Zミニプレート舌延長と従来の2つのミニプレートを備えています
2025年3月21日 更新者：Shaimaa Mohsen、Fayoum University
患者固有のZ-shapeミニプレートの有効性を舌側拡張と、下顎クラスIII骨折管理における通常の2つのミニプレートと
適格性基準に従って収集された患者は、これらのグループの1つにランダムに分散されます。
グループI：10人の患者が患者固有のZ形状ミニプレートを伴う患者特異的Z形状ミニプレート（研究グループ）によって管理されます。
グループII：10人の患者が10人の患者が下顎骨折に及ぼす患者は、上下境界の2つのミニプレート（コントロールグループ）で管理されます。
割り当てシーケンスは、コンピューター化された乱数を使用して生成され、密閉された封筒に保持され、手術前に開かれます。 すべての患者は、宣言後、手続き、福利厚生、および害を受けてインフォームドコンセントを提供します
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- - クラスIII下顎骨折
- 医学的に安定した患者
- 21歳以上
- 骨の治癒に影響を与える病状はありません
除外基準：
•他の顔面外傷、下顎下顎骨折の欠如
- 患者はフォローアップを拒否します
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：Zミニプレートと舌側拡張
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クラスIIIの下顎骨骨折を備えた患者は、舌延長を備えた患者固有のZミニプレートで治療されます
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アクティブコンパレータ：2本のミニプレート
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クラスIIIの下顎骨骨折の患者は、従来の2つのミニプレートで治療されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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コンジラー間距離
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年5月1日
一次修了 (推定)
2025年11月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月21日
最初の投稿 (実際)
2025年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月21日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。