Protokol smíšených metod pro studii WISSPR (WiSSPr)
Protokol smíšených metod pro studium WISSPR: Ženy v sexuální práci, stigma a psychosociální bariéry pro profylaxi před expozicí v Zambii
WiSSPr is a prospective observational cohort study grounded in community-based participatory research principles with a community advisory board (CAB) of key population (KP) civil society organi sations (KP-CSOs) and the Ministry of Health (MoH).
Přehled studie
Detailní popis
WiSSPr is a prospective observational cohort study grounded in community-based participatory research principles with a community advisory board (CAB) of key population (KP) civil society organi sations (KP-CSOs) and the Ministry of Health (MoH). The study will administer a one-time psychosocial survey vetted by the CAB and follow 300 WESW in the electronic medical record for three months to measure PrEP initiation (#/% ever taking PrEP) and persistence (immediate discontinuation and a medication possession ratio). The study will conduct in-depth interviews with a purposive sample of 18 women, including 12 WESW and 6 peer navigators who support routine HIV screening and PrEP delivery, in two community hubs serving KPs since October 2021. The study seeks to value KP communities as equal contributors to the knowledge production process by actively engaging KP-CSOs throughout the research process. Expected outcomes include quantitative measures of PrEP initiation and persistence among WESW, and qualitative insights into the enablers and barriers to PrEP use informed by participants' lived experiences. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lusaka, Zambie
- Centre for Infectious Disease Research Zambia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
The study population is composed of adult WESW who are living or working within the catchment areas of two community hubs located within urban Lusaka. Based on CIDRZ's prior published work, we anticipate that the study population will be comprised largely (63%) of younger women (18 - 29 years old).
Popis
Inclusion Criteria
Participants must meet all of the following criteria:
- Identify as a cisgender or transgender woman.
- Be 18 years of age or older.
- Earn a significant amount of income from exchanging sex for money or goods within the last 3 months.
- Be HIV-negative and eligible for PrEP according to national guidelines.
- Not be planning to transfer care to another site within the next 30 days.
- Speak English, ChiNyanja, or IchiBemba.
- Be willing and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria
Participants will be excluded if they meet any of the following criteria:
- Do not identify as a woman.
- Are under 18 years of age.
- Have not earned a significant amount of income from exchanging sex for money or goods, or have done so for less than 3 months.
- Are HIV-positive, have an unknown HIV status, or are ineligible for PrEP.
- Are planning to transfer care to another site within the next 30 days.
- Are unable to speak English, ChiNyanja, or IchiBemba.
- Are unwilling or unable to provide written informed consent.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: COHORT
- Časové perspektivy: PROSPECTIVE
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PrEP initiators
women who initiate on PrEP |
oral PrEP |
|
PrEP refusers
women who refuse PrEP |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PrEP initiation (#/% ever taken PrEP)
Časové okno: 3 months
|
PrEP initiation (Number or percentage of Women Engaging in Sex Work (WESW) initiating on PrEP) |
3 months
|
|
PrEP Persistence (#/ % eligible refills obtained until first discontinuation)
Časové okno: 3 months
|
PrEP persistence. Number or percentage of women engaging in sex work with high levels of stigma who will persist on PrEP |
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UJMT Fogarty Fellowship 2023
- D43TW009340 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Vulnerable population of sex workers in a country where sex work is largely criminalized, and there is a risk of harm if the data is identifiable even with common identifiers like name is removed.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .