мы проведем одноразовое психосоциальное обследование, проверенное CAB, и следуйте 300 WESW в электронном медицинском составе в течение трех месяцев, чтобы измерить инициацию подготовки (#/%, когда-либо принимая подготовку) и настойчивости (немедленное прекращение и соотношение владения лекарствами).
Мы проведем глубокие интервью с целенаправленной выборкой из 18 женщин, в том числе 12 WESW и 6 сверстников, которые поддерживают обычный скрининг ВИЧ и подготовку, в двух общественных центрах, обслуживающих KPS с октября 2021 года.
Мы стремимся ценить сообщества KP как равные участники процесса производства знаний, активно привлекая KP-CSO на протяжении всего процесса исследования.
Ожидаемые результаты включают количественные показатели инициации подготовки и устойчивости между WESW, а также качественную информацию о способностях и барьерах для подготовки использования информированного опытом участников.
https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
299
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lusaka, Замбия
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследовательская популяция состоит из взрослых WESW, которые живут или работают в зонах водосбора двух общественных центров, расположенных в городской Лусаке.
Основываясь на предварительной опубликованной работе CIDRZ, мы ожидаем, что исследуемое население будет составлять в основном (63%) молодых женщин (18 - 29 лет).
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения: (1) определить как цис-гендерную или трансгендерную женщину, (2) возраст ≥ 18 лет, (3) зарабатывает значительный объем доходов от обмена полом на деньги или товары за последние 3 месяца, (4) ВИЧ-негативный статус и право на подготовку в соответствии с национальным руководством, (5) не планируют перевозить на другой участок в течение следующих 30 дней (6), говорящие на английском языке или чистин. (7) желание и способность предоставить письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Критерии исключения: (1) не идентифицируйте себя как женщина, (2) возраст <18 лет, (3) не получил значительного количества доходов от обмена сексом на деньги или товары или заработал в течение <3 месяцев, (4) ВИЧ-положительный статус или статус неизвестен или не подлежат правде для подготовки, (5) Планирование по уходу на другой участок в течение следующих 30 дней, 6), не говоря уже о английском языке или по чистоте. или в состоянии дать письменное информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Подготовленные инициаторы
женщины, которые инициируют подготовку
|
оральный подготовка
|
|
Подготовка отказывается
Женщины, которые отказываются от подготовки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приготовление подготовки (#/%
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приготовление подготовки (число или процент женщин, занимающихся сексуальной работой (WESW), инициирующими при подготовке)
|
3 месяца
|
|
Подготовка к приготовлению (#/ % соответствующие пополнениям, полученные до первого прекращения)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Подготовка настойчивость.
Количество или процент женщин, занимающихся сексуальной работой с высоким уровнем стигмы, которые будут сохраняться на подготовке
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 марта 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UJMT Fogarty Fellowship 2023
- D43TW009340 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Уязвимое население секс -работников в стране, где секс -работа в значительной степени криминализована, и существует риск вреда, если данные идентифицируются даже при удалении общих идентификаторов, таких как имя.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .