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Investigación de preferencias de tratamiento conservadoras de pacientes con dolor crónico en la espalda y cuello.

18 de junio de 2025 actualizado por: Sema Oztürk, Istanbul University - Cerrahpasa

Objetivo: El objetivo de este estudio es determinar las preferencias de las personas con dolor crónico de espalda baja y cuello con respecto a los métodos de tratamiento de fisioterapia y examinar los factores que influyen en estas preferencias. Además, el estudio tiene como objetivo comparar la satisfacción del paciente, la intensidad del dolor y los niveles de discapacidad entre las personas que reciben su tratamiento preferido y aquellos que no lo hacen. Además, se investigarán las relaciones entre las características demográficas de los pacientes, los niveles de dolor, las creencias del dolor, el estado de discapacidad y la gravedad de la depresión con sus métodos de tratamiento preferidos.

Materiales y métodos: El estudio incluirá 50 pacientes con espalda baja crónica y 50 pacientes con dolor de cuello. En este estudio, cuatro videos que introducen métodos de fisioterapia y rehabilitación comúnmente utilizados para el tratamiento del dolor de espalda y cuello bajo (aplicaciones de electroterapia: se prepararán y mostrarán a los participantes ultrasonidos, paquetes en caliente, terapia manual, punción, educación y ejercicio secas de kinesiotaping). La intensidad del dolor se evaluará utilizando la "escala numérica del dolor", las creencias del dolor con la "escala de creencias de dolor", la gravedad de la depresión con el "cuestionario de salud del paciente" y el nivel de discapacidad con el "índice de discapacidad de Oswestry" para el dolor lumbar y el "índice de discapacidad del cuello" para el dolor del cuello. Los participantes clasificarán los métodos de tratamiento que observaron y explicarán sus razones de preferencia. Cada participante recibirá tratamiento de electroterapia tres veces por semana durante cuatro semanas. Cada sesión de tratamiento consistirá en 20 minutos de decenas, 20 minutos de paquete caliente y 6 minutos de terapia de ultrasonido. Doce semanas después del tratamiento, los participantes serán contactados por teléfono y preguntarán sobre su mejora utilizando la "Escala de calificación global de cambio (GRC)". La intensidad del dolor y el nivel de discapacidad se reevaluarán mediante entrevistas telefónicas utilizando la "escala de dolor numérico", el "índice de discapacidad de Oswestry" para el dolor lumbar y el "índice de discapacidad del cuello" para el dolor de cuello en la semana 12. Por lo tanto, se evaluará si hay alguna diferencia en la satisfacción del paciente, la intensidad del dolor y la discapacidad en la semana 12 entre los participantes que seleccionaron la electroterapia como el método más efectivo y aquellos que eligieron otros tratamientos. El análisis estadístico de los datos se realizará utilizando el programa SPSS, y los resultados del análisis se presentarán con la media, la desviación estándar, la frecuencia (%), el número de pacientes (N) y los valores de intervalo de confianza. Las preferencias de tratamiento y los factores que influyen en estas preferencias se examinarán estadísticamente, con un nivel de significancia de P <0.05 considerado estadísticamente significativo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • İstanbul, Pavo, 34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes que se presentaron a la clínica de fisioterapia del hospital de entrenamiento e investigación de Estambul en los últimos 3 meses con intensidad de dolor de espalda o cuello baja en autoinforme de al menos 3 de cada 10 en el NPRS (escala de clasificación de dolor numérico),
  • Pacientes de 18 años o más,
  • Pacientes que se ofrecieron como voluntarios para participar en el estudio,
  • Pacientes que tienen la capacidad de comprender las escalas de evaluación,
  • Los pacientes que no tienen ninguna contraindicación para ser incluidos en el programa de tratamiento, estos pacientes fueron incluidos en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • Haberse sometido a un programa de fisioterapia para el dolor de espalda o cuello en los últimos 3 meses,
  • Tener dolor persistiendo por menos de 3 meses,
  • Presencia de la radiculopatía o los hallazgos de la compresión de la raíz nerviosa, la enfermedad inflamatoria, la enfermedad metabólica grave, endocrina, cardiovascular, pulmonar, genitourinaria, gastrointestinal, progresiva/no progresiva central o periférica, o antecedentes de malignidad,
  • Individuos embarazadas o lactantes, y aquellos con trastornos musculoesqueléticos graves que no sean dolor de espalda baja o cuello,
  • Los pacientes cuya intensidad autoinformada de la espalda baja o el dolor en el dolor en los últimos 3 meses fueron menos de 3 de cada 10 en la NPRS (escala de clasificación de dolor numérico) fueron excluidos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Electroterapia
