Adjunktiv Yu-tone musikterapi til systemisk lupus erythematosus: en potentiel kohortundersøgelse
Traditionel kinesisk fem-tone terapi som en supplerende behandling af systemisk lupus erythematosus: en potentiel kohortundersøgelse
Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge de langsigtede adjunktive virkninger af traditionel kinesisk fem-tone terapi (YU-tone) hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE). Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:
Forbedrer yu-tone musikterapi psykologisk velvære og livskvalitet hos SLE-patienter, når de bruges som en komplementær intervention sammen med standard farmakoterapi? Deltagere, der allerede modtager Yu-Tone Music Therapy som en del af deres integrerende pleje af SLE, vil gennemføre validerede online spørgeskemaer, der vurderer psykologisk nød (f.eks. Angst, depression), sygdomsrelateret livskvalitet og medicinadhæsion månedligt i 2 år.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Hangzhou, 310053, China.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Opfylder ACR/EULAR -klassificeringskriterierne for SLE; ② Voksne i alderen 18 år eller ældre; ③ Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af svær organdysfunktion (f.eks. Nyresvigt, hjerteinsufficiens) eller psykiatriske lidelser; ② diagnosticeret med hørselsnedsættelse eller auditive lidelser; ③ Manglende evne til at forstå eller gennemføre undersøgelsesspørgeskemaer (f.eks. På grund af kognitiv svækkelse eller sprogbarrierer).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Ingen yu-tone musikintervention, der kun modtager konventionel farmakoterapi.
|
Standard SLE -medicin (f.eks. Hydroxychlorokin, glukokortikoider).
|
|
Yu-Tone Music Intervention Group
Ud over konventionel farmakoterapi modtager SLE-patienter et struktureret Yu-Tone Music Listing Program
|
Standard SLE -medicin (f.eks. Hydroxychlorokin, glukokortikoider).
SLE-patienter gennemgår et struktureret Yu-Tone Music Listing Program (30 minutter dagligt, 5 dage om ugen, med hver cyklus, der varer 8 uger, i alt 3 cyklusser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sledai Score
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen efter 12 uger
|
Fra tilmelding til behandlingen efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20250228-3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .