Musicoterapia adjunta yu-tone para lupus eritematoso sistémico: un estudio de cohorte prospectivo
Terapia tradicional china de cinco tonos como tratamiento complementario para el lupus eritematoso sistémico: un estudio de cohorte prospectivo
El objetivo de este estudio observacional es investigar los efectos complementarios a largo plazo de la terapia tradicional china de cinco tonos chino (tono YU) en pacientes con lupus eritematoso sistémico (LES). La pregunta principal que pretende responder es:
¿La musicoterapia de tono yu mejora el bienestar psicológico y la calidad de vida en pacientes con LES cuando se usa como una intervención complementaria junto con la farmacoterapia estándar? Los participantes que ya reciben musicoterapia yu-tone como parte de su atención integradora para LES completarán cuestionarios en línea validados que evalúen la angustia psicológica (por ejemplo, ansiedad, depresión), calidad de vida relacionada con la enfermedad y la adherencia a los medicamentos mensualmente durante 2 años.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hangzhou, Porcelana
- Hangzhou, 310053, China.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de clasificación ACR/Eular 2019 para LES; ② Adultos de 18 años o más; ③ Proporcione consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Presencia de disfunción de órganos severos (por ejemplo, insuficiencia renal, insuficiencia cardíaca) o trastornos psiquiátricos; ② diagnosticado con discapacidad auditiva o trastornos auditivos; ③ Incapacidad para comprender o completar cuestionarios de estudio (por ejemplo, debido al deterioro cognitivo o las barreras del lenguaje).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
No hay intervención musical de yu, recibiendo solo farmacoterapia convencional.
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Medicamentos de LES estándar (por ejemplo, hidroxicloroquina, glucocorticoides).
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Grupo de intervención musical yu-tone
Además de la farmacoterapia convencional, los pacientes con LES reciben un programa estructurado de escucha de música yu tono
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Medicamentos de LES estándar (por ejemplo, hidroxicloroquina, glucocorticoides).
Los pacientes con SLE se someten a un programa estructurado de escucha de música yu-tone (30 minutos al día, 5 días a la semana, y cada ciclo dura 8 semanas, durante un total de 3 ciclos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de sledai
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el tratamiento a las 12 semanas
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Desde la inscripción hasta el tratamiento a las 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20250228-3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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