Adjunktiv yu-ton musikterapi för systemisk lupus erythematosus: en prospektiv kohortstudie
Traditionell kinesisk fem-ton terapi som en tilläggsbehandling för systemisk lupus erythematosus: en prospektiv kohortstudie
Målet med denna observationsstudie är att undersöka de långsiktiga adjunktiva effekterna av traditionell kinesisk fem-ton terapi (YU-ton) hos patienter med systemisk lupus erythematosus (SLE). Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
Förbättrar Yu-Tone Music Therapy psykologiskt välbefinnande och livskvalitet hos SLE-patienter när de används som en kompletterande intervention tillsammans med standard farmakoterapi? Deltagare som redan har fått Yu-Tone Music Therapy som en del av deras integrativa vård för SLE kommer att fylla i validerade online-frågeformulär som bedömer psykologisk nöd (t.ex. ångest, depression), sjukdomsrelaterad livskvalitet och medicinering efterlevnad varje månad i 2 år.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hangzhou, Kina
- Hangzhou, 310053, China.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Uppfylla ACR/Eular -klassificeringskriterierna 2019 för SLE; ② Vuxna i åldern 18 år eller äldre; ③ Ge informerat samtycke till att delta i studien.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av svår organdysfunktion (t.ex. njursvikt, hjärtinsufficiens) eller psykiatriska störningar; ② Diagnostiserad med hörselnedsättning eller hörselstörningar; ③ Oförmåga att förstå eller slutföra studiefrågan (t.ex. på grund av kognitiv försämring eller språkbarriärer).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgrupp
Ingen Yu-Tone Music Intervention, som endast får konventionell farmakoterapi.
|
Standard SLE -mediciner (t.ex. hydroxiklorokin, glukokortikoider).
|
|
Yu-Tone Music Intervention Group
Förutom konventionell farmakoterapi får SLE-patienter ett strukturerat Yu-Tone Music Listening Program
|
Standard SLE -mediciner (t.ex. hydroxiklorokin, glukokortikoider).
SLE-patienter genomgår ett strukturerat Yu-Tone Music Listening Program (30 minuter dagligen, 5 dagar per vecka, med varje cykel som varar i 8 veckor, för totalt 3 cykler
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
SLEDAI SCORE
Tidsram: Från registrering till behandlingen vid 12 veckor
|
Från registrering till behandlingen vid 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20250228-3
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .