TILLEGGENDE YU-TONE MUSIKK TERAPI FOR SYSTEMISK LUPUS ERYTHEMATOSUS: En prospektiv kohortstudie
Tradisjonell kinesisk fem-tone terapi som en tilleggsbehandling for systemisk lupus erythematosus: en prospektiv kohortstudie
Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke de langsiktige tilleggseffektene av tradisjonell kinesisk fem-tone terapi (YU-tone) hos pasienter med systemisk lupus erythematosus (SLE). Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er:
Forbedrer yu-tone musikkterapi psykologisk velvære og livskvalitet hos SLE-pasienter når de brukes som et komplementært inngrep sammen med standard farmakoterapi? Deltakerne som allerede mottar musikkterapi for yu-tone som en del av deres integrerende omsorg for SLE, vil fylle ut validerte online spørreskjemaer som vurderer psykologisk nød (f.eks. Angst, depresjon), sykdomsrelatert livskvalitet og medisiner etterfølgende månedlig i 2 år.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Hangzhou, 310053, China.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Møt 2019 ACR/EULAR klassifiseringskriterier for SLE; ② voksne i alderen 18 år eller eldre; ③ Gi informert samtykke til å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av alvorlig organfunksjon (f.eks. Nyresvikt, hjerteinsuffisiens) eller psykiatriske lidelser; ② Diagnostisert med hørselshemming eller auditive lidelser; ③ Manglende evne til å forstå eller fylle ut spørreskjemaer (f.eks. På grunn av kognitiv svikt eller språkbarrierer).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Ingen musikkinngrep i Yu-tone, bare mottok konvensjonell farmakoterapi.
|
Standard SLE -medisiner (f.eks. Hydroksyklorokin, glukokortikoider).
|
|
Yu-tone musikkintervensjonsgruppe
I tillegg til konvensjonell farmakoterapi, får SLE-pasienter et strukturert YU-tone musikklyttingsprogram
|
Standard SLE -medisiner (f.eks. Hydroksyklorokin, glukokortikoider).
SLE-pasienter gjennomgår et strukturert YU-tone musikklyttingsprogram (30 minutter daglig, 5 dager per uke, med hver syklus som varer i 8 uker, i totalt 3 sykluser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
SLEDAI SCORE
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingen etter 12 uker
|
Fra påmelding til behandlingen etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20250228-3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .