Onderzoek naar conservatieve behandelingsvoorkeuren van patiënten met chronische lage rug- en nekpijn
Doel: het doel van deze studie is om de voorkeuren te bepalen van personen met chronische lage rug- en nekpijn met betrekking tot behandelingsmethoden voor fysiotherapie en om de factoren te onderzoeken die deze voorkeuren beïnvloeden. Bovendien is de studie bedoeld om de tevredenheid van de patiënt, de pijnintensiteit en de handicapniveaus te vergelijken tussen personen die hun voorkeursbehandeling krijgen en degenen die dat niet doen. Bovendien zullen de relaties tussen de demografische kenmerken van patiënten, pijnniveaus, pijnovertuigingen, status van handicaps en ernst van depressie met hun voorkeursbehandelingsmethoden worden onderzocht.
Materialen en methoden: De studie omvat 50 patiënten met chronische lage rug en 50 patiënten met nekpijn. In deze studie introduceren vier video's die veelgebruikte fysiotherapie- en revalidatiemethoden introduceren voor de behandeling van lage rug- en nekpijn (elektrotherapietoepassingen -dens, echografie, hot pack-, handmatige therapie, kinesiotaping-dry needling, educatie en oefening) worden voorbereid en aangetoond aan de deelnemers. Pijnintensiteit zal worden beoordeeld met behulp van de "numerieke pijnschaal", pijnlijke overtuigingen met de "Pain Beliefs Scale", depressie ernst met de "vragenlijst" Patiëntgezondheid "en gehandicaptenniveau met de" Oswestry Disability Index "voor lage rugpijn en de" Neck Disability Index "voor nekpijn. Deelnemers zullen de behandelingsmethoden rangschikken die ze hebben bekeken en hun redenen voor de voorkeur uitleggen. Elke deelnemer krijgt vier keer per week drie keer per week elektrotherapie. Elke behandelingssessie bestaat uit 20 minuten tientallen, 20 minuten hot pack en 6 minuten ultrasone therapie. Twaalf weken na de behandeling worden de deelnemers telefonisch gecontacteerd en gevraagd naar hun verbetering met behulp van de "Global Rating of Change Scale (GRC)." Pijnintensiteit en gehandicaptenniveau worden opnieuw beoordeeld door middel van telefonische interviews met behulp van de "numerieke pijnschaal", de "Oswestry Disability Index" voor lage rugpijn en de "nekhandicumindex" voor nekpijn in de 12e week. Het zal dus worden geëvalueerd of er enig verschil is in de tevredenheid van de patiënt, de pijnintensiteit en de handicap in de 12e week tussen deelnemers die elektrotherapie hebben geselecteerd als de meest effectieve methode en degenen die andere behandelingen hebben gekozen. Statistische analyse van de gegevens zal worden uitgevoerd met behulp van het SPSS -programma en de analyseresultaten zullen worden gepresenteerd met gemiddelde, standaardafwijking, frequentie (%), aantal patiënten (N) en betrouwbaarheidsintervalwaarden. Behandelingsvoorkeuren en de factoren die deze voorkeuren beïnvloeden, zullen statistisch worden onderzocht, met een significantieniveau van P <0,05 dat als statistisch significant wordt beschouwd.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zich in de afgelopen 3 maanden presenteerden aan de Physical Therapy Clinic van Istanbul Training and Research Hospital met zelfgerapporteerde lage rug- of nekpijnintensiteit van ten minste 3 van de 10 op de NPR's (Numeric Pain Rating Scale),
- Patiënten van 18 jaar of ouder,
- Patiënten die zich aanmelden om deel te nemen aan het onderzoek,
- Patiënten die de beoordelingsschalen kunnen begrijpen,
- Patiënten die geen contra -indicaties hebben om in het behandelingsprogramma te worden opgenomen, deze patiënten werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Een fysiotherapieprogramma ondergaan voor lage rug- of nekpijn in de afgelopen 3 maanden,
- Pijn minder dan 3 maanden aanhouden,
- Aanwezigheid van radiculopathie of zenuwwortelcompressie bevindingen, inflammatoire ziekten, ernstige metabole, endocriene, cardiovasculaire, long, urogenitale, gastro-intestinale, progressieve/niet-progressieve centrale of perifere neurologische ziekte, of een geschiedenis van maligniteit,
- Zwangere of borstvoeding geven, en mensen met ernstige musculoskeletale aandoeningen anders dan lage rug- of nekpijn,
- Patiënten wiens zelfgerapporteerde lage rug- of nekpijnintensiteit in de afgelopen 3 maanden minder dan 3 van de 10 op de NPR's (numerieke pijnstilleringsschaal) was, werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Elektrotherapie
Alle 50 patiënten met chronische lage rugpijn en 50 patiënten met chronische nekpijn krijgen behandeling met elektrotherapie, waaronder tientallen, hot pack en therapeutische echografie -methoden.
|
Elke deelnemer krijgt vier keer per week drie keer per week elektrotherapie.
Elke behandelingssessie bestaat uit 20 minuten tientallen, 20 minuten hot pack en 6 minuten ultrasone therapie.
Twaalf weken na de behandeling worden de deelnemers telefonisch gecontacteerd en gevraagd naar hun verbetering met behulp van de "Global Rating of Change Scale (GRC)."
Pijnintensiteit en gehandicaptenniveau worden opnieuw beoordeeld door middel van telefonische interviews met behulp van de "numerieke pijnschaal", de "Oswestry Disability Index" voor lage rugpijn en de "nekhandicumindex" voor nekpijn in de 12e week.
Het zal dus worden geëvalueerd of er enig verschil is in de tevredenheid van de patiënt, de pijnintensiteit en de handicap in de 12e week tussen deelnemers die elektrotherapie hebben geselecteerd als de meest effectieve methode en degenen die andere behandelingen hebben gekozen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnschaal
Tijdsspanne: De pijnintensiteit van alle deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Scale (NPS) voordat de behandeling wordt gestart en 12 weken na de behandeling.
|
De pijnintensiteit van patiënten zal worden beoordeeld met behulp van de 10 cm numerieke pijnschaal (NP's), variërend van "0" (geen pijn) tot "10" (ondraaglijke pijn).
Patiënten zullen de vraag worden gesteld: "Hoe zou u uw huidige pijn beoordelen?" en zal worden gevraagd om hun pijn op de schaal te beoordelen.
|
De pijnintensiteit van alle deelnemers zal worden beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Scale (NPS) voordat de behandeling wordt gestart en 12 weken na de behandeling.
|
|
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Het gehandicaptenniveau zal worden beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index voor lage rugpijn en de nekstoornissen index voor nekpijn voordat de behandeling en 12 weken na de behandeling begint.
|
Het functionele gehandicaptenniveau van patiënten zal worden bepaald met behulp van de Oswestry Disability Index, die dagelijkse levende activiteiten uit 10 verschillende aspecten evalueert.
Een hogere score duidt op een grotere functionele handicap.
De impact van nekpijn op het dagelijkse leven van een individu zal worden beoordeeld met behulp van de Neck Disability Index (NDI).
De NDI bestaat uit 10 secties die nekpijnintensiteit, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, rijden, slapen en recreatieve activiteiten beoordelen.
|
Het gehandicaptenniveau zal worden beoordeeld met behulp van de Oswestry Disability Index voor lage rugpijn en de nekstoornissen index voor nekpijn voordat de behandeling en 12 weken na de behandeling begint.
|
|
Bepaling van de behandelingsvoorkeuren van patiënten
Tijdsspanne: De behandelingsvoorkeuren van patiënten worden beoordeeld voordat de behandeling wordt gestart.
|
In deze studie, om de perceptie van deelnemers met betrekking tot behandelingsvoorkeuren te evalueren, introduceren vier informatieve video's veelgebruikte fysiotherapie- en revalidatiemethoden voor de behandeling van lage rug- en nekpijn (elektrotherapietoepassingen [tientallen, ultrasone, hot pack], handmatige therapie, kinesiotaping en droge needling, oefening en opleiding) worden voorbereid en getoond voor de deelnemers. Na het bekijken van de video's zullen deelnemers worden gevraagd om de behandelingsmethoden te rangschikken van de meest effectieve tot de minst effectieve op basis van hun waargenomen effectiviteit, met behulp van een schaal van 1 tot 4 (1 = meest effectief, 4 = minst effectief). Deze ranglijst zal gebaseerd zijn op de persoonlijke evaluaties van de deelnemers en zal worden uitgevoerd zonder het gebruik van gestandaardiseerde psychometrische schaal. Bovendien zal deelnemers worden gevraagd om de redenen voor hun voorkeuren uit te leggen door middel van open vragen. |
De behandelingsvoorkeuren van patiënten worden beoordeeld voordat de behandeling wordt gestart.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: sema öztürk, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- İUCOztürk001
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .