Systeemisen lupus erythematosus -elokuvan lisämusiikkihoito: Mahdollinen kohorttitutkimus
Perinteinen kiinalainen viisisävyinen terapia apulaitteeksi systeemiselle lupus erythematosus: Prospektiivinen kohorttitutkimus
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia perinteisen kiinalaisen viiden sävyn (YU-sävy) pitkäaikaisia lisävaikutuksia potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus (SLE). Tärkein kysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Parantaako Yu-Tone-musiikkiterapia psykologista hyvinvointia ja elämänlaatua SLE-potilailla, kun niitä käytetään täydentävänä interventiona tavanomaisen farmakoterapian rinnalla? Osallistujat, jotka ovat jo saaneet Yu-Tone-musiikkiterapiaa osana integroivaa hoitoa SLE: lle, täyttävät validoidut online-kyselylomakkeet, joissa arvioidaan psykologista tuskaa (esim. Ahdistus, masennus), sairauksiin liittyvää elämänlaatua ja lääkityksen tarttumista kuukausittain 2 vuoden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hangzhou, Kiina
- Hangzhou, 310053, China.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Täyttää SLE: n vuoden 2019 ACR/Eular -luokituskriteerit; ② 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset; ③ Anna tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien elinten toimintahäiriöiden (esim. Munuaisten vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta) tai psykiatristen häiriöiden esiintyminen; ② diagnosoitu kuulovamma tai kuulohäiriöt; ③ Kyvyttömyys ymmärtää tai täyttää tutkimuskyselyt (esim. Kognitiivisten vajaatoiminnan tai kielten esteiden vuoksi).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Ei sävyinen musiikkiinterventio, joka saa vain tavanomaista farmakoterapiaa.
|
SLE SLE -lääkkeet (esim. Hydroksikloorikiini, glukokortikoidit).
|
|
Yu-Tone Music -interventioryhmä
Tavanomaisen farmakoterapian lisäksi SLE-potilaat saavat jäsennellyn Yu-Tone-musiikin kuunteluohjelman
|
SLE SLE -lääkkeet (esim. Hydroksikloorikiini, glukokortikoidit).
SLE-potilaat käyvät jäsennelty Yu-Tone-musiikin kuunteluohjelma (30 minuuttia päivässä, 5 päivää viikossa, jokainen sykli kestää 8 viikkoa, yhteensä 3 sykliä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sledai -pisteet
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoitoon 12 viikossa
|
Ilmoittautumisesta hoitoon 12 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20250228-3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .