177LU-LNC1004注射FAP阳性放射性碘 - 抗恋性分化的甲状腺癌

纳入标准：

1. 受试者必须具有理解和签署批准的知情同意书（ICF）的能力。
2. 不论性别如何，年龄在18岁以上。
3. 在组织学或细胞学上确认的RAIR-DTC受试者，他们未能治疗或拒绝标准治疗。
4. 东部合作肿瘤学集团（ECOG）绩效状态得分为0-2。
5. 至少一个可测量的病变由实体瘤（Recist）1.1的响应标准定义。
6. 预期寿命至少6个月。
7. FAP阳性病变通过FAPI PET/CT扫描证实。

8. 足够的器官函数由：

   • 骨髓功能：血红蛋白≥100g/L，中性粒细胞计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L;
   • 肝功能：白蛋白≥3.0g/dl;总胆红素≤1.5×ULN; Alt和AST <3×ULN无肝转移或肝转移<5×ULN；
   • 肾功能：肌酐清除度≥60ml/min。
9. 与先前抗肿瘤治疗有关的临床意义有毒反应已恢复到≤1级（CTCAE v5.0）。

排除标准：

1. 已知的中枢神经系统转移，除了以下内容：

   • 研究人员评估后，可以将没有临床症状的受试者包括在该试验中。
   • 先前已通过图像进行治疗和确认的脑转移至少4周。
2. 在首次给药前5年内检测到了次要恶性肿瘤，不包括治愈的局部癌，包括原位宫颈癌，基底细胞皮肤癌和原位前列腺癌，等等。
3. 在首次给药前4周内，接受了抗肿瘤治疗，包括化学疗法，放疗，免疫疗法和中药等。
4. 受试者先前接受了有针对性的治疗，但在第一次给药之前停止治疗不到4周或10个半衰期。
5. 在首次给药之前的6个月内，在第一次给药前的2周内接受了全身放射性核素治疗或放射栓塞。
6. 已知对177LU-LNC1004注射或类似药物的过敏。
7. 受试者在第一次给药之前尚未从大型手术中完全康复，或者期望在研究期间进行大手术。

8. 伴随着严重的心血管和脑血管疾病，包括但不限于：

   • 受试者患有冠状动脉成形术，冠状动脉支架放置，冠状动脉搭桥术或因心律不齐而在6个月内引起的除颤装置的植入；
   • 有严重的心律或传导异常，例如需要临床干预的心室心律不齐，II-III II II室中室阻滞等。
   • 在筛查期间，临床上具有显着的心电图异常，包括男性的QTCF> 470毫秒，女性的QTCF> 480 ms。
   • 纽约心脏病学院（NYHA）≥3级。
   • 主动脉夹层，中风或其他3级或更高的心血管和脑血管事件（NCI CTCAE V5.0）在6个月内。
9. 患有活跃且具有临床意义的细菌，真菌，病毒感染或任何其他不受控制的活性感染的受试者，例如在首次给药前4周内活跃结核病。

10. 除：

    • 如果HBV DNA水平小于1×104拷贝/ml或2000 IU/mL，则可以招募对乙型肝炎表面抗原呈阳性的受试者，并且可以根据试验期间的临床判断接受抗病毒治疗。
    • 如果HCV RNA检测为阴性，则可以招募对HCV抗体阳性的受试者。
11. 先前接受了同种异体造血干细胞移植或器官移植。
12. 患有胸腔积液或需要治疗或认为无法控制的受试者。
13. 患有精神疾病或药物滥用的受试者，可能会影响遵守审判。
14. 从ICF签署到上次研究药物管理后6个月的性交期间拒绝采取有效避孕措施的受试者
15. 怀孕或母乳喂养的妇女，或计划在研究期间或上次研究药物管理后6个月内怀孕；
16. 任何其他医学疾病，代谢异常，身体异常，实验室异常或研究者认为不适合研究参与的其他疾病，或者会影响研究结果的解释，或将受试者置于高风险中，例如特定性肺纤维化或肺部病或肺部疾病，泌尿疾病等等。