Sekamenetelmäprotokolla WISSPR-tutkimukselle (WiSSPr)
Sekamenetelmäprotokolla WISSPR-tutkimukselle: Seksityön naiset, leimautuvat ja psykososiaaliset esteet estävät ennaltaehkäisyä Sambiassa
WiSSPr is a prospective observational cohort study grounded in community-based participatory research principles with a community advisory board (CAB) of key population (KP) civil society organi sations (KP-CSOs) and the Ministry of Health (MoH).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
WiSSPr is a prospective observational cohort study grounded in community-based participatory research principles with a community advisory board (CAB) of key population (KP) civil society organi sations (KP-CSOs) and the Ministry of Health (MoH). The study will administer a one-time psychosocial survey vetted by the CAB and follow 300 WESW in the electronic medical record for three months to measure PrEP initiation (#/% ever taking PrEP) and persistence (immediate discontinuation and a medication possession ratio). The study will conduct in-depth interviews with a purposive sample of 18 women, including 12 WESW and 6 peer navigators who support routine HIV screening and PrEP delivery, in two community hubs serving KPs since October 2021. The study seeks to value KP communities as equal contributors to the knowledge production process by actively engaging KP-CSOs throughout the research process. Expected outcomes include quantitative measures of PrEP initiation and persistence among WESW, and qualitative insights into the enablers and barriers to PrEP use informed by participants' lived experiences. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lusaka, Sambia
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
The study population is composed of adult WESW who are living or working within the catchment areas of two community hubs located within urban Lusaka. Based on CIDRZ's prior published work, we anticipate that the study population will be comprised largely (63%) of younger women (18 - 29 years old).
Kuvaus
Inclusion Criteria
Participants must meet all of the following criteria:
- Identify as a cisgender or transgender woman.
- Be 18 years of age or older.
- Earn a significant amount of income from exchanging sex for money or goods within the last 3 months.
- Be HIV-negative and eligible for PrEP according to national guidelines.
- Not be planning to transfer care to another site within the next 30 days.
- Speak English, ChiNyanja, or IchiBemba.
- Be willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria
Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Do not identify as a woman.
- Are under 18 years of age.
- Have not earned a significant amount of income from exchanging sex for money or goods, or have done so for less than 3 months.
- Are HIV-positive, have an unknown HIV status, or are ineligible for PrEP.
- Are planning to transfer care to another site within the next 30 days.
- Are unable to speak English, ChiNyanja, or IchiBemba.
- Are unwilling or unable to provide written informed consent.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: COHORT
- Aikanäkymät: PROSPECTIVE
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PrEP initiators
women who initiate on PrEP |
oral PrEP |
|
PrEP refusers
women who refuse PrEP |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PrEP initiation (#/% ever taken PrEP)
Aikaikkuna: 3 months
|
PrEP initiation (Number or percentage of Women Engaging in Sex Work (WESW) initiating on PrEP) |
3 months
|
|
PrEP Persistence (#/ % eligible refills obtained until first discontinuation)
Aikaikkuna: 3 months
|
PrEP persistence. Number or percentage of women engaging in sex work with high levels of stigma who will persist on PrEP |
3 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UJMT Fogarty Fellowship 2023
- D43TW009340 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Vulnerable population of sex workers in a country where sex work is largely criminalized, and there is a risk of harm if the data is identifiable even with common identifiers like name is removed.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .