FAP陽性放射性放射性ヨウ素 - 分化甲状腺癌における177LU-LNC1004注射の研究

包含基準：

1. 被験者には、承認されたインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解して署名する能力が必要です。
2. セックスに関係なく、18歳以上。
3. TKIS治療に失敗したか、標準療法を拒否したrair-DTCの組織学的または細胞学的に確認されたrair-DTC被験者。
4. 東部協同組合腫瘍学グループ（ECOG）パフォーマンスステータススコア0-2。
5. 固形腫瘍（RECIST）バージョン1.1の応答基準によって定義される少なくとも1つの測定可能な病変。
6. 少なくとも6か月の平均余命。
7. FAPI PET/CTスキャンによって確認されたFAP陽性病変。

8. 定義された適切な臓器機能：：

   • 骨髄機能：ヘモグロビン≥100g/L、好中球数1.5×109/L、血小板数≥100×109/L;
   • 肝機能：アルブミン≥3.0g/dl;総ビリルビン≤1.5×uln; AltおよびAST <3×ULN肝転移を伴わない、または肝転移を伴う<5×ULN;
   • 腎機能：クレアチニンクリアランス≥60mL/min。
9. グレード≤1（CTCAE v5.0）に回復した以前の抗腫瘍治療に関連する臨床的に有意な毒性反応。

除外基準：

1. 既知の中枢神経系の転移は、以下を除きます。

   • 臨床症状のない被験者は、調査員による評価後、この試験に含めることができます。
   • 以前に扱われ、画像によって確認された脳転移は、少なくとも4週間安定していることが確認されています。
2. 二次悪性腫瘍は、最初の投与の5年以内に検出されました。これは、子宮頸部癌、基底細胞皮膚癌、およびin situの前立腺癌を含む硬化局所癌を除きます。
3. 化学療法、放射線療法、免疫療法、伝統的な漢方薬などを含む抗腫瘍治療を受けた。最初の投与の4週間前に。
4. 以前に標的療法を受けたが、最初の投与前に4週間未満または10人の半減期の治療を中止した被験者。
5. 最初の投与の6か月以内に全身性放射性核種療法または放射線塞栓症を受け、最初の投与の2週間以内に外部ビーム放射線療法を受けました。
6. 177LU-LNC1004注射または同様の薬物に対する既知のアレルギー。
7. 被験者は、最初の投与前に大手術から完全に回復していないか、研究期間中に大手術を受けると予想されています。

8. 重度の心血管疾患および脳血管疾患を伴う。

   • 冠動脈形成術、冠動脈ステント留置、冠動脈バイパス移植、または6か月以内の不整脈による除細動装置の着床を受けた被験者。
   • 臨床的介入を必要とする心室性不整脈、II-III房室ブロックなど、深刻な心臓のリズムまたは伝導異常があります。
   • 男性のQTCF> 470ミリ秒> 470ミリ秒、女性では480ミリ秒> 480ミリ秒を含む、スクリーニング期間中の臨床的に有意な異常なECG。
   • ニューヨークカレッジオブカーディオロジー（NYHA）グレード≥3。
   • 6か月以内に、大動脈解剖、脳卒中、またはその他のグレード3以上の心血管および脳血管イベント（NCI CTCAE V5.0）。
9. 最初の投与の4週間以内に活動的かつ臨床的に有意な細菌、真菌、ウイルス感染、または活性結核などのその他の制御されていない活性感染症を患っている被験者。

10. 既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または陽性HIV検査、梅毒陽性抗体陽性検査、または活性肝炎を除き、以下を除き、活性肝炎

    • B型肝炎表面抗原に陽性の被験者は、HBV DNAレベルが1×104コピー/mLまたは2000 IU/mL未満であり、試験中の臨床判断に従って抗ウイルス治療を受けることができます。
    • HCV RNA検査が陰性である場合、HCV抗体に陽性の被験者は登録できます。
11. 以前に同種の造血幹細胞移植または臓器移植が受けた。
12. 治療を必要とする、または捜査官が制御できないとみなされる胸水または腹水を持っている被験者。
13. 精神疾患や薬物乱用を患っている被験者は、試験の順守に影響を与える可能性があります。
14. ICFの署名から最後の治験薬投与後6か月後の性交中に効果的な避妊対策を講じることを拒否する被験者
15. 妊娠中または母乳育児の女性、または研究期間中または最後の治験薬投与後6か月以内に妊娠することを計画している女性
16. その他の病状、代謝異常、身体的異常、実験室の異常、または研究者が研究の参加に不適切と見なす、または研究結果の解釈に影響を与えるか、特発性肺肺肺胞性線維症や肺疾患、尿中失禁などのリスクの高いリスクにさらされる他の状態。