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Protokoll mit gemischtem Methoden für die WISPR-Studie (WiSSPr)

25. März 2025 aktualisiert von: Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Protokoll mit gemischtem Methoden für die WISPR-Studie: Frauen in Sexarbeit, Stigma und psychosozialen Hindernissen für die Voraussetzungsprophylaxe in Sambia

WISSPR ist eine prospektive Studie zur Beobachtungskohorte, die auf gemeindenahen partizipativen Forschungsprinzipien mit einem Community Advisory Board (CAB) der wichtigsten Zivilgesellschaften (KP-CSOS) und dem Gesundheitsministerium (MOH) beruht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

WISSPR ist eine prospektive Studie zur Beobachtungskohorte, die auf gemeindenahen partizipativen Forschungsprinzipien mit einem Community Advisory Board (CAB) der wichtigsten Zivilgesellschaften (KP-CSOS) und dem Gesundheitsministerium (MOH) beruht. Wir werden eine einmalige psychosoziale Umfrage durchführen, die von der Kabine überprüft wurde und drei Monate lang 300 Wesw in der elektronischen Krankenakte befolgen, um die Vorbereitungsinitiation (#/% jemals Prep) und Persistenz (sofortige Abnahme und Verhältnis von Medikamentenbesitz) zu messen. Wir werden eingehende Interviews mit einer zielgerichteten Stichprobe von 18 Frauen führen, darunter 12 Wesw- und 6 Peer-Navigatoren, die die Routine-HIV-Screening und Vorbereitungsdelieferung unterstützen, in zwei Community-Hubs, die seit Oktober 2021 KPs bedienen. Wir bemühen uns, KP-Gemeinschaften als gleichen Beitrag zum Wissensproduktionsprozess zu bewerten, indem wir KP-CSOs während des gesamten Forschungsprozesses aktiv einbeziehen. Zu den erwarteten Ergebnissen zählen quantitative Maßnahmen zur Vorbereitungsinitiierung und Persistenz bei WESW sowie qualitative Einblicke in die Erlerner und Hindernisse für die Vorbereitung, die durch die gelebten Erfahrungen der Teilnehmer informiert werden. https://doi.org/10.1136/bmjopen-2023-080218

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

299

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Sambia
      • Lusaka, Sambia
        • Centre for Infectious Disease Research Zambia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienbevölkerung besteht aus erwachsenen Wesw, die in den Einzugsgebieten zweier Gemeindezentren in städtischen Lusaka leben oder arbeiten. Basierend auf den früheren veröffentlichten Arbeiten von CIDRZ gehen wir davon aus, dass die Studienpopulation weitgehend (63%) jüngerer Frauen (18 - 29 Jahre) umfasst.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien: (1) Identifizieren Sie sich als cis-geschlechtsspezifische oder transgender. (7) bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien: (1) Identifizieren Sie sich nicht als Frau, (2) Alter <18 Jahre, (3) hat nicht einen erheblichen Einkommen aus dem Austausch von Sex gegen Geld oder Waren verdient oder seit <3 Monaten verdient, (4) HIV-positiver Status oder Status von HIV-positiv oder status ist nicht bekannt oder nicht zugelassen. oder in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung einzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Prep -Initiatoren
Frauen, die sich für Prep initiieren
Arzneimittel: Vorbereiten
orale Vorbereitung
Vorbereitungsrefassen
Frauen, die die Vorbereitung ablehnen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prep -Initiation (#/% jemals Prep genommen)
Zeitfenster: 3 Monate
Prep -Initiation (Anzahl oder Prozentsatz der Frauen, die sich für Sexarbeit (WESW) initiieren, die auf die Vorbereitung initiieren)
3 Monate
Vorbereitung Persistenz (#/ % berechtigte Nachfüllungen bis zum ersten Absetzen erhalten)
Zeitfenster: 3 Monate
Vorbereitung Persistenz. Anzahl oder Prozentsatz von Frauen, die Sexarbeit mit hohem Stigma -Maßstab betreiben, die bei der Vorbereitung bestehen bleiben
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Infectious Disease Research in Zambia

Mitarbeiter

University of Washington
Fogarty International Center of the National Institute of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Ramya Kumar, PhD, MPH, University of Washington

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UJMT Fogarty Fellowship 2023
  • D43TW009340 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Verletzliche Bevölkerung von Sexarbeitern in einem Land, in dem Sexarbeit weitgehend kriminalisiert ist, und es besteht das Risiko eines Schadens, wenn die Daten auch mit gemeinsamen Kennungen wie dem Namen identifizierbar sind.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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