- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06898502
만성 허리 및 목 통증이있는 환자의 보수적 치료 선호도 조사
목적 :이 연구의 목적은 물리 치료 치료 방법과 관련하여 만성적 인 허리 및 목 통증이있는 개인의 선호도를 결정하고 이러한 선호도에 영향을 미치는 요인을 조사하는 것입니다. 또한,이 연구는 선호하는 치료를받는 개인과 그렇지 않은 사람들 사이의 환자 만족도, 통증 강도 및 장애 수준을 비교하는 것을 목표로합니다. 또한, 바람직한 치료 방법과 환자의 인구 통계 학적 특성, 통증 수준, 통증 신념, 장애 상태 및 우울증 심각도 사이의 관계가 조사 될 것입니다.
재료 및 방법 :이 연구에는 만성 허리가있는 50 명의 환자와 목 통증이있는 50 명의 환자가 포함됩니다. 이 연구에서, 낮은 등 및 목 통증 치료에 일반적으로 사용되는 물리 치료 및 재활 방법을 소개하는 4 개의 비디오 (전기 요법 응용-초음파, 핫 팩, 수동 요법, 운동 건조 니들 링, 교육 및 운동)가 준비되어 참가자들에게 보여줄 것입니다. 통증 강도는 "수치 통증 척도", "통증 신념 척도", "환자 건강 설문지"의 우울증 심각성을 가진 통증 신념, 요통 및 목 통증에 대한 "목 장애 지수"에 대한 "Oswestry Disability Index"와의 장애 수준을 사용하여 평가 될 것입니다. 참가자들은 그들이 본 치료 방법을 평가하고 선호하는 이유를 설명합니다. 각 참가자는 4 주 동안 일주일에 세 번 전기 요법 치료를 받게됩니다. 각각의 치료 세션은 20 분, 20 분의 핫 팩 및 6 분의 초음파 요법으로 구성됩니다. 치료 후 12 주 후에 참가자들은 전화로 연락을 취하고 "GRC (Global Rating of Change Scale)를 사용하여 개선에 대해 질문하게됩니다. 통증 강도 및 장애 수준은 요통이 적은 "숫자 통증 척도", "Oswestry Disability Index"및 12 주에 목 통증에 대한 "목 장애 지수"를 사용하여 전화 인터뷰를 통해 재평가됩니다. 따라서, 12 주 동안 가장 효과적인 방법으로 전기 요법을 선택한 참가자와 다른 치료를 선택한 사람들 사이의 환자 만족도, 통증 강도 및 장애에 차이가 있는지 여부가 평가 될 것입니다. 데이터의 통계 분석은 SPSS 프로그램을 사용하여 수행되며 분석 결과에는 평균, 표준 편차, 빈도 (%), 환자 수 (N) 및 신뢰 구간 값이 제시됩니다. 치료 선호도 및 이러한 선호도에 영향을 미치는 요인은 통계적으로 유의 한 것으로 간주되는 P <0.05의 유의 수준으로 통계적으로 검사 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
İstanbul, 칠면조, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 지난 3 개월 이내에 이스탄불 훈련 및 연구 병원의 물리 치료 클리닉에 제시 한 환자는 NPRS에서 10 명 중 3 개 이상의 자체보고 된 낮은 등 또는 목 통증 강도로, (숫자 통증 등급 척도),
- 18 세 이상의 환자,
- 연구에 참여하기 위해 자원 봉사 한 환자,
- 평가 척도를 이해할 수있는 환자,
- 치료 프로그램에 포함되는 금기 사항이없는 환자는이 환자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준 :
- 지난 3 개월 동안 허리 또는 목 통증이 적을 수있는 물리 치료 프로그램을 겪은
- 3 개월 미만 동안 통증이 지속되면
- 방사선 병증 또는 신경 뿌리 압박 결과, 염증성 질환, 심각한 대사, 내분비, 심혈관, 폐, 생식기, 위장, 진보적/비 진보적 인 중앙 또는 말초 신경 학적 질환 또는 악성 병력
- 임신 또는 모유 수유 개인 및 허리 또는 목 통증 이외의 심각한 근골격계 장애가있는 사람들,
- 지난 3 개월 동안 자체보고 된 낮은 등 또는 목 통증 강도를 가진 환자는 NPRS (숫자 통증 등급 척도)에서 10 명 중 3 명 미만이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 전기 요법
만성 요통이있는 50 명의 환자와 만성 목 통증이있는 50 명의 환자는 전기 요법 치료를받습니다. 여기에는 TENS, 핫 팩 및 치료 초음파 방법이 포함됩니다.
|
각 참가자는 4 주 동안 일주일에 세 번 전기 요법 치료를 받게됩니다.
각각의 치료 세션은 20 분, 20 분의 핫 팩 및 6 분의 초음파 요법으로 구성됩니다.
치료 후 12 주 후에 참가자들은 전화로 연락을 취하고 "GRC (Global Rating of Change Scale)를 사용하여 개선에 대해 질문하게됩니다.
통증 강도 및 장애 수준은 요통이 적은 "숫자 통증 척도", "Oswestry Disability Index"및 12 주에 목 통증에 대한 "목 장애 지수"를 사용하여 전화 인터뷰를 통해 재평가됩니다.
따라서, 12 주 동안 가장 효과적인 방법으로 전기 요법을 선택한 참가자와 다른 치료를 선택한 사람들 사이의 환자 만족도, 통증 강도 및 장애에 차이가 있는지 여부가 평가 될 것입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 척도
기간: 모든 참가자의 통증 강도는 치료를 시작하기 전과 치료 후 12 주 후에 수치 통증 척도 (NP)를 사용하여 평가됩니다.
|
환자의 통증 강도는 "0"(통증 없음)에서 "10"(견딜 수없는 통증)에 이르기까지 10cm 숫자 통증 척도 (NP)를 사용하여 평가됩니다.
환자는 "현재의 고통을 어떻게 평가하겠습니까?"라는 질문을받을 것입니다. 그리고 규모에 대한 고통을 평가하도록 요청받을 것입니다.
|
모든 참가자의 통증 강도는 치료를 시작하기 전과 치료 후 12 주 후에 수치 통증 척도 (NP)를 사용하여 평가됩니다.
|
|
무능
기간: 장애 수준은 치료를 시작하기 전과 치료 후 12 주 후에 목 통증에 대한 요통에 대한 Oswestry Disability Index 및 Neck Disability Index를 사용하여 평가됩니다.
|
환자의 기능 장애 수준은 10 가지 측면에서 일상 생활 활동을 평가하는 Oswestry Disability Index를 사용하여 결정됩니다.
점수가 높을수록 기능 장애가 더 높습니다.
목 통증이 개인의 일상 생활에 미치는 영향은 NDI (Neck Disability Index)를 사용하여 평가됩니다.
NDI는 목 통증 강도, 개인 관리, 리프팅, 독서, 두통, 집중, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션 활동을 평가하는 10 개의 섹션으로 구성됩니다.
|
장애 수준은 치료를 시작하기 전과 치료 후 12 주 후에 목 통증에 대한 요통에 대한 Oswestry Disability Index 및 Neck Disability Index를 사용하여 평가됩니다.
|
|
환자의 치료 선호도 결정
기간: 환자의 치료 선호도는 치료를 시작하기 전에 평가됩니다.
|
이 연구에서, 치료 선호도에 대한 참가자의 인식을 평가하기 위해, 낮은 등 및 목 통증의 치료를위한 일반적으로 사용되는 물리 치료 및 재활 방법을 소개하는 4 가지 유익한 비디오 (전기 요법 응용, 초음파, 핫 팩], 수동 요법, 키오 테이프 및 건조 니틀 링, 운동 및 교육)이 참가자들에게 표시 될 것입니다. 비디오를 본 후 참가자는 1에서 4까지의 척도를 사용하여 인식 된 효과에 따라 치료 방법을 가장 효과적으로 가장 효과적으로 평가해야합니다 (1 = 가장 효과적이며 4 = 가장 효과적). 이 순위는 참가자의 개인 평가를 기반으로하며 표준화 된 심리 측정 규모를 사용하지 않고 수행됩니다. 또한 참가자는 개방형 질문을 통해 선호도의 이유를 설명해야합니다. |
환자의 치료 선호도는 치료를 시작하기 전에 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: sema öztürk, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- İUCOztürk001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .