全身性エリテマトーデスのための補助的なYu-Tone音楽療法：前向きコホート研究
2025年3月21日 更新者：Yijun Luo
全身性エリテマトーデスの補助的治療としての伝統的な中国の5トーン療法：前向きコホート研究
この観察研究の目標は、全身性エリテマトーデス（SLE）の患者における伝統的な中国の5トーン療法（Yuトーン）の長期的な補助効果を調査することです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
YUトーン音楽療法は、標準薬物療法とともに補完的な介入として使用される場合、SLE患者の心理的幸福と生活の質を改善しますか？ SLEの統合ケアの一環としてYu-Tone音楽療法をすでに受けている参加者は、心理的苦痛（不安、うつ病など）、疾患関連の生活の質、および毎月2年間の投薬順守を評価する検証済みのオンラインアンケートに記入します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
160
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hangzhou、中国
- Hangzhou, 310053, China.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は中国人です
説明
包含基準：
- SLEの2019 ACR/Eular分類基準を満たします。 18 18歳以上の大人。 study研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供します。
除外基準：
- 重度の臓器機能障害（例：腎不全、心不全）または精神障害の存在。 hearend聴覚障害または聴覚障害と診断された。 studyスタディアンケートを理解または完全に理解できない（例えば、認知障害や言語の障壁による）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コントロールグループ
従来の薬物療法のみを受けているYu-Tone音楽の介入はありません。
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標準的なSLE薬（例：ヒドロキシクロロキン、グルココルチコイド）。
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Yu-Tone Music Intervention Group
従来の薬物療法に加えて、SLE患者は構造化されたYu-Tone音楽リスニングプログラムを受け取ります
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標準的なSLE薬（例：ヒドロキシクロロキン、グルココルチコイド）。
SLE患者は、構造化されたYUトーン音楽リスニングプログラム（毎日30分、週5日、各サイクルが8週間続き、合計3サイクルが続きます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ソレダイスコア
時間枠：登録から12週間の治療まで
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登録から12週間の治療まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20250228-3
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。