Sekamenetelmäprotokolla WISSPR-tutkimukselle (WiSSPr)
tiistai 25. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Centre for Infectious Disease Research in Zambia
Sekamenetelmäprotokolla WISSPR-tutkimukselle: Seksityön naiset, leimautuvat ja psykososiaaliset esteet estävät ennaltaehkäisyä Sambiassa
WISSPR on mahdollinen havainnointi kohorttitutkimus, joka perustuu yhteisöpohjaisiin osallistavia tutkimusperiaatteisiin, joissa on yhteisöpopulaatioiden (KP-CSO) ja terveysministeriön (MOH) yhteisöpopulaatioiden (KP) kansalaisyhteiskunnan (KP-CSO) ja terveysministeriön (MOH) yhteisöneuvontalautakunnan (CAB) kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
WISSPR on mahdollinen havainnointi kohorttitutkimus, joka perustuu yhteisöpohjaisiin osallistavia tutkimusperiaatteisiin, joissa on yhteisöpopulaatioiden (KP-CSO) ja terveysministeriön (MOH) yhteisöpopulaatioiden (KP) kansalaisyhteiskunnan (KP-CSO) ja terveysministeriön (MOH) yhteisöneuvontalautakunnan (CAB) kanssa.
Hallinnamme kertaluonteisen psykososiaalisen tutkimuksen, jonka ohjaamo on tarkastanut ja seuraamme 300 WESW: tä elektronisessa sairauskertomuksessa kolmen kuukauden ajan prep-aloittamisen mittaamiseksi (#/% koskaan prep) ja pysyvyyden (välitön lopettaminen ja lääkityksen hallussapito).
Suoritamme perusteelliset haastattelut tarkoituksellisella näytteellä 18 naisesta, mukaan lukien 12 WESW ja 6 vertaisarvioijia, jotka tukevat rutiininomaista HIV-seulontaa ja valmistelutarvikkeita, kahdessa KPS: n palvelevassa yhteisökeskuksessa lokakuun 2021 jälkeen.
Pyrimme arvostamaan KP-yhteisöjä tasa-arvoisiksi tietojen tuotantoprosessin avustajiksi osallistumalla aktiivisesti KP-CSO: iin koko tutkimusprosessin ajan.
Odotettuihin tuloksiin sisältyy kvantitatiivisia prep -aloittamisen ja pysyvyyden mittauksia WESW: n keskuudessa ja laadulliset näkemykset mahdollisista ja esteistä, jotka koskevat valmistautumista käyttämään osallistujien eläviä kokemuksia.
https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
299
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisten WESW: stä, jotka asuvat tai työskentelevät kahden Lusakassa sijaitsevan kaupunkiyhteisökeskuksen valuma -alueilla.
CIDRZ: n aikaisemman julkaistun teoksen perusteella odotamme, että tutkimusväestö koostuu suurelta osin (63%) nuoremmista naisista (18 - 29 -vuotias).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sisällyttämiskriteerit: (1) Tunnista cis-sukupuoleen liittyvä tai transsukupuolinen nainen, (2) ikä ≥ 18 vuotta, (3) ansaitsee huomattavan määrän tuloja, jotka koskevat sukupuolen rahan tai tavaroita viimeisen 3 kuukauden aikana, (4) HIV-negatiivisen aseman ja oikeutettu Prep: lle kansallisten ohjeiden mukaan (5) seuraavan 30 päivän sisällä (6) (5) englanninkielistä tai chinjaanista tai chinyanista tai chinyaanista. (7) halukas ja kykenevä antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Poissulkemiskriteerit: (1) eivät tunnista naisena, (2) ikäisiä <18-vuotiaita, (3) ei ole ansainnut merkittävää määrää tuloja sukupuolen vaihtamisesta rahaksi tai tavaroille tai ansainnut <3 kuukauden ajan, (4) HIV-positiivisen tilan tai aseman ei tunneta tai ei ole oikeutettu prep-, (5) suunnittelulle toiselle alueelle tai (7) (6), joka ei ole saatavissa. halukas tai kykenevä antamaan kirjallista tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Prep -initiatorit
Naiset, jotka aloittavat prep
|
oraalinen prep
|
|
Prep -kieltäjat
Naiset, jotka kieltäytyvät prep
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prep -aloitus (#/% koskaan otettu prep)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prep -aloitus (lukumäärä tai prosenttiosuus seksityötä harjoittavista naisista (WESW) aloittamassa prep)
|
3 kuukautta
|
|
Prep -pysyvyys (#/ % tukikelpoiset täyttöpakkaukset, jotka on saatu ensimmäiseen lopettamiseen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Prep -pysyvyys.
Naisten lukumäärä tai prosenttiosuus, jotka harjoittavat seksityötä korkealla leimautumisasteella, jotka jatkuvat valmistelussa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 18. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJMT Fogarty Fellowship 2023
- D43TW009340 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Seksityöntekijöiden haavoittuva väestö maassa, jossa seksityö on suurelta osin kriminalisoitu, ja vahingon riski on, jos tiedot voidaan tunnistaa jopa tavallisilla tunnisteilla, kuten nimi, poistetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .