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설측 확장 대 기존 2 개의 미니 플레이트가있는 z 미니 플레이트

2025년 3월 21일 업데이트: Shaimaa Mohsen, Fayoum University

하악 클래스 III 골절 관리에서 남아 연장 대 평소 2 개의 미니 플레이트를 갖는 환자 특이 적 Z- 형 미니 플레이트의 효능 평가

적격성 기준에 따른 수집 된 환자는 이들 그룹 중 하나에 무작위로 분포됩니다.

그룹 I : 클래스 III 하악 골절을 겪는 10 명의 환자는 Lingual Extension (연구 그룹)을 갖는 환자 특이 적 Z 모양 미니 플레이트에 의해 관리됩니다.

그룹 II : 클래스 III 하악 골절을 겪는 10 명의 환자는 우수하고 열등한 경계 (대조군)의 2 개의 미니 플레이트에 의해 관리됩니다.

할당 시퀀스는 전산화 된 랜덤 숫자를 사용하여 생성되고 수술 전에 열리는 봉인 된 봉투에 보관됩니다. 모든 환자는 절차, 혜택 및 피해를 선언 한 후 사전 동의를 제공합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • - 클래스 III 하악 골절
  • 의학적으로 안정적인 환자
  • 21 세 이상
  • 의학적 상태는 뼈 치유에 영향을 미치지 않습니다

제외 기준 :

  • • 다른 안면 외상이없고, 하악 코탈 골절

    • 환자는 후속 조치를 거부합니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 설측 확장 기능이있는 z 미니 플레이트
클래스 III가있는 환자 하악 골절은 남아 연장이있는 환자 특이 적 Z 미니 플레이트로 치료됩니다.
활성 비교기: 두 개의 미니 플레이트
Class III가있는 환자는 기존의 2 개의 미니 플레이트로 치료됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
코탈라 간 거리
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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