Musica terapeutica aggiuntiva Yu-tono per il lupus eritematoso sistemico: uno studio di coorte prospettico
Terapia tradizionale cinese a cinque toni come trattamento aggiuntivo per il lupus eritematoso sistemico: uno studio di coorte prospettico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare gli effetti aggiuntivi a lungo termine della tradizionale terapia cinese a cinque toni (tono Yu) nei pazienti con lupus eritematoso sistemico (SLE). La domanda principale a cui mira a rispondere è:
La musicoterapia con tono Yu migliora il benessere psicologico e la qualità della vita nei pazienti con LES quando usato come intervento complementare insieme alla farmacoterapia standard? I partecipanti che già ricevono la musicoterapia Yu-tone come parte delle loro cure integrative per la SLE completeranno questionari online validati che valutano il disagio psicologico (ad es. Ansia, depressione), qualità della vita legata alla malattia e aderenza ai farmaci mensili per 2 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hangzhou, Cina
- Hangzhou, 310053, China.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Soddisfare i criteri di classificazione ACR/EULA 2019 per SLE; ② adulti di età pari o superiore a 18 anni; ③ Fornire il consenso informato per partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Presenza di disfunzioni di organi gravi (ad es. Insufficienza renale, insufficienza cardiaca) o disturbi psichiatrici; ② Diagnosi di disturbi dell'udito o disturbi uditivi; ③ Incapacità di comprendere o completare i questionari di studio (ad esempio, a causa di compromissione cognitiva o barriere linguistiche).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di controllo
Nessun intervento musicale tono Yu, ricevendo solo farmacoterapia convenzionale.
|
Farmaci SUS standard (ad es. Idossiclorochina, glucocorticoidi).
|
|
Gruppo di intervento musicale Yu-tone
Oltre alla farmacoterapia convenzionale, i pazienti con LES ricevono un programma di ascolto musicale strutturato Yu-tone
|
Farmaci SUS standard (ad es. Idossiclorochina, glucocorticoidi).
I pazienti con LES sono sottoposti a un programma di ascolto musicale strutturato con tono Yu (30 minuti al giorno, 5 giorni a settimana, con ogni ciclo della durata di 8 settimane, per un totale di 3 cicli
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Punteggio Sledai
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al trattamento a 12 settimane
|
Dall'iscrizione al trattamento a 12 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20250228-3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .