Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie konserwatywnych preferencji leczenia pacjentów z przewlekłym bólem na niskim poziomie tyłu i szyi

18 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Sema Oztürk, Istanbul University - Cerrahpasa

Celem: Celem tego badania jest określenie preferencji osób z przewlekłym bólem dolnego i szyi w zakresie metod leczenia fizjoterapii oraz zbadanie czynników wpływających na te preferencje. Ponadto badanie ma na celu porównanie satysfakcji pacjenta, intensywności bólu i poziomów niepełnosprawności między osobami, które otrzymują preferowane leczenie, a tymi, którzy tego nie robią. Ponadto zbadane zostaną związki między cechami demograficznymi pacjentów, poziomem bólu, przekonaniami bólu, statusem niepełnosprawności i nasileniem depresji za pomocą preferowanych metod leczenia.

Materiały i metody: Badanie obejmie 50 pacjentów z przewlekłym niskim plecy i 50 pacjentów z bólem szyi. W tym badaniu cztery filmy wprowadzające powszechnie stosowane metody fizjoterapii i rehabilitacji do leczenia bólu z tyłu i szyi (zastosowania elektroterapii-Uczestnikami ultradźwiękowymi, terapią gorącą, ręczną, ręczną terapią, igłowanie kinesiotapingowe, edukację i ćwiczenia). Intensywność bólu zostanie oceniona za pomocą „liczbowej skali bólu”, „przekonań bólu z„ skalą przekonań bólu, „nasilenie depresji z„ kwestionariuszem zdrowia pacjenta ”i poziomu niepełnosprawności z„ wskaźnikiem niepełnosprawności Oswestry ”dla bólu dolnej części pleców i„ wskaźnika niepełnosprawności szyi ”dla bólu szyi. Uczestnicy ocenią metody leczenia, które oglądali, i wyjaśnią swoje powody preferencji. Każdy uczestnik otrzyma elektroterapię trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Każda sesja leczenia będzie składać się z 20 minut dziesiątek, 20 minut gorącego paczki i 6 minut terapii ultradźwiękowej. Dwanaście tygodni po leczeniu uczestnicy zostaną skontaktowani telefonicznie i zapytani o ich poprawę przy użyciu „Globalnej skali oceny zmian (GRC)”. Intensywność bólu i poziom niepełnosprawności zostaną ponownie ocenione poprzez wywiady telefoniczne przy użyciu „Skali bólu liczbowego”, „wskaźnika niepełnosprawności Oswestry” dla bólu dolnej części pleców oraz „wskaźnika niepełnosprawności szyi” dla bólu szyi w 12. tygodniu. Zatem zostanie ocenione, czy istnieje jakakolwiek różnica w zadowoleniu pacjenta, intensywności bólu i niepełnosprawności w 12. tygodniu między uczestnikami, którzy wybrali elektroterapię jako najskuteczniejszą metodę, a tymi, którzy wybrali inne metody leczenia. Analiza statystyczna danych zostanie przeprowadzona przy użyciu programu SPSS, a wyniki analizy zostaną przedstawione ze wartościami średniej, odchylenia standardowego, częstotliwości (%), liczbą pacjentów (N) i wartości przedziału ufności. Preferencje leczenia i czynniki wpływające na te preferencje zostaną zbadane statystycznie, przy poziomie istotności p <0,05 uznanych za statystycznie istotne.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • İstanbul, Indyk, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci, którzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy zgłaszane do niskiego poziomu bólu pleców lub szyi przedstawili fizykoterapii w szpitalu i badań w Stambule.
  • Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi,
  • Pacjenci, którzy zgłosili się na udział w badaniu,
  • Pacjenci, którzy mają zdolność zrozumienia skal oceny,
  • Pacjenci, którzy nie mają żadnych przeciwwskazań do włączenia do programu leczenia, uwzględnieni ci pacjenci.

Kryteria wykluczenia:

  • Po przejściu programu fizjoterapii w przypadku bólu niskiego tyłu lub szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy,
  • Utrzymujący się ból przez mniej niż 3 miesiące,
  • Obecność wyników ściskania radikulopatii lub nerwu, choroby zapalnej, poważnych metabolicznych, endokrynnych, sercowo-naczyniowych, płucnych, płciowych, żołądkowo-jelitowych, postępującej/nieprogresywnej choroby neurologicznej lub obwodowej choroby neurologicznej lub historii nowotworów nowotworowych,
  • Osoby w ciąży lub karmienia piersią oraz osoby z poważnymi zaburzeniami mięśniowo -szkieletowymi innymi niż ból pleców lub szyi,
  • Pacjenci, którzy zgłaszali się na niskim poziomie bólu pleców lub szyi w ciągu ostatnich 3 miesięcy, byli mniej niż 3 na 10 w NPRS (skala oceny bólu liczbowego), zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Elektroterapia
Wszyscy 50 pacjentów z przewlekłym bólem kręgosłupa i 50 pacjentów z przewlekłym bólem szyi otrzyma elektroterapię, w tym dziesiątki, gorące paczki i metody ultrasonograficzne terapeutyczne.
Każdy uczestnik otrzyma elektroterapię trzy razy w tygodniu przez cztery tygodnie. Każda sesja leczenia będzie składać się z 20 minut dziesiątek, 20 minut gorącego paczki i 6 minut terapii ultradźwiękowej. Dwanaście tygodni po leczeniu uczestnicy zostaną skontaktowani telefonicznie i zapytani o ich poprawę przy użyciu „Globalnej skali oceny zmian (GRC)”. Intensywność bólu i poziom niepełnosprawności zostaną ponownie ocenione poprzez wywiady telefoniczne przy użyciu „Skali bólu liczbowego”, „wskaźnika niepełnosprawności Oswestry” dla bólu dolnej części pleców oraz „wskaźnika niepełnosprawności szyi” dla bólu szyi w 12. tygodniu. Zatem zostanie ocenione, czy istnieje jakakolwiek różnica w zadowoleniu pacjenta, intensywności bólu i niepełnosprawności w 12. tygodniu między uczestnikami, którzy wybrali elektroterapię jako najskuteczniejszą metodę, a tymi, którzy wybrali inne metody leczenia.
Inne nazwy:
  • Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów
  • Elektroterapia
  • ultradźwięki lecznicze
  • gorący pakiet

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala bólu
Ramy czasowe: Intensywność bólu wszystkich uczestników zostanie oceniona za pomocą liczbowej skali bólu (NP) przed rozpoczęciem leczenia i 12 tygodni po leczeniu.
Intensywność bólu pacjentów zostanie oceniona za pomocą liczbowej skali bólu 10 cm (NP), od „0” (bez bólu) do „10” (nie do zniesienia bólu). Pacjenci zostaną zadane pytanie: „Jak oceniłbyś swój obecny ból?” i zostaną poproszone o ocenę bólu na skalę.
Intensywność bólu wszystkich uczestników zostanie oceniona za pomocą liczbowej skali bólu (NP) przed rozpoczęciem leczenia i 12 tygodni po leczeniu.
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Poziom niepełnosprawności zostanie oceniony przy użyciu wskaźnika niepełnosprawności Oswestry w przypadku bólu kręgosłupa i wskaźnika niepełnosprawności szyi przed uruchomieniem leczenia i 12 tygodni po leczeniu.
Poziom niepełnosprawności funkcjonalnej pacjentów zostanie określony przy użyciu wskaźnika niepełnosprawności Oswestry, który ocenia codzienne czynności życiowe na podstawie 10 różnych aspektów. Wyższy wynik wskazuje na większą niepełnosprawność funkcjonalną. Wpływ bólu szyi na codzienne życie jednostki zostanie oceniony za pomocą wskaźnika niepełnosprawności szyi (NDI). NDI składa się z 10 sekcji, które oceniają intensywność bólu szyi, opiekę osobistą, podnoszenie, czytanie, bóle głowy, koncentracja, praca, jazda, spanie i zajęcia rekreacyjne.
Poziom niepełnosprawności zostanie oceniony przy użyciu wskaźnika niepełnosprawności Oswestry w przypadku bólu kręgosłupa i wskaźnika niepełnosprawności szyi przed uruchomieniem leczenia i 12 tygodni po leczeniu.
Określenie preferencji leczenia pacjentów
Ramy czasowe: Preferencje leczenia pacjentów zostaną ocenione przed rozpoczęciem leczenia.

W tym badaniu, aby ocenić postrzeganie uczestników dotyczące preferencji leczenia, cztery pouczające filmy wprowadzające powszechnie stosowane metody fizjoterapii i rehabilitacji do leczenia bólu dolnego i szyi (zastosowania elektroterapii [dziesiątki, ultradźwięki, gorące opakowanie], terapia ręczna, kinesiotapowanie i sucha igła, ćwiczenia i wykształcenie) zostaną przygotowane i okazywane uczestnictwo. Po obejrzeniu filmów uczestnicy zostaną poproszeni o uszeregowanie metod leczenia od najbardziej skutecznych do najmniej skutecznych w oparciu o ich postrzeganą skuteczność, stosując skalę od 1 do 4 (1 = najbardziej skuteczna, 4 = najmniej skuteczna).

Ten ranking będzie oparty na osobistych ocen uczestników i zostanie przeprowadzony bez użycia jakiejkolwiek standardowej skali psychometrycznej. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wyjaśnienie przyczyn swoich preferencji poprzez pytania otwarte.

Preferencje leczenia pacjentów zostaną ocenione przed rozpoczęciem leczenia.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: sema öztürk, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • İUCOztürk001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekły ból szyi

Badania kliniczne na Elektroterapia (dziesiątki, gorące opakowanie i ultradźwięki terapeutyczne)

Subskrybuj