Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání konzervativních preferencí léčby pacientů s chronickou bolestí zad a krku

18. června 2025 aktualizováno: Sema Oztürk, Istanbul University - Cerrahpasa

Cíl: Cílem této studie je určit preference jednotlivců s chronickou bolestí dolní části zad a krku, pokud jde o metody léčby fyzioterapie a zkoumat faktory ovlivňující tyto preference. Cílem studie je navíc porovnat spokojenost pacientů, intenzitu bolesti a úroveň postižení mezi jednotlivci, kteří dostávají preferovanou léčbu, a těmi, kteří tak neučiní. Kromě toho budou zkoumány vztahy mezi demografickými charakteristikami pacientů, úrovní bolesti, vírou v bolesti, stavem postižení a depresí s jejich preferovanými metodami léčby.

Materiály a metody: Studie bude zahrnovat 50 pacientů s chronickým dolním zad a 50 pacientů s bolestí krku. V této studii budou čtyři videa představující běžně používanou fyzioterapii a rehabilitační metody pro léčbu bolesti dolních zad a krku (elektroterapii aplikace-ultrazvuk, horká balení, manuální terapie, kinesiotaping-suché jehlicí, vzdělávání a cvičení) budou připraveny. Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí „měřítka numerické bolesti“, víry bolesti s „měřítkem víry bolesti“, závažnosti deprese s „dotazníkem pro zdraví pacientů“ a úrovně postižení s „indexem postižení oswestry“ pro bolest v dolní části zad a „index postižení krku“ pro bolest krku. Účastníci budou hodnotit metody léčby, které sledovali, a vysvětlí své důvody pro preference. Každý účastník bude dostáván léčbu elektroterapií třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Každá léčebná relace bude sestávat z 20 minut desítek, 20 minut horkého balení a 6 minut ultrazvukové terapie. Dvanáct týdnů po léčbě budou účastníci kontaktováni telefonicky a zeptali se na jejich zlepšení pomocí „globálního hodnocení měřítka změn (GRC)“. Intenzita bolesti a úroveň postižení budou přehodnoceny prostřednictvím telefonních rozhovorů s použitím „stupnice numerické bolesti“, „indexu postižení oswestry“ pro bolest v dolní části zad a „index postižení krku“ pro bolest krku ve 12. týdnu. Bude tedy vyhodnoceno, zda existuje nějaký rozdíl v spokojenosti pacienta, intenzitu bolesti a postižení ve 12. týdnu mezi účastníky, kteří vybrali elektroterapii jako nejúčinnější metodu, a těmi, kteří si vybrali jiná léčba. Statistická analýza dat bude provedena pomocí programu SPSS a výsledky analýzy budou uvedeny s průměrnou, standardní odchylkou, frekvencí (%), počtem pacientů (N) a hodnotami intervalu spolehlivosti. Předvolby léčby a faktory ovlivňující tyto preference budou statisticky prozkoumány, přičemž úroveň významnosti P <0,05 považuje statisticky významnou.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • İstanbul, Krocan, 34000
        • Istanbul University Cerrahpasa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří byli prezentovali kliniku fyzikální terapie v Istanbulské výcvikové a výzkumné nemocnici během posledních 3 měsíců s intenzitou nízkého zad nebo krku nejméně 3 z 10 na NPR (numerická stupnice hodnocení bolesti),.
  • Pacienti ve věku 18 let a starší,
  • Pacienti, kteří se dobrovolně účastnili studie,
  • Pacienti, kteří mají schopnost porozumět stupnici hodnocení,
  • Pacienti, kteří nemají žádné kontraindikace, aby byli zahrnuti do léčebného programu, byli tito pacienti zahrnuti do studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Poté, co během posledních 3 měsíců podstoupil fyzioterapeutický program pro bolest v dolní části zad nebo krku,
  • Mít bolest přetrvávající méně než 3 měsíce,
  • Přítomnost radikulopatie nebo nálezů komprese kořenů nervových kořenů, zánětlivého onemocnění, vážného metabolického, endokrinního, kardiovaskulárního, plicního, genitourinárního, gastrointestinálního, progresivního/neprogresivního centrálního nebo periferního neurologického onemocnění nebo anamnézy malignity,
  • Těhotné nebo kojící jedinci a ti, kteří mají vážné poruchy muskuloskeletálního, jiné než bolest v dolní části zad nebo krku,
  • Ze studie byli vyloučeni pacienti, jejichž intenzita bolesti dolní části zad nebo krku byla za poslední 3 měsíce menší než 3 z 10 na NPR (stupnice hodnocení numerické bolesti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Elektroterapie
Všech 50 pacientů s chronickou bolestí zad a 50 pacientů s chronickou bolestí krku bude mít elektroterapii léčbu, která zahrnuje desítky, horké balení a terapeutické ultrazvukové metody.
Každý účastník bude dostáván léčbu elektroterapií třikrát týdně po dobu čtyř týdnů. Každá léčebná relace bude sestávat z 20 minut desítek, 20 minut horkého balení a 6 minut ultrazvukové terapie. Dvanáct týdnů po léčbě budou účastníci kontaktováni telefonicky a zeptali se na jejich zlepšení pomocí „globálního hodnocení měřítka změn (GRC)“. Intenzita bolesti a úroveň postižení budou přehodnoceny prostřednictvím telefonních rozhovorů s použitím „stupnice numerické bolesti“, „indexu postižení oswestry“ pro bolest v dolní části zad a „index postižení krku“ pro bolest krku ve 12. týdnu. Bude tedy vyhodnoceno, zda existuje nějaký rozdíl v spokojenosti pacienta, intenzitu bolesti a postižení ve 12. týdnu mezi účastníky, kteří vybrali elektroterapii jako nejúčinnější metodu, a těmi, kteří si vybrali jiná léčba.
Ostatní jména:
  • Transkutánní elektrická nervová stimulace
  • Elektroterapie
  • terapeutický ultrazvuk
  • horký balíček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko numerické bolesti
Časové okno: Intenzita bolesti všech účastníků bude hodnocena pomocí stupnice numerické bolesti (NPS) před zahájením léčby a 12 týdnů po léčbě.
Intenzita bolesti pacientů bude hodnocena pomocí 10 cm numerické bolesti (NP), od „0“ (bez bolesti) po „10“ (nesnesitelná bolest). Pacienti budou položeni otázkou: „Jak byste hodnotili svou současnou bolest?“ a bude požádán o hodnocení bolesti na stupnici.
Intenzita bolesti všech účastníků bude hodnocena pomocí stupnice numerické bolesti (NPS) před zahájením léčby a 12 týdnů po léčbě.
Postižení
Časové okno: Úroveň postižení bude hodnocena pomocí indexu postižení oswestry pro bolest v dolní části zad a indexu postižení krku pro bolest krku před zahájením léčby a 12 týdnů po léčbě.
Úroveň funkčního postižení pacientů bude stanovena pomocí indexu postižení oswestry, který hodnotí každodenní životní činnosti z 10 různých aspektů. Vyšší skóre naznačuje větší funkční postižení. Dopad bolesti krku na každodenní život jednotlivce bude hodnocen pomocí indexu postižení krku (NDI). NDI se skládá z 10 sekcí, které hodnotí intenzitu bolesti krku, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práce, řízení, spánek a rekreační aktivity.
Úroveň postižení bude hodnocena pomocí indexu postižení oswestry pro bolest v dolní části zad a indexu postižení krku pro bolest krku před zahájením léčby a 12 týdnů po léčbě.
Stanovení preferencí léčby pacientů
Časové okno: Před zahájením léčby budou hodnoceny léčebné preference pacientů.

V této studii se pro vyhodnocení vnímání účastníků týkajících preferencí léčby budou připravovat čtyři informativní videa zavádějící běžně používanou fyzioterapii a rehabilitační metody pro léčbu bolesti dolních zad a krku (desítky, ultrazvuk, horký balíček], manuální terapii, kineziotapování a suché jehnutí, cvičení a vzdělávání) budou účastníkům připraveny. Po sledování videí budou účastníci požádáni, aby zařadili metody léčby z nejúčinnější k nejméně efektivní na základě jejich vnímané účinnosti pomocí stupnice od 1 do 4 (1 = nejúčinnější, 4 = nejméně efektivní).

Toto hodnocení bude založeno na osobních hodnoceních účastníků a bude prováděno bez použití jakéhokoli standardizovaného psychometrického měřítka. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby vysvětlili důvody svých preferencí prostřednictvím otevřených otázek.

Před zahájením léčby budou hodnoceny léčebné preference pacientů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: sema öztürk, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

29. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

29. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • İUCOztürk001

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest krku

Klinické studie na Elektroterapie (desítky, horký balíček a terapeutický ultrazvuk)

Předplatit