Los 50 pacientes con dolor lumbar crónico y 50 pacientes con dolor de cuello crónico recibirán tratamiento de electroterapia, que incluye decenas, paquete caliente y métodos de ultrasonido terapéutico.
Cada participante recibirá tratamiento de electroterapia tres veces por semana durante cuatro semanas. Cada sesión de tratamiento consistirá en 20 minutos de decenas, 20 minutos de paquete caliente y 6 minutos de terapia de ultrasonido. Doce semanas después del tratamiento, los participantes serán contactados por teléfono y preguntarán sobre su mejora utilizando la "Escala de calificación global de cambio (GRC)". La intensidad del dolor y el nivel de discapacidad se reevaluarán mediante entrevistas telefónicas utilizando la "escala de dolor numérico", el "índice de discapacidad de Oswestry" para el dolor lumbar y el "índice de discapacidad del cuello" para el dolor de cuello en la semana 12. Por lo tanto, se evaluará si hay alguna diferencia en la satisfacción del paciente, la intensidad del dolor y la discapacidad en la semana 12 entre los participantes que seleccionaron la electroterapia como el método más efectivo y aquellos que eligieron otros tratamientos.
Otros nombres:
  • Estimulación nerviosa eléctrica transcutánea
  • Electroterapia
  • ultrasonido terapéutico
  • paquete caliente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de dolor numérico
Periodo de tiempo: La intensidad del dolor de todos los participantes se evaluará utilizando la escala de dolor numérico (NP) antes de comenzar el tratamiento y 12 semanas después del tratamiento.
La intensidad del dolor de los pacientes se evaluará utilizando la escala de dolor numérico de 10 cm (NP), que van desde "0" (sin dolor) hasta "10" (dolor insoportable). A los pacientes se les hará la pregunta: "¿Cómo calificaría su dolor actual?" y se le solicitará que califique su dolor en la escala.
La intensidad del dolor de todos los participantes se evaluará utilizando la escala de dolor numérico (NP) antes de comenzar el tratamiento y 12 semanas después del tratamiento.
Discapacidad
Periodo de tiempo: El nivel de discapacidad se evaluará utilizando el índice de discapacidad de Oswestry para el dolor lumbar y el índice de discapacidad del cuello para el dolor del cuello antes de comenzar el tratamiento y 12 semanas después del tratamiento.
El nivel de discapacidad funcional de los pacientes se determinará utilizando el índice de discapacidad de Oswestry, que evalúa las actividades de vida diaria de 10 aspectos diferentes. A higher score indicates greater functional disability. The impact of neck pain on an individual's daily life will be assessed using the Neck Disability Index (NDI). El NDI consta de 10 secciones que evalúan la intensidad del dolor de cuello, el cuidado personal, el levantamiento, la lectura, los dolores de cabeza, la concentración, el trabajo, la conducción, el sueño y las actividades recreativas.
El nivel de discapacidad se evaluará utilizando el índice de discapacidad de Oswestry para el dolor lumbar y el índice de discapacidad del cuello para el dolor del cuello antes de comenzar el tratamiento y 12 semanas después del tratamiento.
Determinación de las preferencias de tratamiento de los pacientes
Periodo de tiempo: Las preferencias de tratamiento de los pacientes se evaluarán antes de comenzar el tratamiento.

En este estudio, para evaluar las percepciones de los participantes con respecto a las preferencias de tratamiento, cuatro videos informativos que introducen fisioterapia comúnmente utilizada y métodos de rehabilitación para el tratamiento del dolor en la espalda y el cuello (aplicaciones de electroterapia [TENS, ultrasonido, paquete caliente], terapia manual, kinesiotaping y aguja seca, ejercicio y educación) se prepararán y mostrarán a los participantes. Después de ver los videos, se les pedirá a los participantes que clasifiquen los métodos de tratamiento de los más efectivos a los menos efectivos en función de su efectividad percibida, utilizando una escala de 1 a 4 (1 = más efectiva, 4 = menos efectiva).

Esta clasificación se basará en las evaluaciones personales de los participantes y se realizará sin el uso de ninguna escala psicométrica estandarizada. Además, se les pedirá a los participantes que expliquen las razones de sus preferencias a través de preguntas abiertas.

Las preferencias de tratamiento de los pacientes se evaluarán antes de comenzar el tratamiento.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: sema öztürk, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

29 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

29 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • İUCOztürk001

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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