- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06898502
Undersøgelse af konservative behandlingspræferencer for patienter med kronisk smerter på lav ryg og nakkesmerter
Formål: Formålet med denne undersøgelse er at bestemme præferencerne for individer med kronisk lav ryg og nakkesmerter med hensyn til fysioterapiblytningsmetoder og at undersøge de faktorer, der påvirker disse præferencer. Derudover sigter undersøgelsen at sammenligne patienttilfredshed, smerteintensitet og handicapniveauer mellem individer, der modtager deres foretrukne behandling, og dem, der ikke gør det. Desuden undersøges forholdet mellem patienters demografiske egenskaber, smerteliveauer, smerteopfyldninger, handicapstatus og depressionens sværhedsgrad med deres foretrukne behandlingsmetoder.
Materialer og metoder: Undersøgelsen vil omfatte 50 patienter med kronisk lav ryg og 50 patienter med nakkesmerter. I denne undersøgelse introducerer fire videoer, der introducerer almindeligt anvendte fysioterapi- og rehabiliteringsmetoder til behandling af smerter i korsryggen og nakken (elektroterapi-applikationer-tens, ultralyd, hot pack-, manuel terapi, kinesiotaping-tør-nåle, uddannelse og træning) tilberedes og vises til deltagerne. Smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af "numerisk smerte skala", smerteopfyldning med "smerteopfattelsesskalaen", depressionens sværhedsgrad med "patientens sundhedsspørgeskema" og handicapniveau med "Oswestry Disability Index" for lændesmerter og "Neck Disability Index" for nakkesmerter. Deltagerne rangerer behandlingsmetoderne, de så på, og forklarer deres grunde til præference. Hver deltager modtager elektroterapibehandling tre gange om ugen i fire uger. Hver behandlingssession vil bestå af 20 minutters titalls, 20 minutters varm pakke og 6 minutters ultralydbehandling. Tolv uger efter behandlingen vil deltagerne blive kontaktet via telefon og spurgt om deres forbedring ved hjælp af "Global Rating of Change Scale (GRC)." Smerteintensitet og handicapniveau vil blive revurderet gennem telefoninterviews ved hjælp af "numerisk smerte skala", "Oswestry Disability Index" for lændesmerter og "Neck Disability Index" for nakkesmerter i den 12. uge. Det vil således blive evalueret, om der er nogen forskel i patienttilfredshed, smerteintensitet og handicap i den 12. uge mellem deltagere, der valgte elektroterapi som den mest effektive metode og dem, der valgte andre behandlinger. Statistisk analyse af dataene vil blive udført ved hjælp af SPSS -programmet, og analyseresultaterne vil blive præsenteret med gennemsnit, standardafvigelse, frekvens (%), antal patienter (N) og konfidensintervalværdier. Behandlingspræferencer og de faktorer, der påvirker disse præferencer, vil blive undersøgt statistisk med et signifikansniveau på P <0,05, der betragtes som statistisk signifikant.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Kalkun, 34000
- Istanbul University Cerrahpasa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter, der præsenterede for fysioterapiklinikken i Istanbul Training and Research Hospital inden for de sidste 3 måneder med selvrapporteret lav ryg eller nakkesmerter på mindst 3 ud af 10 på NPRS (numerisk smertevurderingsskala),
- Patienter i alderen 18 år eller ældre,
- Patienter, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen,
- Patienter, der har evnen til at forstå vurderingsskalaerne,
- Patienter, der ikke har nogen kontraindikationer til at blive inkluderet i behandlingsprogrammet, blev disse patienter inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Efter at have gennemgået et fysioterapiprogram for smerter i korsryggen eller nakken inden for de sidste 3 måneder,
- At have smerter vedvarende i mindre end 3 måneder,
- Tilstedeværelse af radikulopati eller nerver rodkomprimeringsresultater, inflammatorisk sygdom, alvorlig metabolisk, endokrin, kardiovaskulær, lunge, genitourinary, gastrointestinal, progressiv/ikke-progressiv central eller perifer neurologisk sygdom eller en historie med ondartethed,
- Gravide eller ammende individer og dem med alvorlige muskuloskeletale lidelser andre end smerter i ryggen eller nakken, smerter,
- Patienter, hvis selvrapporterede lav ryg eller nakkesmerter i de sidste 3 måneder, var mindre end 3 ud af 10 på NPRS (numerisk smerteklassificeringsskala) blev udelukket fra undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Elektroterapi
Alle 50 patienter med kroniske lændesmerter og 50 patienter med kroniske nakkesmerter vil modtage elektroterapibehandling, som inkluderer titalls, varm pakning og terapeutiske ultralydsmetoder.
|
Hver deltager modtager elektroterapibehandling tre gange om ugen i fire uger.
Hver behandlingssession vil bestå af 20 minutters titalls, 20 minutters varm pakke og 6 minutters ultralydbehandling.
Tolv uger efter behandlingen vil deltagerne blive kontaktet via telefon og spurgt om deres forbedring ved hjælp af "Global Rating of Change Scale (GRC)."
Smerteintensitet og handicapniveau vil blive revurderet gennem telefoninterviews ved hjælp af "numerisk smerte skala", "Oswestry Disability Index" for lændesmerter og "Neck Disability Index" for nakkesmerter i den 12. uge.
Det vil således blive evalueret, om der er nogen forskel i patienttilfredshed, smerteintensitet og handicap i den 12. uge mellem deltagere, der valgte elektroterapi som den mest effektive metode og dem, der valgte andre behandlinger.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smerte skala
Tidsramme: Smerteintensiteten for alle deltagere vurderes ved hjælp af Numeric Pain Scale (NPS), før behandlingen startes og 12 uger efter behandlingen.
|
Patientenes smerteintensitet vil blive vurderet ved hjælp af 10 cm numerisk smerte skala (NPS), der spænder fra "0" (ingen smerter) til "10" (uudholdelig smerte).
Patienter vil blive stillet spørgsmålet, "Hvordan ville du bedømme din nuværende smerte?" og vil blive anmodet om at bedømme deres smerte på skalaen.
|
Smerteintensiteten for alle deltagere vurderes ved hjælp af Numeric Pain Scale (NPS), før behandlingen startes og 12 uger efter behandlingen.
|
|
Handicap
Tidsramme: Handicapniveauet vurderes ved hjælp af Oswestry Disability Index for lændesmerter og nakkens handicapindeks for nakkesmerter, før behandlingen startes og 12 uger efter behandlingen.
|
Patienternes funktionelle handicapniveau bestemmes ved hjælp af Oswestry Disability Index, der evaluerer daglige livsaktiviteter fra 10 forskellige aspekter.
En højere score indikerer større funktionel handicap.
Virkningen af nakkesmerter på den enkeltes daglige liv vil blive vurderet ved hjælp af Neck Disability Index (NDI).
NDI består af 10 sektioner, der vurderer nakkesmerter, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, sovende og rekreative aktiviteter.
|
Handicapniveauet vurderes ved hjælp af Oswestry Disability Index for lændesmerter og nakkens handicapindeks for nakkesmerter, før behandlingen startes og 12 uger efter behandlingen.
|
|
Bestemmelse af patienters behandlingspræferencer
Tidsramme: Patientenes behandlingspræferencer vil blive vurderet, før behandlingen starter.
|
I denne undersøgelse, for at evaluere deltagernes opfattelse af behandlingspræferencer, introducerer fire informative videoer, der introducerer almindeligt anvendte fysioterapi og rehabiliteringsmetoder til behandling af smerter med lav ryg og nakke (elektroterapi -applikationer [titalls, ultralyd, varm pakke], manuel terapi, kinesiotaping og tør nåling, træning og uddannelse). Efter at have set videoerne, bliver deltagerne bedt om at rangere behandlingsmetoderne fra de mest effektive til det mindst effektive baseret på deres opfattede effektivitet ved hjælp af en skala fra 1 til 4 (1 = mest effektive, 4 = mindst effektive). Denne placering vil være baseret på deltagernes personlige evalueringer og vil blive gennemført uden brug af nogen standardiseret psykometrisk skala. Derudover vil deltagerne blive bedt om at forklare årsagerne til deres præferencer gennem åbne spørgsmål. |
Patientenes behandlingspræferencer vil blive vurderet, før behandlingen starter.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: sema öztürk, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- İUCOztürk001
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kroniske nakkesmerter
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet