Дополнительная музыкальная терапия Yu-Tone для системной волчанки эритематозу: проспективное когортное исследование
Традиционная китайская пятицветная терапия в качестве дополнительного лечения системной волчанки эритематозу: проспективное когортное исследование
Цель этого наблюдательного исследования состоит в том, чтобы исследовать долгосрочные дополнительные эффекты традиционной китайской пятицветной терапии (тон) у пациентов с системной волчанкой эритематозой (SLE). Основной вопрос, на который он стремится ответить:
Улучшает ли музыкальная терапия Yu-Tone психологическое благополучие и качество жизни у пациентов с SLE при использовании в качестве дополнительного вмешательства наряду со стандартной фармакотерапией? Участники, которые уже получают музыкальную терапию Yu-Tone в рамках своей интегративной ухода за SLE, заполнят подтвержденные онлайн-анкеты, оценивающие психологические дистресс (например, тревога, депрессия), качество жизни, связанное с болезнями и приверженность лекарствам в течение 2 лет.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hangzhou, Китай
- Hangzhou, 310053, China.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Соответствовать критериям классификации ACR/Eular 2019 для SLE; ② Взрослые в возрасте 18 лет и старше; ③ Предоставьте информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Наличие тяжелой дисфункции органов (например, почечная недостаточность, недостаточность сердца) или психические расстройства; ② диагноз нарушения слуха или слуховых расстройств; ③ Неспособность понимать или полные анкеты изучения (например, из -за когнитивных нарушений или языковых барьеров).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Никакого музыкального вмешательства Yu-Tone, получая только обычную фармакотерапию.
|
Стандартные лекарства SLE (например, гидроксихлорохин, глюкокортикоиды).
|
|
Yu-Tone Music Intervention Group
В дополнение к традиционной фармакотерапии пациенты с SLE получают структурированную программу прослушивания музыки Yu-Tone Music
|
Стандартные лекарства SLE (например, гидроксихлорохин, глюкокортикоиды).
Пациенты с SLE проходят структурированную программу прослушивания музыки Yu-Tone (30 минут в день, 5 дней в неделю, причем каждый цикл длится 8 недель, в общей сложности 3 цикла
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
SLEDAI SCORE
Временное ограничение: От зачисления до лечения через 12 недель
|
От зачисления до лечения через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20250228-3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .