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Zusätzliche Yu-Tone-Musiktherapie für systemische Lupus erythematodes: eine prospektive Kohortenstudie

21. März 2025 aktualisiert von: Yijun Luo

Traditionelle chinesische fünffarbige Therapie als Zusatzbehandlung für systemische Lupus erythematodes: eine prospektive Kohortenstudie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die langfristigen Zusatzeffekte der traditionellen chinesischen Fünf-Tone-Therapie (Yu-Ton) bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) zu untersuchen. Die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ist:

Verbessert die Yu-Tone-Musiktherapie das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität bei SLE-Patienten, wenn sie neben der Standard-Pharmakotherapie als komplementäre Intervention verwendet wird? Teilnehmer, die bereits eine Yu-tone-Musiktherapie im Rahmen ihrer integrativen Versorgung für SLE erhalten, werden validierte Online-Fragebögen ausfüllen, die psychische Belastungen (z. B. Angstzustände, Depressionen), krankheitsbedingte Lebensqualität und monatliche Einhaltung von Medikamenten seit 2 Jahren bewerten.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hangzhou, China
        • Hangzhou, 310053, China.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Studienbevölkerung sind Chinesen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erfüllen Sie die ACR/EULAR -Klassifizierungskriterien 2019 für SLE; ② Erwachsene ab 18 Jahren oder älter; ③ Erhöhen Sie eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein einer schweren Organfunktionsstörung (z. B. Nierenversagen, Herzinsuffizienz) oder psychiatrischen Störungen; ② Diagnostizierte Hörbehinderung oder auditive Störungen; ③ Unfähigkeit, Fragebögen zu erfassen oder auszufüllen (z. B. aufgrund kognitiver Beeinträchtigungen oder Sprachbarrieren).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kontrollgruppe
Keine Yu-tone-Musikintervention, die nur eine konventionelle Pharmakotherapie erhält.
Arzneimittel: Konventionelle Pharmakotherapie
Standard -SLE -Medikamente (z. B. Hydroxychloroquin, Glukokortikoide).
Yu-Tone Music Intervention Group
Zusätzlich zur herkömmlichen Pharmakotherapie erhalten SLE-Patienten ein strukturiertes Yu-Tone Music-Hörprogramm
Arzneimittel: Konventionelle Pharmakotherapie
Standard -SLE -Medikamente (z. B. Hydroxychloroquin, Glukokortikoide).
Kombinationsprodukt: Yu-Tone Music Intervention
SLE-Patienten unterziehen sich einem strukturierten Yu-Tone-Musik-Hörprogramm (30 Minuten täglich, 5 Tage pro Woche, wobei jeder Zyklus 8 Wochen dauert, für insgesamt 3 Zyklen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sledai Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur Behandlung nach 12 Wochen
Von der Einschreibung bis zur Behandlung nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yijun Luo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20250228-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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