Protokół mieszanych metod do badania WISSPR (WiSSPr)
25 marca 2025 zaktualizowane przez: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Protokół mieszanych metod do badania WISSPR: kobiety w pracy seksualnej, piętno i bariery psychospołeczne dla profilaktyki przed narażeniem w Zambii
WISSPR jest prospektywnym badaniem kohortowym obserwacyjnym opartym na zasadach badań partycypacyjnych w społeczności z komisją doradczą (CAB) organizacji społeczeństwa obywatelskiego (KP) (KP-CSO) i Ministerstwa Zdrowia (MOH).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
WISSPR jest prospektywnym badaniem kohortowym obserwacyjnym opartym na zasadach badań partycypacyjnych w społeczności z komisją doradczą (CAB) organizacji społeczeństwa obywatelskiego (KP) (KP-CSO) i Ministerstwa Zdrowia (MOH).
Będziemy administrować jednorazową ankietą psychospołeczną sprawdzoną przez CAB i podążamy 300 WESW w elektronicznej dokumentacji medycznej przez trzy miesiące w celu pomiaru inicjacji przygotowania (#/% kiedykolwiek podejmowania prep) i trwałości (natychmiastowe przerwanie i stosunek posiadania leku).
Przeprowadzimy dogłębne wywiady z celową próbą 18 kobiet, w tym 12 WESW i 6 nawigatorów rówieśników, którzy obsługują rutynowe badania przesiewowe i dostarczanie HIV, w dwóch hubach społecznościowych obsługujących KPS od października 2021 r.
Staramy się docenić społeczności KP jako równych przyczyniających się do procesu produkcji wiedzy poprzez aktywne angażowanie KP-CSO w całym procesie badawczym.
Oczekiwane wyniki obejmują ilościowe miary inicjacji i utrzymywania się wśród WESW oraz jakościowe wgląd w czynniki i bariery w przygotowaniu przygotowawczym przez przeżywane doświadczenia uczestników.
https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
299
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lusaka, Zambia
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z dorosłych WESW, którzy mieszkają lub pracują w zlewni dwóch centrów społecznościowych w mieście Lusaka.
Na podstawie wcześniej opublikowanej pracy CIDRZ spodziewamy się, że populacja badań będzie składać się głównie (63%) młodszych kobiet (18–29 lat).
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia: (1) Zidentyfikuj kobietę płciową lub transpłciową, (2) wiek ≥ 18 lat, (3) zarabia znaczną kwotę dochodu z wymiany płci na pieniądze lub towary w ciągu ostatnich 3 miesięcy, (4) status HIV-ujemny i kwalifikuje się do przygotowań zgodnie z krajowymi wytycznymi, (5) nie planującą przeniesienia opieki na inną stronę w kolejnych 30 dniach, (6) mówi angielski lub chinyanja lub kwalifikując się do prepem. (7) chęć i zdolność do wydania pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia: (1) Nie identyfikuj się jako kobieta, (2) wiek <18 lat, (3) nie zarobił znacznego dochodu z wymiany płci na pieniądze lub towary lub zarobił na <3 miesiące, (4) Status lub status wirusa HIV lub status wirusa lub statusu jest nieznany lub niekądny dla przygotowania (5), aby przenieść się na inne miejsce w ciągu 30 dni, (6) nie jest możliwe. chętne lub zdolne do wydania pisemnej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inicjatorzy przygotowawcy
Kobiety, które inicjują w przygotowaniu
|
doustne przygotowanie
|
|
Refusers przygotowawcy
kobiety, które odmawiają przygotowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inicjacja przygotowawcza (#/% kiedykolwiek przygotowań do przygotowywania)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Inicjacja przygotowawcza (liczba lub odsetek kobiet angażujących się w pracę seksualną (WESW) inicjujące w przygotowaniu)
|
3 miesiące
|
|
Trwałość przygotowawcza (#/ % kwalifikujące się wkłady uzyskane do pierwszego zaprzestania)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Utwórz trwałość.
Liczba lub odsetek kobiet angażujących się w pracę seksualną z wysokim poziomem piętna, które będą trwać w przygotowaniu
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UJMT Fogarty Fellowship 2023
- D43TW009340 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Wrażliwa populacja pracowników seksualnych w kraju, w którym praca seksualna jest w dużej mierze kryminalizowana, i istnieje ryzyko szkody, jeśli dane są możliwe do zidentyfikowania, nawet przy użyciu wspólnych identyfikatorów, takich jak nazwa.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .