Konservatiivisten hoitomuotojen tutkiminen potilailla, joilla on krooninen alaselän ja niskakipu
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää fysioterapiahoitomenetelmien kroonisten ala- ja niskakipujen mieltymykset ja tutkia näitä mieltymyksiin vaikuttavia tekijöitä. Lisäksi tutkimuksen tavoitteena on verrata potilaan tyytyväisyyttä, kivun voimakkuutta ja vammaisuutta henkilöiden välillä, jotka saavat suositun hoidonsa, ja henkilöiden, jotka eivät. Lisäksi potilaiden demografisten ominaisuuksien, kipujen, kipu -uskomusten, vammaisuuden tilan ja masennuksen vakavuuden välisiä suhteita heidän suosituilla hoitomenetelmillä tutkitaan.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimukseen sisältyy 50 potilasta, joilla on krooninen alaselkä ja 50 potilasta, joilla on niskakipu. Tässä tutkimuksessa neljä videota, jotka esittelevät yleisesti käytettyjä fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmiä selkä- ja niskakipujen hoitoon (sähköterapiasovellukset -Tens, ultraääni, kuuma pakkaus-, manuaalinen terapia, kinesiotaping-kuiva-neula, koulutus ja liikunta) valmistetaan ja esitetään osallistujille. Kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä "numeerista kipuasteikkoa", kipu -uskomuksia "kipu -uskomusten asteikolla", masennuksen vakavuus "potilaan terveyskyselyn" ja vammaisuuden kanssa "OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksi" alaselän kipuun ja "kaulavammaisuusindeksi" niskakipuun. Osallistujat luokittavat katsomansa hoitomenetelmät ja selittävät syyt mieluummin. Jokainen osallistuja saa sähköterapiahoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan. Jokainen hoitoistunto koostuu 20 minuutin kymmenistä, 20 minuutin kuumasta pakkauksesta ja 6 minuutin ultraäänihoidosta. Kaksitoista viikkoa hoidon jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja kysytään heidän parannuksestaan käyttämällä "muutosasteikon globaalia luokitusta (GRC)". Kivun voimakkuus ja vammaisuusaste arvioidaan uudelleen puhelinhaastattelujen avulla käyttämällä "numeerinen kipu", "OSWEWRYTRY VAIKUTUS -indeksi" alaselän kipuun ja "kaulavammaisuusindeksi" kaulakipulle 12. viikolla. Siten arvioidaan, onko potilaan tyytyväisyydessä, kivun voimakkuudessa ja vammaisuudessa eroja 12. viikolla osallistujien välillä, jotka valitsivat sähköterapian tehokkaimpana menetelmänä, ja niiden, jotka valitsivat muut hoidot. Tietojen tilastollinen analyysi suoritetaan käyttämällä SPSS -ohjelmaa, ja analyysitulokset esitetään keskiarvolla, keskihajonnalla, taajuudella (%), potilaiden lukumäärällä (N) ja luottamusväliarvoilla. Hoito -mieltymyksiä ja näitä mieltymyksiin vaikuttavia tekijöitä tutkitaan tilastollisesti, ja merkitsevyystaso p <0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki, 34000
- İstanbul University Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka esittelivät Istanbulin koulutuksen ja tutkimussairaalan fysioterapiaklinikalle viimeisen 3 kuukauden aikana, kun itse ilmoitetut alaselän selkä- tai niskakipujen voimakkuus oli vähintään 3 kymmenestä NPR: llä (numeerinen kivun asteikko),
- 18 -vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat,
- Potilaat, jotka osallistuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen,
- Potilaat, joilla on kyky ymmärtää arviointiasteikot,
- Potilaat, joilla ei ole vasta -aiheita sisällyttämiseen hoito -ohjelmaan, nämä potilaat sisällytettiin tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Selkä- tai niskakipujen fysioterapiaohjelma viimeisen 3 kuukauden aikana,
- Kipuja jatkuu alle 3 kuukautta,
- Radikulopatian tai hermojuuren puristustulosten, tulehduksellisten sairauksien, vakavien metabolisten, endokriinisten, sydän- ja verisuonien, keuhkojen, sukupuolielinten, maha-suolikanavan, progressiivisen/ei-progressiivisen keskus- tai perifeerisen neurologisen sairauden tai pahanlaatuisuuden historiaa tai pahanlaatuisuuden historiaa
- Raskaana olevia tai imettäviä yksilöitä ja henkilöitä, joilla on vakavia tuki- ja liikuntaelinten häiriöitä kuin alaosa tai niskakipu,
- Potilaat, joiden itse ilmoitettu selkä- tai niskakipujen voimakkuus viimeisen 3 kuukauden aikana oli alle 3 kymmenestä NPRS: ssä (numeerinen kivun asteikko) jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sähköterapia
Kaikilla 50 potilaalla, joilla on krooninen alaselän kipu ja 50 kroonista niskakipu potilasta, saavat sähköterapiahoitoa, joka sisältää kymmeniä, kuumaa pakkausta ja terapeuttisia ultraäänimenetelmiä.
|
Jokainen osallistuja saa sähköterapiahoitoa kolme kertaa viikossa neljän viikon ajan.
Jokainen hoitoistunto koostuu 20 minuutin kymmenistä, 20 minuutin kuumasta pakkauksesta ja 6 minuutin ultraäänihoidosta.
Kaksitoista viikkoa hoidon jälkeen osallistujiin otetaan yhteyttä puhelimitse ja kysytään heidän parannuksestaan käyttämällä "muutosasteikon globaalia luokitusta (GRC)".
Kivun voimakkuus ja vammaisuusaste arvioidaan uudelleen puhelinhaastattelujen avulla käyttämällä "numeerinen kipu", "OSWEWRYTRY VAIKUTUS -indeksi" alaselän kipuun ja "kaulavammaisuusindeksi" kaulakipulle 12. viikolla.
Siten arvioidaan, onko potilaan tyytyväisyydessä, kivun voimakkuudessa ja vammaisuudessa eroja 12. viikolla osallistujien välillä, jotka valitsivat sähköterapian tehokkaimpana menetelmänä, ja niiden, jotka valitsivat muut hoidot.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuasteikko
Aikaikkuna: Kaikkien osallistujien kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (NPS) ennen hoidon aloittamista ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Potilaiden kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä 10 cm: n numeerista kipuasteikkoa (NPS), joka vaihtelee välillä "0" (ei kipua) "10": een (sietämätön kipu).
Potilailla esitetään kysymys: "Kuinka arvioisit nykyistä kipua?" ja sitä pyydetään arvioimaan kipu asteikolla.
|
Kaikkien osallistujien kivun voimakkuus arvioidaan käyttämällä numeerista kipuasteikkoa (NPS) ennen hoidon aloittamista ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Vammataso arvioidaan käyttämällä OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksiä alaselän kipuun ja niska -kaulakipujen kaulavammaisuusindeksiin ennen hoidon aloittamista ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
Potilaiden funktionaalinen vammaisuus määritetään käyttämällä OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksiä, joka arvioi päivittäiset asumistoimet 10 eri näkökulmasta.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman funktionaalisen vammaisuuden.
Kaulakipujen vaikutusta yksilön jokapäiväiseen elämään arvioidaan kaulavammaisuusindeksin (NDI) avulla.
NDI koostuu 10 osasta, jotka arvioivat niskakipujen voimakkuutta, henkilökohtaista hoitoa, nostamista, lukemista, päänsärkyä, keskittymistä, työtä, ajamista, nukkumista ja virkistystoimintaa.
|
Vammataso arvioidaan käyttämällä OSWEWRYTRY -vammaisuusindeksiä alaselän kipuun ja niska -kaulakipujen kaulavammaisuusindeksiin ennen hoidon aloittamista ja 12 viikkoa hoidon jälkeen.
|
|
Potilaiden hoidon mieltymysten määrittäminen
Aikaikkuna: Potilaiden hoito -mieltymykset arvioidaan ennen hoidon aloittamista.
|
Tässä tutkimuksessa arvioida osallistujien käsityksiä hoito -mieltymyksistä neljä informatiivista videota, jotka esittelivät yleisesti käytettyjä fysioterapia- ja kuntoutusmenetelmiä selkä- ja niskakipujen hoitoon (sähköterapiasovellukset [kymmenet, ultraääni, kuuma pakkaus], manuaalinen terapia, kinesiotaptio ja kuiva neula, liikunta ja koulutus) valmistetaan ja esitetään osallistujille. Videoiden katselun jälkeen osallistujia pyydetään luokittelemaan hoitomenetelmät tehokkaimmista vähiten tehokkaiksi niiden havaitun tehokkuuden perusteella käyttämällä asteikkoa 1 - 4 (1 = tehokkain, 4 = vähiten tehokas). Tämä sijoitus perustuu osallistujien henkilökohtaisiin arviointeihin ja suoritetaan ilman standardisoitua psykometristä asteikkoa. Lisäksi osallistujia pyydetään selittämään mieltymyksensä syyt avoimien kysymysten avulla. |
Potilaiden hoito -mieltymykset arvioidaan ennen hoidon aloittamista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: sema öztürk, Master's student, Istanbul University - Cerrahpasa
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- İUCOztürk001
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .