Přídavná hudební terapie Yu-Tone pro systémový lupus erythematosus: prospektivní kohortová studie
Tradiční čínská terapie pěti tóny jako doplňkovou léčbu systémového lupus erythematosus: prospektivní kohortová studie
Cílem této observační studie je prozkoumat dlouhodobé doplňkové účinky tradiční čínské pětibodové terapie (tón Yu) u pacientů se systémovým lupus erythematosus (SLE). Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
Zlepšuje muzikoterapie Yu-Tone pro psychologickou pohodu a kvalitu života pacientů s SLE, pokud se používá jako komplementární intervence spolu se standardní farmakoterapií? Účastníci, kteří již dostávají hudební terapii Yu-tone v rámci své integrační péče o SLE, vyplní ověřené online dotazníky, které hodnotí psychologické potíže (např. Úzkost, deprese), kvalita života související s nemocí a dodržování léků měsíčně po dobu 2 let.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hangzhou, Čína
- Hangzhou, 310053, China.
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Splnit kritéria klasifikace ACR/EULR 2019 pro SLE; ② Dospělí ve věku 18 let a starší; ③ Poskytněte informovaný souhlas s účastí na studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Přítomnost závažné dysfunkce orgánů (např. Renální selhání, srdeční nedostatečnost) nebo psychiatrických poruch; ② Diagnóza na sluchová porucha nebo sluchové poruchy; ③ Neschopnost porozumět nebo vyplnit studijní dotazníky (např. V důsledku kognitivního poškození nebo jazykových bariér).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kontrolní skupina
Žádná hudební intervence Yu-Tone, která dostává pouze konvenční farmakoterapii.
|
Standardní léky SLE (např. Hydroxychlorquin, glukokortikoidy).
|
|
Yu-Tone Music Intervention Group
Kromě konvenční farmakoterapie dostávají pacienti SLE strukturovaný program poslechu hudby Yu-Tone
|
Standardní léky SLE (např. Hydroxychlorquin, glukokortikoidy).
Pacienti SLE podstupují strukturovaný program poslechu hudby Yu-Tone (30 minut denně, 5 dní v týdnu, přičemž každý cyklus trvá 8 týdnů, celkem 3 cykly
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Sledai skóre
Časové okno: Od zápisu do léčby po 12 týdnech
|
Od zápisu do léčby po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20250228-3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční farmakoterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)