Musicothérapie de Yu-Tone Addomniptive pour le lupus érythémateux: une étude de cohorte prospective
Thérapie traditionnelle chinoise à cinq tons comme traitement complémentaire pour le lupus érythémateux systémique: une étude de cohorte prospective
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les effets complémentaires à long terme de la thérapie à cinq tons chinois traditionnelle (ton Yu) chez les patients atteints de lupus érythémateux systémique (LED). La principale question à laquelle il vise à répondre est:
La musicothérapie Yu-Tone améliore-t-elle le bien-être psychologique et la qualité de vie chez les patients atteints de LED lorsqu'il est utilisé comme intervention complémentaire aux côtés de la pharmacothérapie standard? Les participants recevant déjà une musicothérapie Yu-Tone dans le cadre de leurs soins intégratifs pour le LED rempliront les questionnaires en ligne validés évaluant la détresse psychologique (par exemple, l'anxiété, la dépression), la qualité de vie liée à la maladie et l'adhésion des médicaments mensuellement pendant 2 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hangzhou, Chine
- Hangzhou, 310053, China.
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Répondez aux critères de classification ACR / EULAD 2019 pour le LED; ② adultes âgés de 18 ans ou plus; ③ Fournir un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion:
- Présence de dysfonctionnement des organes sévères (par exemple, insuffisance rénale, insuffisance cardiaque) ou troubles psychiatriques; ② diagnostiqué avec une déficience auditive ou des troubles auditifs; ③ Incapacité à comprendre ou à remplir des questionnaires d'étude (par exemple, en raison de troubles cognitifs ou de barrières linguistiques).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe témoin
Aucune intervention musicale Yu-Tone, recevant une pharmacothérapie conventionnelle uniquement.
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Médicaments LED standard (par exemple, hydroxychloroquine, glucocorticoïdes).
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Groupe d'intervention musicale Yu-Tone
En plus de la pharmacothérapie conventionnelle, les patients SLE reçoivent un programme d'écoute de musique Yu-Tone structuré
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Médicaments LED standard (par exemple, hydroxychloroquine, glucocorticoïdes).
Les patients LED subissent un programme d'écoute de musique Yu-Tone structuré (30 minutes par jour, 5 jours par semaine, chaque cycle dure 8 semaines, pour un total de 3 cycles
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Score de Sledai
Délai: De l'inscription au traitement à 12 semaines
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De l'inscription au traitement à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20250228-3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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