Protocolo de métodos mistos para o estudo WISSPR (WiSSPr)
25 de março de 2025 atualizado por: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Protocolo de métodos mistos para o estudo WISSPR: Mulheres em trabalho sexual, estigma e barreiras psicossociais à profilaxia de pré-exposição na Zâmbia
O WISSPR é um estudo prospectivo de coorte observacional fundamentado em princípios de pesquisa participativa baseada na comunidade com um Conselho Consultivo da Comunidade (CAB) das organizações da População Chave (KP) (KP-CSOs) e do Ministério da Saúde (MOH).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O WISSPR é um estudo prospectivo de coorte observacional fundamentado em princípios de pesquisa participativa baseada na comunidade com um Conselho Consultivo da Comunidade (CAB) das organizações da População Chave (KP) (KP-CSOs) e do Ministério da Saúde (MOH).
Administraremos uma pesquisa psicossocial única examinada pelo táxi e seguiremos 300 WESW no prontuário eletrônico por três meses para medir a iniciação da preparação (#/% de sempre com a prep) e a persistência (descontinuação imediata e uma taxa de posse de medicação).
Realizaremos entrevistas detalhadas com uma amostra intencional de 18 mulheres, incluindo 12 e 6 navegadores de pares que apóiam a triagem de rotina do HIV e a entrega preparatória, em dois centros comunitários que servem KPS desde outubro de 2021.
Procuramos valorizar as comunidades de KP como contribuintes iguais ao processo de produção do conhecimento, envolvendo ativamente os KP-CSOs durante todo o processo de pesquisa.
Os resultados esperados incluem medidas quantitativas de iniciação e persistência de preparação entre o WESW e idéias qualitativas sobre os facilitadores e barreiras para preparar o uso informado pelas experiências vividas dos participantes.
https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
299
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lusaka, Zâmbia
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por Wesw adulto que está vivendo ou trabalhando dentro das áreas de captação de dois centros comunitários localizados em Urban Lusaka.
Com base no trabalho publicado anterior da CIDRZ, prevemos que a população do estudo será composta em grande parte (63%) das mulheres mais jovens (18 - 29 anos).
Descrição
Critérios de inclusão:
- Inclusion criteria: (1) identify as a cis-gendered or transgendered woman, (2) age ≥ 18 years, (3) earns a significant amount of income from exchanging sex for money or goods in the last 3 months, (4) HIV-negative status and eligible for PrEP according to national guidelines, (5) not planning to transfer care to another site within the next 30 days, (6) speaks English or ChiNyanja or IchiBemba and (7) disposto e capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Exclusion criteria: (1) do not identify as a woman, (2) age < 18 years old, (3) has not earned a significant amount of income from exchanging sex for money or goods or has earned for < 3 months, (4) HIV-positive status or status is unknown or ineligible for PrEP, (5) planning to transfer care to another site within the next 30 days, (6) unable to speak English or ChiNyanja or IchiBemba and (7) não está disposto ou capaz de fornecer consentimento informado por escrito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Iniciadores de preparação
Mulheres que iniciam na preparação
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preparação oral
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Recusadores de preparação
Mulheres que recusam a preparação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Iniciação de preparação (#/% já tomado preparação)
Prazo: 3 meses
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Iniciação de preparação (número ou porcentagem de mulheres que se envolvem em trabalho sexual (WESW) iniciando na preparação)
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3 meses
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Persistência de preparação (recargas elegíveis#/ % obtidas até a primeira descontinuação)
Prazo: 3 meses
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Persistência de preparação.
Número ou porcentagem de mulheres que se envolvem no trabalho sexual com altos níveis de estigma que persistirão na preparação
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UJMT Fogarty Fellowship 2023
- D43TW009340 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A população vulnerável de profissionais do sexo em um país onde o trabalho sexual é amplamente criminalizado, e há um risco de danos se os dados forem identificáveis, mesmo com identificadores comuns como o nome, o nome for removido.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .