Adiunktywna muzykoterapia yu-tone dla tocznia rumieniowatego systemowego: prospektywne badanie kohortowe
Tradycyjna chińska pięciotonowa terapia jako wspomagające leczenie tocznia systemowego rumieniowatego: prospektywne badanie kohortowe
Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie długoterminowych działań wspomagających tradycyjnej chińskiej pięciotonowej terapii (ton YU) u pacjentów z tocznia rumieniowatym ogólnoustrojowym (SLE). Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy muzykoterapia YU-tone poprawi dobre samopoczucie psychiczne i jakość życia u pacjentów z SLE, gdy jest stosowana jako uzupełniająca się interwencja obok standardowej farmakoterapii? Uczestnicy otrzymujący już muzykoterapię YU-tone w ramach integracyjnej opieki nad SLE będą kompletne zatwierdzone kwestionariusze online oceniające stres psychiczny (np. Lęk, depresja), jakość życia związana z chorobą i przyleganie do leków co miesiąc przez 2 lata.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hangzhou, Chiny
- Hangzhou, 310053, China.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełniać kryteria klasyfikacji ACR/Eular 2019 dla SLE; ② Dorośli w wieku 18 lat lub starsi; ③ Zapewnij świadomą zgodę na udział w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność ciężkiej dysfunkcji narządów (np. Niewydolność nerek, niewydolność serca) lub zaburzeń psychicznych; ② Zdiagnozowane zaburzenia słuchu lub zaburzenia słuchowe; ③ Niezdolność do zrozumienia lub wypełnienia kwestionariuszy badań (np. Ze względu na zaburzenia poznawcze lub bariery językowe).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Brak interwencji muzycznej Yu, otrzymując wyłącznie konwencjonalną farmakoterapię.
|
Standardowe leki SLE (np. Hydroksychlorochina, glukokortykoidy).
|
|
Yu-tone muzyczna grupa interwencyjna
Oprócz konwencjonalnej farmakoterapii pacjenci z SLE otrzymują ustrukturyzowany program słuchania muzyki Yu-tone
|
Standardowe leki SLE (np. Hydroksychlorochina, glukokortykoidy).
Pacjenci ze SLE przechodzą ustrukturyzowany program słuchania muzyki Yu (30 minut dziennie, 5 dni w tygodniu, z każdym cyklem trwającym 8 tygodni, w sumie 3 cykli
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wynik Sledai
Ramy czasowe: Od rejestracji do leczenia po 12 tygodniach
|
Od rejestracji do leczenia po 12 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20250228-3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .