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Étude des préférences de traitement conservatrices des patients souffrant de douleurs chroniques du bas du dos et du cou

18 juin 2025 mis à jour par: Sema Oztürk, Istanbul University - Cerrahpasa

Objectif: Le but de cette étude est de déterminer les préférences des individus souffrant de douleurs chroniques sur le bas du dos et du cou concernant les méthodes de traitement de la physiothérapie et d'examiner les facteurs qui influencent ces préférences. De plus, l'étude vise à comparer la satisfaction des patients, l'intensité de la douleur et les niveaux d'invalidité entre les personnes qui reçoivent leur traitement préféré et ceux qui ne le font pas. De plus, les relations entre les caractéristiques démographiques des patients, les niveaux de douleur, les croyances de la douleur, le statut d'invalidité et la gravité de la dépression avec leurs méthodes de traitement préférées seront étudiées.

Matériaux et méthodes: L'étude comprendra 50 patients avec un dos chronique et 50 patients souffrant de douleurs au cou. Dans cette étude, quatre vidéos introduisant des méthodes de physiothérapie et de réadaptation couramment utilisées pour le traitement des douleurs low et cou (applications d'électrothérapie -tens, échographie, paquet chaud, thérapie manuelle, aiguille, éducation et exercice à séchage kinesioTaping seront préparés et montrés aux participants. L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de «l'échelle de douleur numérique», des croyances de la douleur avec «l'échelle des croyances de la douleur», la gravité de la dépression avec le «questionnaire sur la santé du patient» et le niveau d'invalidité avec «l'indice d'Oswestry Invalidité» pour la basse douleur et «l'indice de l'indice du cou» pour la douleur au cou. Les participants classeront les méthodes de traitement qu'ils ont regardées et expliqueront leurs raisons de préférence. Chaque participant recevra un traitement d'électrothérapie trois fois par semaine pendant quatre semaines. Chaque séance de traitement comprendra 20 minutes de dizaines, 20 minutes de pack chaud et 6 minutes de thérapie par ultrasons. Douze semaines après le traitement, les participants seront contactés par téléphone et interrogés sur leur amélioration en utilisant "la notation globale de l'échelle de changement (GRC)". L'intensité de la douleur et le niveau d'invalidité seront réévalués par le biais d'entretiens téléphoniques en utilisant la «balance numérique de la douleur», «l'indice d'Oswestry pour les personnes handicapées» pour les lombalgies et «l'indice de l'invalidité du cou» pour la douleur au cou à la 12e semaine. Ainsi, il sera évalué s'il y a une différence dans la satisfaction, l'intensité de la douleur et l'intensité des patients à la 12e semaine entre les participants qui ont sélectionné l'électrothérapie comme la méthode la plus efficace et ceux qui ont choisi d'autres traitements. L'analyse statistique des données sera effectuée à l'aide du programme SPSS, et les résultats de l'analyse seront présentés avec des valeurs moyennes, écart-type, fréquence (%), nombre de patients (N) et les valeurs d'intervalle de confiance. Les préférences de traitement et les facteurs qui influencent ces préférences seront examinés statistiquement, avec un niveau de signification de p <0,05 considéré comme statistiquement significatif.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • İstanbul, Turquie, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients qui se sont présentés à la clinique de physiothérapie de l'hôpital de formation et de recherche d'Istanbul au cours des 3 derniers mois avec une intensité de douleur ou de douleurs au bas du dos ou du cou autodéclarée d'au moins 3 sur 10 sur le NPRS (échelle numérique de la douleur),
  • Patients âgés de 18 ans ou plus,
  • Les patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude,
  • Les patients qui ont la capacité de comprendre les échelles d'évaluation,
  • Les patients qui n'ont pas de contre-indications pour être inclus dans le programme de traitement, ces patients ont été inclus dans l'étude.

Critères d'exclusion:

  • Ayant subi un programme de physiothérapie pour les douleurs lombaires du dos ou du cou au cours des 3 derniers mois,
  • Avoir de la douleur persistant pendant moins de 3 mois,
  • Présence de résultats de radiculopathie ou de compression des racines nerveuses, de maladies inflammatoires, métabolique grave, endocrinien, cardiovasculaire, pulmonaire, génito-urinaire, gastro-intestinal, progressive / non proratrice
  • Individus enceintes ou allaités, et ceux qui souffrent de troubles musculo-squelettiques graves autres que des douleurs low au dos ou au cou,
  • Les patients dont l'intensité de la douleur basse ou du cou autodéclarée au cours des 3 derniers mois était inférieure à 3 sur 10 sur les NPR (échelle numérique de la douleur) ont été exclues de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Électrothérapie
Les 50 patients souffrant de lombalgie chronique et 50 patients souffrant de douleurs au cou chroniques recevront un traitement d'électrothérapie, qui comprend des dizaines, un pack chaud et des méthodes d'échographie thérapeutique.
Chaque participant recevra un traitement d'électrothérapie trois fois par semaine pendant quatre semaines. Chaque séance de traitement comprendra 20 minutes de dizaines, 20 minutes de pack chaud et 6 minutes de thérapie par ultrasons. Douze semaines après le traitement, les participants seront contactés par téléphone et interrogés sur leur amélioration en utilisant "la notation globale de l'échelle de changement (GRC)". L'intensité de la douleur et le niveau d'invalidité seront réévalués par le biais d'entretiens téléphoniques en utilisant la «balance numérique de la douleur», «l'indice d'Oswestry pour les personnes handicapées» pour les lombalgies et «l'indice de l'invalidité du cou» pour la douleur au cou à la 12e semaine. Ainsi, il sera évalué s'il y a une différence dans la satisfaction, l'intensité de la douleur et l'intensité des patients à la 12e semaine entre les participants qui ont sélectionné l'électrothérapie comme la méthode la plus efficace et ceux qui ont choisi d'autres traitements.
Autres noms:
  • La stimulation nerveuse électrique transcutanée
  • Électrothérapie
  • échographie thérapeutique
  • Compresse chaude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de douleur numérique
Délai: L'intensité de la douleur de tous les participants sera évaluée à l'aide de l'échelle de douleur numérique (NPS) avant de commencer le traitement et 12 semaines après le traitement.
L'intensité de la douleur des patients sera évaluée à l'aide de l'échelle de douleur numérique de 10 cm (NPS), allant de "0" (pas de douleur) à "10" (douleur insupportable). On se posera posé la question des patients: "Comment évalueriez-vous votre douleur actuelle?" et sera invité à évaluer leur douleur à l'échelle.
L'intensité de la douleur de tous les participants sera évaluée à l'aide de l'échelle de douleur numérique (NPS) avant de commencer le traitement et 12 semaines après le traitement.
Invalidité
Délai: Le niveau d'invalidité sera évalué à l'aide de l'indice d'invalidité de l'Oswestry pour les faibles douleurs au dos et l'indice de handicap du cou pour les douleurs au cou avant de commencer le traitement et 12 semaines après le traitement.
Le niveau d'invalidité fonctionnelle des patients sera déterminé à l'aide de l'indice de handicap OSWestry, qui évalue les activités de vie quotidiennes à partir de 10 aspects différents. Un score plus élevé indique une plus grande handicap fonctionnel. L'impact de la douleur au cou sur la vie quotidienne d'un individu sera évalué à l'aide de l'indice de handicap du cou (NDI). Le NDI se compose de 10 sections qui évaluent l'intensité de la douleur au cou, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les activités récréatives.
Le niveau d'invalidité sera évalué à l'aide de l'indice d'invalidité de l'Oswestry pour les faibles douleurs au dos et l'indice de handicap du cou pour les douleurs au cou avant de commencer le traitement et 12 semaines après le traitement.
Détermination des préférences de traitement des patients
Délai: Les préférences de traitement des patients seront évaluées avant de commencer le traitement.

Dans cette étude, pour évaluer les perceptions des participants concernant les préférences de traitement, quatre vidéos informatives introduisant des méthodes de physiothérapie et de réadaptation couramment utilisées pour le traitement des douleurs low et cou (applications d'électrothérapie [TENS, échographie, pack chaud], la thérapie manuelle, le kinéiotaping et l'aiguille sèche, l'exercice et l'éducation) seront préparés et présentés aux participants. Après avoir regardé les vidéos, les participants seront invités à classer les méthodes de traitement des plus efficaces au moins efficaces en fonction de leur efficacité perçue, en utilisant une échelle de 1 à 4 (1 = la plus efficace, 4 = moins efficace).

Ce classement sera basé sur les évaluations personnelles des participants et sera menée sans l'utilisation d'une échelle psychométrique standardisée. De plus, les participants seront invités à expliquer les raisons de leurs préférences grâce à des questions ouvertes.

Les préférences de traitement des patients seront évaluées avant de commencer le traitement.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: sema öztürk, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Réel)

29 mai 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

29 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2025

Première publication (Réel)

27 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • İUCOztürk001

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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