- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06898502
Untersuchung der konservativen Behandlungspräferenzen von Patienten mit chronischem Rücken- und Nackenschmerzen
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, die Vorlieben von Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken- und Nackenschmerzen in Bezug auf Physiotherapie -Behandlungsmethoden zu bestimmen und die Faktoren zu untersuchen, die diese Präferenzen beeinflussen. Darüber hinaus zielt die Studie darauf ab, die Zufriedenheit der Patienten, die Schmerzintensität und die Behinderung zwischen Personen zu vergleichen, die ihre bevorzugte Behandlung erhalten, und denjenigen, die dies nicht tun. Darüber hinaus werden die Beziehungen zwischen den demografischen Merkmalen, Schmerzniveaus, Schmerzüberzeugungen, Behinderungsstatus und der Schwere der Depression mit ihren bevorzugten Behandlungsmethoden untersucht.
Materialien und Methoden: Die Studie umfasst 50 Patienten mit chronischem Rücken und 50 Patienten mit Nackenschmerzen. In dieser Studie werden vier Videos, die häufig verwendete Physiotherapie- und Rehabilitationsmethoden zur Behandlung von Rücken- und Nackenschmerzen (Elektrotherapieanwendungen-Tänen, Ultraschall, heiße Packung, manuelle Therapie, Kinesiotaping-Nadelung, Bildung und Bewegung), vorbereitet und den Teilnehmern vorgestellt werden. Die Schmerzintensität wird anhand der "numerischen Schmerzskala", Schmerzüberzeugungen mit der "Schmerzüberzeugungen", der Schwere der Depression mit dem "Fragebogen zur Patientengesundheit" und Behinderung des "Oswestry Disability Index" für den unteren Rückenschmerz und den "Halsbehinderungsindex" für Nackenschmerzen bewertet. Die Teilnehmer werden die Behandlungsmethoden bewerten, die sie beobachtet haben, und ihre Gründe für die Präferenz erklären. Jeder Teilnehmer erhält vier Wochen dreimal pro Woche eine Elektrotherapiebehandlung. Jede Behandlungssitzung besteht aus 20 Minuten Zehn, 20 Minuten heißem Pack und 6 Minuten Ultraschalltherapie. Zwölf Wochen nach der Behandlung werden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert und nach ihrer Verbesserung mit der "globalen Bewertung der Change Scale (GRC)" gefragt. Schmerzintensität und Behinderungsstufe werden durch Telefoninterviews mit der "numerischen Schmerzskala", dem "Oswestry Disability Index" für Schmerzen im unteren Rücken und des "Halsbehinderungsindex" für Nackenschmerzen in der 12. Woche neu bewertet. Daher wird bewertet, ob es in der 12. Woche zwischen Teilnehmern, die eine Elektrotherapie als die effektivste Methode ausgewählt haben, und denen, die sich für andere Behandlungen entschieden haben, einen Unterschied in der Zufriedenheit der Patienten, der Schmerzintensität und der Behinderung gibt. Die statistische Analyse der Daten wird unter Verwendung des SPSS -Programms durchgeführt, und die Analyseergebnisse werden Mittelwert, Standardabweichung, Häufigkeit (%), Anzahl der Patienten (N) und Konfidenzintervallwerte dargestellt. Behandlungspräferenzen und die Faktoren, die diese Präferenzen beeinflussen, werden statistisch untersucht, wobei ein Signifikanzniveau von P <0,05 als statistisch signifikant angesehen wird.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
İstanbul, Truthahn, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich innerhalb der letzten 3 Monate in den letzten 3 Monaten in der Physiotherapie-Klinik des Istanbul-Trainings- und Forschungskrankenhauses vorstellten, mit selbst berichteten Rücken- oder Nackenschmerzintensität von mindestens 3 von 10 auf dem NPRS (numerische Schmerzbewertungsskala),
- Patienten ab 18 Jahren, älter,
- Patienten, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie gemeldet haben,
- Patienten, die die Fähigkeit haben, die Bewertungsskalen zu verstehen,
- Patienten, die keine Kontraindikationen haben, um in das Behandlungsprogramm aufgenommen zu werden, wurden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Nach einem Physiotherapieprogramm für den unteren Rücken- oder Nackenschmerzen in den letzten 3 Monaten unterzogen,
- Schmerzen mehr als 3 Monate lang anhalten,
- Vorhandensein von Radikulopathie- oder Nervenwurzelkompressionsergebnissen, entzündlichen Erkrankungen, schwerwiegender Stoffwechsel, endokriner, kardiovaskulärer, lungener, genitourinärer, gastrointestinaler, progressiver/nicht progressiver zentraler oder peripherer neurologischer Erkrankung oder einer Geschichte von Malignität,
- Schwangere oder stillende Personen und Personen mit schweren muskuloskelettalen Störungen außer dem unteren Rücken- oder Nackenschmerzen,
- Patienten, deren selbst gemeldete Rücken- oder Nackenschmerzintensität in den letzten 3 Monaten weniger als 3 von 10 auf der NPRS (numerische Schmerzbewertungsskala) waren, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Elektrotherapie
Alle 50 Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken und 50 Patienten mit chronischen Nackenschmerzen erhalten eine Elektrotherapie -Behandlung, einschließlich Zehn-, Heißpack- und therapeutischer Ultraschallmethoden.
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Jeder Teilnehmer erhält vier Wochen dreimal pro Woche eine Elektrotherapiebehandlung.
Jede Behandlungssitzung besteht aus 20 Minuten Zehn, 20 Minuten heißem Pack und 6 Minuten Ultraschalltherapie.
Zwölf Wochen nach der Behandlung werden die Teilnehmer telefonisch kontaktiert und nach ihrer Verbesserung mit der "globalen Bewertung der Change Scale (GRC)" gefragt.
Schmerzintensität und Behinderungsstufe werden durch Telefoninterviews mit der "numerischen Schmerzskala", dem "Oswestry Disability Index" für Schmerzen im unteren Rücken und des "Halsbehinderungsindex" für Nackenschmerzen in der 12. Woche neu bewertet.
Daher wird bewertet, ob es in der 12. Woche zwischen Teilnehmern, die eine Elektrotherapie als die effektivste Methode ausgewählt haben, und denen, die sich für andere Behandlungen entschieden haben, einen Unterschied in der Zufriedenheit der Patienten, der Schmerzintensität und der Behinderung gibt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzskala
Zeitfenster: Die Schmerzintensität aller Teilnehmer wird vor Beginn der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung mithilfe der numerischen Schmerzskala (NPS) bewertet.
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Die Schmerzintensität der Patienten wird anhand der 10 cm numerischen Schmerzskala (NPS) bewertet, die von "0" (ohne Schmerzen) bis "10" (unerträglicher Schmerz) reicht.
Den Patienten wird die Frage gestellt: "Wie würden Sie Ihre aktuellen Schmerzen bewerten?" und wird gebeten, ihre Schmerzen auf der Skala zu bewerten.
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Die Schmerzintensität aller Teilnehmer wird vor Beginn der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung mithilfe der numerischen Schmerzskala (NPS) bewertet.
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Behinderung
Zeitfenster: Das Behinderungsniveau wird anhand des Oswestry -Behinderungsindex für Schmerzen im unteren Rückenschmerzen und des Halsbehinderungsindex für Nackenschmerzen vor dem Beginn der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung bewertet.
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Der Patienten mit funktionaler Behinderung von Patienten wird unter Verwendung des Oswestry Disability Index ermittelt, der tägliche Lebensaktivitäten aus 10 verschiedenen Aspekten bewertet.
Eine höhere Punktzahl zeigt eine höhere funktionale Behinderung an.
Die Auswirkungen von Nackenschmerzen auf das tägliche Leben eines Individuums werden mit dem Neckbehinderungsindex (NDI) bewertet.
Das NDI besteht aus 10 Abschnitten, die die Intensität der Nackenschmerzen, die Körperpflege, das Heben, Lesen, Kopfschmerzen, Konzentration, Arbeit, Fahren, Schlafen und Freizeitaktivitäten bewerten.
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Das Behinderungsniveau wird anhand des Oswestry -Behinderungsindex für Schmerzen im unteren Rückenschmerzen und des Halsbehinderungsindex für Nackenschmerzen vor dem Beginn der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung bewertet.
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Bestimmung der Behandlungspräferenzen der Patienten
Zeitfenster: Die Behandlungspräferenzen der Patienten werden vor Beginn der Behandlung bewertet.
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In dieser Studie, um die Wahrnehmung der Teilnehmer in Bezug auf Behandlungspräferenzen zu bewerten, führen vier informative Videos, die häufig verwendete Physiotherapie- und Rehabilitationsmethoden zur Behandlung von Rücken- und Nackenschmerzen (Elektrotherapieanwendungen [Zehnten, Ultraschall, heiße Packung), manuelle Therapie, Kinesiotaping und Trockennadeln, Training und Ausbildung), die Teilnehmer einführen. Nach dem Ansehen der Videos werden die Teilnehmer gebeten, die Behandlungsmethoden von den am effektivsten bis zum am wenigsten wirksamsten zu bewerten, basierend auf ihrer wahrgenommenen Effektivität, wobei eine Skala von 1 bis 4 verwendet wird (1 = am effektivsten, 4 = am wenigsten effektiv). Dieses Ranking basiert auf persönlichen Bewertungen der Teilnehmer und wird ohne Verwendung einer standardisierten psychometrischen Skala durchgeführt. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, die Gründe für ihre Vorlieben durch offene Fragen zu erläutern. |
Die Behandlungspräferenzen der Patienten werden vor Beginn der Behandlung bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: sema öztürk, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- İUCOztürk001
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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