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Musica terapeutica aggiuntiva Yu-tono per il lupus eritematoso sistemico: uno studio di coorte prospettico

21 marzo 2025 aggiornato da: Yijun Luo

Terapia tradizionale cinese a cinque toni come trattamento aggiuntivo per il lupus eritematoso sistemico: uno studio di coorte prospettico

L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare gli effetti aggiuntivi a lungo termine della tradizionale terapia cinese a cinque toni (tono Yu) nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (SLE). La domanda principale a cui mira a rispondere è:

La musicoterapia con tono Yu migliora il benessere psicologico e la qualità della vita nei pazienti con LES quando usato come intervento complementare insieme alla farmacoterapia standard? I partecipanti che già ricevono la musicoterapia Yu-tone come parte delle loro cure integrative per la SLE completeranno questionari online validati che valutano il disagio psicologico (ad es. Ansia, depressione), qualità della vita legata alla malattia e aderenza ai farmaci mensili per 2 anni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Hangzhou, Cina
        • Hangzhou, 310053, China.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio è cinese

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Soddisfare i criteri di classificazione ACR/EULA 2019 per SLE; ② adulti di età pari o superiore a 18 anni; ③ Fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Presenza di disfunzioni di organi gravi (ad es. Insufficienza renale, insufficienza cardiaca) o disturbi psichiatrici; ② Diagnosi di disturbi dell'udito o disturbi uditivi; ③ Incapacità di comprendere o completare i questionari di studio (ad esempio, a causa di compromissione cognitiva o barriere linguistiche).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di controllo
Nessun intervento musicale tono Yu, ricevendo solo farmacoterapia convenzionale.
Droga: Farmacoterapia convenzionale
Farmaci SUS standard (ad es. Idossiclorochina, glucocorticoidi).
Gruppo di intervento musicale Yu-tone
Oltre alla farmacoterapia convenzionale, i pazienti con LES ricevono un programma di ascolto musicale strutturato Yu-tone
Droga: Farmacoterapia convenzionale
Farmaci SUS standard (ad es. Idossiclorochina, glucocorticoidi).
Prodotto combinato: Intervento musicale yu-tone
I pazienti con LES sono sottoposti a un programma di ascolto musicale strutturato con tono Yu (30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana, con ogni ciclo della durata di 8 settimane, per un totale di 3 cicli

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio Sledai
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al trattamento a 12 settimane
Dall'iscrizione al trattamento a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yijun Luo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20250228-3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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