Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adjunktiv Yu-tone musikterapi til systemisk lupus erythematosus: en potentiel kohortundersøgelse

21. marts 2025 opdateret af: Yijun Luo

Traditionel kinesisk fem-tone terapi som en supplerende behandling af systemisk lupus erythematosus: en potentiel kohortundersøgelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at undersøge de langsigtede adjunktive virkninger af traditionel kinesisk fem-tone terapi (YU-tone) hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE). Det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

Forbedrer yu-tone musikterapi psykologisk velvære og livskvalitet hos SLE-patienter, når de bruges som en komplementær intervention sammen med standard farmakoterapi? Deltagere, der allerede modtager Yu-Tone Music Therapy som en del af deres integrerende pleje af SLE, vil gennemføre validerede online spørgeskemaer, der vurderer psykologisk nød (f.eks. Angst, depression), sygdomsrelateret livskvalitet og medicinadhæsion månedligt i 2 år.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

160

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hangzhou, Kina
        • Hangzhou, 310053, China.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulation er kinesisk

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Opfylder ACR/EULAR -klassificeringskriterierne for SLE; ② Voksne i alderen 18 år eller ældre; ③ Giv informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af svær organdysfunktion (f.eks. Nyresvigt, hjerteinsufficiens) eller psykiatriske lidelser; ② diagnosticeret med hørselsnedsættelse eller auditive lidelser; ③ Manglende evne til at forstå eller gennemføre undersøgelsesspørgeskemaer (f.eks. På grund af kognitiv svækkelse eller sprogbarrierer).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe
Ingen yu-tone musikintervention, der kun modtager konventionel farmakoterapi.
Medicin: Konventionel farmakoterapi
Standard SLE -medicin (f.eks. Hydroxychlorokin, glukokortikoider).
Yu-Tone Music Intervention Group
Ud over konventionel farmakoterapi modtager SLE-patienter et struktureret Yu-Tone Music Listing Program
Medicin: Konventionel farmakoterapi
Standard SLE -medicin (f.eks. Hydroxychlorokin, glukokortikoider).
Kombinationsprodukt: Yu-tone musikintervention
SLE-patienter gennemgår et struktureret Yu-Tone Music Listing Program (30 minutter dagligt, 5 dage om ugen, med hver cyklus, der varer 8 uger, i alt 3 cyklusser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sledai Score
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingen efter 12 uger
Fra tilmelding til behandlingen efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yijun Luo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20250228-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner