Musicoterapia adjuvante Yu-Tone para lúpus eritematoso sistêmico: um estudo de coorte prospectivo
Terapia tradicional em cinco tons chineses como um tratamento adjuvante para o lúpus eritematoso sistêmico: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo deste estudo observacional é investigar os efeitos adjuvantes de longo prazo da terapia tradicional em cinco tons chineses (tom YU) em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico (LES). A principal pergunta que pretende responder é:
A musicoterapia Yu-Tone melhora o bem-estar psicológico e a qualidade de vida em pacientes com LES quando usados como uma intervenção complementar ao lado da farmacoterapia padrão? Os participantes que já recebem musicoterapia em tom de Yu como parte de seu atendimento integrativo para o LES concluirão questionários on-line validados que avaliam o sofrimento psicológico (por exemplo, ansiedade, depressão), qualidade de vida relacionada à doença e adesão a medicamentos mensalmente por 2 anos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hangzhou, China
- Hangzhou, 310053, China.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atenda aos critérios de classificação ACR/Eular de 2019 para LES; ② Adultos com 18 anos ou mais; ③ Forneça consentimento informado para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Presença de disfunção órgão grave (por exemplo, insuficiência renal, insuficiência cardíaca) ou distúrbios psiquiátricos; ② Diagnosticado com deficiência auditiva ou distúrbios auditivos; ③ Incapacidade de compreender ou completar questionários de estudo (por exemplo, devido a comprometimento cognitivo ou barreiras linguísticas).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de controle
Nenhuma intervenção musical de Yu, recebendo apenas farmacoterapia convencional.
|
Medicamentos padrão do LES (por exemplo, hidroxicloroquina, glicocorticóides).
|
|
Grupo de intervenção musical de Yu-Tone
Além da farmacoterapia convencional, os pacientes com LES recebem um programa estruturado de escuta musical de Yu-Tone
|
Medicamentos padrão do LES (por exemplo, hidroxicloroquina, glicocorticóides).
Os pacientes com LES passam por um programa de audição de música de Yu-Tone estruturada (30 minutos por dia, 5 dias por semana, com cada ciclo durando 8 semanas, para um total de 3 ciclos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação de Sledai
Prazo: Da matrícula ao tratamento às 12 semanas
|
Da matrícula ao tratamento às 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20250228-3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .