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调查慢性下背部和颈部疼痛患者的保守治疗偏好

2025年6月18日 更新者:Sema Oztürk、Istanbul University - Cerrahpasa

目的:这项研究的目的是确定慢性低背和颈部疼痛对物理疗法治疗方法的偏好,并检查影响这些偏好的因素。 此外,该研究旨在比较接受自己首选治疗的个人与未接受的人的患者满意度,疼痛强度和残疾水平。 此外,将研究患者的人口特征,疼痛水平,疼痛信念,残疾状况和抑郁症的严重程度与他们首选的治疗方法之间的关系。

材料和方法:该研究将包括50例慢性下背部和50例颈部疼痛患者。 在这项研究中,四个视频介绍了常用的物理疗法和康复方法,用于治疗下背部和颈部疼痛(电疗应用 - 泰恩斯,超声,热包,手动治疗,运动iotaiotaping干燥针刺,教育和运动),将准备并显示给参与者。 疼痛强度将使用“数字疼痛量表”,具有“疼痛信念量表”,“患者健康问卷”的抑郁严重程度和残疾水平评估,腰部疼痛的“ Oswestry残疾指数”以及颈部疼痛的“颈部残疾指数”。 参与者将对他们观看的治疗方法进行排名,并解释他们偏爱的原因。 每个参与者将每周三次接受电疗疗法治疗,持续四个星期。 每个治疗课程将包括20分钟的20分钟,20分钟的热包和6分钟的超声治疗。 治疗十二周后,将通过电话与参与者联系,并使用“全球变更量表(GRC)评级”询问他们的改进。 疼痛强度和残疾水平将通过使用“数字疼痛量表”的电话访谈,下背部疼痛的“ Oswestry残疾指数”以及第12周的颈部疼痛来重新评估。 因此,将评估第12周的患者满意度,疼痛强度和残疾的参与者与选择其他治疗方法的参与者之间是否存在任何差异。 数据将使用SPSS程序对数据进行,并将以平均值,标准偏差,频率(%),患者数量(N)和置信区间值进行分析结果。 治疗偏好和影响这些偏好的因素将在统计上进行检查,其显着性水平为p <0.05,认为具有统计学意义。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • İstanbul、火鸡、34000
        • İstanbul University Cerrahpaşa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 在过去的3个月内出现在伊斯坦布尔培训和研究医院的物理治疗诊所的患者,自我报告的下背部或颈部疼痛强度至少在NPR中至少3分(数字疼痛评分量表),
  • 18岁或以上的患者
  • 自愿参加研究的患者,
  • 有能力了解评估量表的患者,
  • 没有任何禁忌症的患者被纳入治疗计划,这些患者被包括在研究中。

排除标准:

  • 在过去三个月内接受了用于下背部或颈部疼痛的物理治疗计划,
  • 疼痛持续不到3个月,
  • 存在根治性或神经根压缩发现,炎症性疾病,严重代谢,内分泌,心血管,肺,生殖器,胃肠道,胃肠道,胃肠道/非促进/非促进性或周围神经系统疾病或恶性史,
  • 怀孕或母乳喂养的人,以及患有严重肌肉骨骼疾病以外的肌肉骨骼疾病以外的人,
  • 在过去3个月中自我报告的下背部或颈部疼痛强度的患者在NPRS上的10分(数字疼痛评级量表)不到3个。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:电疗
所有50名患有慢性腰痛的患者和50例慢性颈部疼痛患者都将接受电疗疗法治疗,其中包括数十个,热包和治疗性超声方法。
每个参与者将每周三次接受电疗疗法治疗,持续四个星期。 每个治疗课程将包括20分钟的20分钟,20分钟的热包和6分钟的超声治疗。 治疗十二周后,将通过电话与参与者联系,并使用“全球变更量表(GRC)评级”询问他们的改进。 疼痛强度和残疾水平将通过使用“数字疼痛量表”的电话访谈,下背部疼痛的“ Oswestry残疾指数”以及第12周的颈部疼痛来重新评估。 因此,将评估第12周的患者满意度,疼痛强度和残疾的参与者与选择其他治疗方法的参与者之间是否存在任何差异。
其他名称:
  • 经皮神经电刺激
  • 电疗
  • 治疗超声
  • 热敷

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
数字疼痛量表
大体时间:在开始治疗之前和治疗后12周之前,将使用数字疼痛量表(NP)评估所有参与者的疼痛强度。
患者的疼痛强度将使用10 cm数字疼痛量表(NP)评估,范围从“ 0”(无疼痛)到“ 10”(难以忍受的疼痛)。 会问患者一个问题:“您如何评价目前的疼痛?”并要求在规模上对他们的痛苦进行评分。
在开始治疗之前和治疗后12周之前,将使用数字疼痛量表(NP)评估所有参与者的疼痛强度。
残疾
大体时间:在开始治疗前和治疗后12周之前,将使用OSWESTRY残疾指数和颈部疼痛的颈部残疾指数评估残疾水平。
将使用Oswestry残疾指数确定患者的功能障碍水平,该指数评估了10个不同方面的日常生活活动。 更高的分数表明功能障碍更大。 颈部疼痛对个人日常生活的影响将使用颈部残疾指数(NDI)评估。 NDI由10个部分组成,可评估颈部疼痛强度,个人护理,举重,阅读,头痛,专注,工作,驾驶,睡眠和娱乐活动。
在开始治疗前和治疗后12周之前,将使用OSWESTRY残疾指数和颈部疼痛的颈部残疾指数评估残疾水平。
确定患者治疗偏好
大体时间:在开始治疗之前,将评估患者的治疗偏好。

在这项研究中,为了评估参与者对治疗偏好的看法,四个信息的视频介绍了常见的物理疗法和康复方法,用于治疗低背部和颈部疼痛(电疗法应用[TENS,超声,热包],手动治疗,运动疗法,运动型,运动型和干燥,运动和教育,运动,运动和教育),将准备和参与者展示。 观看视频后,将要求参与者根据1到4的量表(1 =最有效,4 =最小有效),将参与者从最有效到最小有效的治疗方法对最有效的治疗方法进行排名。

该排名将基于参与者的个人评估,并将在不使用任何标准化心理测量量表的情况下进行。 此外,将要求参与者通过开放式问题来解释他们偏好的原因。

在开始治疗之前,将评估患者的治疗偏好。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:sema öztürk, Master's student、Istanbul University - Cerrahpasa

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年5月29日

研究完成 (实际的)

2025年5月29日

研究注册日期

首次提交

2025年3月20日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月20日

首次发布 (实际的)

2025年3月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月18日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • İUCOztürk001

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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