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慢性腰と首の痛みの患者の保守的な治療の好みの調査

2025年6月18日 更新者:Sema Oztürk、Istanbul University - Cerrahpasa

目的:この研究の目的は、理学療法治療法に関する慢性腰腰痛のある個人の好みを決定し、これらの好みに影響を与える要因を調べることです。 さらに、この研究の目的は、患者の満足度、痛みの強さ、障害レベルを、好みの治療を受けている個人とそうでない人の間で比較することを目的としています。 さらに、患者の人口統計学的特性、痛みのレベル、痛みの信念、障害の状態、およびうつ病の重症度と好みの治療方法との関係が調査されます。

材料と方法:この研究には、慢性腰の50人の患者と首の痛みのある50人の患者が含まれます。 この研究では、低腰と首の痛みの治療のために一般的に使用される理学療法およびリハビリテーション方法を導入する4つのビデオ(電気療法アプリケーション - テン、超音波、ホットパック、手動療法、キネシオテピング乾燥筋肉、教育、および運動)が準備され、参加者に紹介されます。 痛みの強度は、「数値痛み」、「痛みの信念スケール」の痛みの信念、「患者の健康アンケート」とのうつ病の重症度、および腰痛の「オスウェストリー障害指数」の障害レベル、および首の痛みの「首障害指数」を使用して評価されます。 参加者は、視聴した治療方法をランク付けし、好みの理由を説明します。 各参加者は、4週間、週に3回電気療法治療を受けます。 各治療セッションは、20分間の10分、20分間のホットパック、6分間の超音波療法で構成されます。 治療の12週間後、参加者は電話で連絡を受け、「変化スケールのグローバル評価(GRC)」を使用して改善について尋ねられます。 痛みの強度と障害レベルは、「数値痛みスケール」、腰痛の「オスウェストリー障害指数」、および12週目の首の痛みの「首障害指数」を使用して、電話インタビューを通じて再評価されます。 したがって、最も効果的な方法として電気療法を選択した参加者と他の治療を選択した参加者の間で、12週目の患者の満足度、痛みの強さ、障害に違いがあるかどうかは評価されます。 データの統計分析はSPSSプログラムを使用して実施され、分析結果は平均、標準偏差、頻度(%)、患者数(n)、および信頼区間値とともに提示されます。 治療の好みとこれらの好みに影響を与える要因は統計的に調べられ、有意レベルのp <0.05は統計的に有意であると見なされます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • İstanbul、七面鳥、34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 過去3か月以内にイスタンブール訓練および研究病院の理学療法クリニックに贈呈した患者は、NPRSで10点中少なくとも3人の腰または首の痛みの強度(数値痛評価尺度)で、
  • 18歳以上の患者、
  • 研究に参加することを志願した患者、
  • 評価尺度を理解する能力を持っている患者、
  • 治療プログラムに含まれることに禁忌がない患者は、これらの患者が研究に含まれていました。

除外基準:

  • 過去3か月以内に腰または首の痛みのために理学療法プログラムを受けた後、
  • 痛みが3か月未満し続けると、
  • 神経根障害または神経根の圧縮所見、炎症性疾患、深刻な代謝、内分泌、心血管、肺、泌尿生殖器、胃腸、進行性/非操作性中心または末梢神経疾患、または悪性腫瘍の歴史
  • 妊娠または母乳育児の個人、および腰痛または首の痛み以外の深刻な筋骨格障害のある人、
  • 過去3か月間に腰または首の痛みの強さを自己報告した患者は、NPRS(数値痛い評価尺度)で10のうち3つ未満であった患者は研究から除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:電気療法
慢性腰痛のある50人の患者全員、慢性首の痛みのある50人の患者は、TEN、ホットパック、治療的超音波法を含む電気療法治療を受けます。
各参加者は、4週間、週に3回電気療法治療を受けます。 各治療セッションは、20分間の10分、20分間のホットパック、6分間の超音波療法で構成されます。 治療の12週間後、参加者は電話で連絡を受け、「変化スケールのグローバル評価(GRC)」を使用して改善について尋ねられます。 痛みの強度と障害レベルは、「数値痛みスケール」、腰痛の「オスウェストリー障害指数」、および12週目の首の痛みの「首障害指数」を使用して、電話インタビューを通じて再評価されます。 したがって、最も効果的な方法として電気療法を選択した参加者と他の治療を選択した参加者の間で、12週目の患者の満足度、痛みの強さ、障害に違いがあるかどうかは評価されます。
他の名前:
  • 経皮的電気神経刺激
  • 電気療法
  • 治療用超音波
  • ホットパック

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値痛スケール
時間枠:すべての参加者の疼痛強度は、治療を開始する前に数値痛尺度(NPS)を使用して、治療後12週間後に評価されます。
患者の痛みの強度は、「0」(痛みなし)から「10」(耐え難い痛み)までの10 cm数値痛スケール(NPS)を使用して評価されます。 患者は「現在の痛みをどのように評価しますか?」という質問をされます。そして、彼らの痛みを規模で評価するように要求されます。
すべての参加者の疼痛強度は、治療を開始する前に数値痛尺度(NPS)を使用して、治療後12週間後に評価されます。
障害
時間枠:障害レベルは、腰痛のためのオスウェストリー障害指数と、治療を開始する前および治療後12週間後に首の痛みの首障害指数を使用して評価されます。
患者の機能的障害レベルは、オスウェストリー障害指数を使用して決定され、10の異なる側面からの日常生活活動を評価します。 スコアが高いほど、機能障害が大きくなることを示します。 個人の日常生活に対する首の痛みの影響は、首の障害指数(NDI)を使用して評価されます。 NDIは、首の痛みの強さ、パーソナルケア、リフティング、読書、頭痛、集中、仕事、運転、睡眠、レクリエーション活動を評価する10のセクションで構成されています。
障害レベルは、腰痛のためのオスウェストリー障害指数と、治療を開始する前および治療後12週間後に首の痛みの首障害指数を使用して評価されます。
患者の治療の好みの決定
時間枠:患者の治療の好みは、治療を開始する前に評価されます。

この研究では、治療の好みに関する参加者の認識を評価するために、低腰と首の痛みの治療のために一般的に使用される理学療法とリハビリテーション方法を導入する4つの有益なビデオ(TENS、超音波、ホットパック]、手動療法、キネシオテピング、乾燥針、運動、教育)は、参加者に準備されます。 ビデオを視聴した後、参加者は、1〜4(1 =最も効果的、4 =最も効果的でない)のスケールを使用して、有効性に基づいて、最も効果的なものから最も効果的なものへの治療方法をランク付けするように求められます。

このランキングは、参加者の個人的な評価に基づいており、標準化された心理測定スケールを使用せずに実施されます。 さらに、参加者は、自由回答形式の質問を通じて好みの理由を説明するよう求められます。

患者の治療の好みは、治療を開始する前に評価されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:sema öztürk, Master's student、Istanbul University - Cerrahpasa

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月1日

一次修了 (実際)

2025年5月29日

研究の完了 (実際)

2025年5月29日

試験登録日

最初に提出

2025年3月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月20日

最初の投稿 (実際)

2025年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月18日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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