Adjunctieve Yu-Tone muziektherapie voor systemische lupus erythematosus: een prospectieve cohortstudie
Traditionele Chinese vijftoontherapie als een aanvullende behandeling voor systemische lupus erythematosus: een prospectieve cohortstudie
Het doel van dit observationele onderzoek is het onderzoeken van de langdurige aanvullende effecten van traditionele Chinese vijftoontherapie (YU-toon) bij patiënten met systemische lupus erythematosus (SLE). De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
Verbetert Yu-tone muziektherapie psychologisch welzijn en kwaliteit van leven bij SLE-patiënten wanneer ze worden gebruikt als een complementaire interventie naast standaard farmacotherapie? Deelnemers die al Yu-Tone muziektherapie ontvangen als onderdeel van hun integratieve zorg voor SLE zullen gevalideerde online vragenlijsten invullen die psychologische nood beoordelen (bijv. Angst, depressie), ziektegerelateerde kwaliteit van leven en medicatie-therapietrouw gedurende 2 jaar maandelijks.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hangzhou, China
- Hangzhou, 310053, China.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de ACR/Eular -classificatiecriteria 2019 voor SLE; ② Volwassenen van 18 jaar of ouder; ③ Geef geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van ernstige orgaandisfunctie (bijv. Nierfalen, hartinsufficiëntie) of psychiatrische stoornissen; ② gediagnosticeerd met gehoorstoornissen of auditieve aandoeningen; ③ Onvermogen om vragenlijsten te begrijpen of in te vullen (bijvoorbeeld vanwege cognitieve stoornissen of taalbarrières).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep
Geen Yu-tone muziekinterventie, die alleen conventionele farmacotherapie ontvangt.
|
Standaard SLE -medicijnen (bijv. Hydroxychloroquine, glucocorticoïden).
|
|
Yu-Tone Music Intervention Group
Naast conventionele farmacotherapie ontvangen SLE-patiënten een gestructureerd Yu-Tone Music Listening Program
|
Standaard SLE -medicijnen (bijv. Hydroxychloroquine, glucocorticoïden).
SLE-patiënten ondergaan een gestructureerd Yu-Tone Music Luisterprogramma (30 minuten per dag, 5 dagen per week, waarbij elke cyclus 8 weken duurt, voor een totaal van 3 cycli
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
SLEDAI -score
Tijdsspanne: Van inschrijving tot de behandeling na 12 weken
|
Van inschrijving tot de behandeling na 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20250228-3
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .