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全身性红斑狼疮的辅助性Yu-tone音乐疗法:一项前瞻性队列研究

2025年3月21日 更新者:Yijun Luo

传统的中国五色调疗法作为全身性红斑狼疮的辅助治疗:一项前瞻性队列研究

这项观察性研究的目的是研究中国传统五色调疗法(YU张力)对全身性红斑狼疮(SLE)患者的长期辅助作用。 它旨在回答的主要问题是:

当用作标准药物疗法的互补干预时,Yu-tone音乐疗法是否可以改善SLE患者的心理健康和生活质量? 已经接受Yu-tone音乐疗法作为SLE综合护理的一部分的参与者将完成评估心理困扰(例如,焦虑,抑郁症),与疾病相关的生活质量以及每月遵守药物的每月2年的验证在线问卷。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

160

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hangzhou、中国
        • Hangzhou, 310053, China.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群是中国人

描述

纳入标准:

  • 满足SLE的2019年ACR/Eular分类标准; ②18岁或以上的成年人; ③提供知情同意参加研究。

排除标准:

  • 存在严重的器官功能障碍(例如肾功能衰竭,心脏不足)或精神疾病; ②被诊断出患有听力障碍或听觉障碍; ③无法理解或完成研究问卷(例如,由于认知障碍或语言障碍)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
对照组
没有Yu-tone音乐干预,仅接受常规药物治疗。
标准SLE药物(例如羟氯喹,糖皮质激素)。
Yu-tone音乐干预小组
除了传统的药物治疗外,SLE患者还接受了结构化的Yu-tone音乐听力计划
标准SLE药物(例如羟氯喹,糖皮质激素)。
SLE患者接受一个结构化的Yu-tone音乐听力计划(每天30分钟,每周5天,每个周期持续8周,总共3个周期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
雪橇得分
大体时间:从入学到12周的治疗
从入学到12周的治疗

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月1日

初级完成 (估计的)

2026年10月1日

研究完成 (估计的)

2027年1月1日

研究注册日期

首次提交

2025年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月21日

首次发布 (实际的)

2025年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月21日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20250228-3

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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