Z mini-plade med lingual extension versus konventionelle 2 mini-plader
Evaluering af effektiviteten af patientspecifik Z-form mini-plade med lingual extension versus sædvanlige to mini-plader i mandibular klasse III brudstyring
De indsamlede patienter i henhold til kriterierne for støtteberettigelse distribueres tilfældigt til en af disse grupper:
Gruppe I: 10 patienter, der lider af klasse III-mandibulær brud, vil blive styret af patientspecifik Z-form mini-plade med lingual extension (studiegruppe).
Gruppe II: 10 patienter, der lider af klasse III -mandibulær brud, vil blive styret af 2 mini -plader ved overlegne og underordnede grænser (kontrolgruppe).
Tildelingssekvensen genereres ved hjælp af computeriserede tilfældige tal og opbevares i forseglede konvolutter, som åbnes inden operationen. Alle patienter vil give det informerede samtykke efter erklæring Procedurer, fordele og skader
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- - Klasse III Mandibular brud
- medicinsk stabil patient
- over 21 år i alderen
- Ingen medicinsk tilstand påvirker knoglerheling
Ekskluderingskriterier:
• Fravær af andet ansigtstraumer, mandibulær condylær brud
- Patienten nægter opfølgningen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: z Miniplate med lingual udvidelse
|
Patient med klasse III mandible brud behandles med patientspecifik Z -mini -plade med lingual udvidelse
|
|
Aktiv komparator: To miniplade
|
Patient med klasse III mandibel brud vil blive behandlet med konventionelle 2 mini -plader
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Inter condylær afstand
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4444
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Z mini plade med lingual udvidelse
-
Fayoum UniversityIkke rekrutterer endnuMandible fraktur